초음파의 태아 진단 정확도를 위한 AI 방법의 비교 연구
2024년 2월 21일 업데이트: Mary Le Ngo, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
이 연구는 무작위 대조 SCAN-AID 연구(NCT0632187)에 대한 보충 조사 역할을 합니다.
본 연구에서는 2차 AI 예측 모델을 이용하여 AI 지원 그룹, 전문 초음파검사자, 대조군의 태아 성장 추정 결과를 평가하고 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 태아 초음파 진단 정확도에 대한 두 가지 서로 다른 AI 방법의 효과를 비교하는 것입니다. SCAN-AID 연구(NCT NCT06232187)에 대한 보충 조사 역할을 합니다. 본 연구의 목적은 두 가지 유형의 AI 방법의 진단 정확도를 비교하는 것입니다.
SCAN-AID 연구에서 초음파 초보자는 AI 지원 수준이 서로 다른 세 그룹(대조군, 참가자에게 기본 블랙박스 AI 피드백이 제공되는 AI 피드백 그룹 1, 참가자에게 AI 피드백 그룹 2) 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 더 자세히 설명 가능한 AI 피드백이 제공됩니다. 모든 참가자는 임신 연령 30~37세의 임산부를 대상으로 초음파 태아 체중 추정(EFW)을 수행해야 합니다. 결과는 전문 초음파검사자의 측정값과 비교되었습니다.
본 연구에서는 다양한 초음파 검사에서 얻은 초음파 이미지를 사용하여 작업자가 독립적으로 태아 체중을 예측하는 AI 방법을 테스트합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mary L Ngo
- 전화번호: +4520773779
- 이메일: mary.van.anh.le.ngo@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Martin Tolsgaard
- 전화번호: +4538664631
- 이메일: martin.groennebaek.tolsgaard@regionh.dk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의과대학생은 덴마크 의과대학(주로 코펜하겐대학교)에서 모집합니다. 임산부는 코펜하겐 Rigshospitalet의 태아의학과에서 선발됩니다.
설명
임산부:
포함 기준:
- 싱글턴이 임신했어요.
- 임신 기간: 30-38주
- 산모 연령 < 40세
제외 기준:
- 올리고히드라니온
- 심각한 태아 기형. 태아 심장 기형, 제대류 등
- 심각한 태아 거대수증 또는 성장 제한.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전문 초음파검사자
전문 초음파검사자의 초음파 검사.
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컨트롤 그룹(CG)
AI 지원 없이 그룹 초음파 검사를 제어합니다.
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피드백 그룹 1(FG1)
기본 블랙박스 AI를 지원하는 피드백 그룹 1 초음파 검사입니다.
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피드백 그룹 2(FG2)
상세한 설명이 가능한 AI 지원을 갖춘 피드백 그룹 2 초음파 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 체중
기간: 10 분
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태아 초음파 영상을 AI로 분석하여 태아 체중 추정.
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10 분
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초음파 태아 체중 추정
기간: 15 분
|
머리, 복부 및 대퇴골의 세 가지 표준 평면에서 얻은 정보를 사용하여 hadlock 공식으로 계산된 태아 체중 추정.
|
15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Martin Tolsgaard, CAMES rigshopsitalet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CT-2023-11-20-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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