Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie metod AI pro fetální diagnostickou přesnost v ultrazvuku

21. února 2024 aktualizováno: Mary Le Ngo, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Tato studie slouží jako doplňkové šetření k randomizované kontrolované studii SCAN-AID (NCT0632187). V této studii vyhodnotíme a porovnáme výsledky odhadu růstu plodu skupin podporovaných umělou inteligencí, odborných sonografů a kontrolních skupin pomocí sekundárního prediktivního modelu umělé inteligence.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat účinky dvou odlišných metod AI na přesnost fetální ultrazvukové diagnostiky. Slouží jako doplňkové vyšetření ke studii SCAN-AID (NCT NCT06232187). Tato studie si klade za cíl porovnat diagnostickou přesnost dvou typů metod umělé inteligence.

Ze studie SCAN-AID byli ultrazvukoví nováčci randomizováni do jedné ze tří skupin s různými úrovněmi podpory AI: kontrolní skupina, skupina zpětné vazby AI 1, kde je účastníkům prezentována základní zpětná vazba AI z černé skříňky, a skupina zpětné vazby AI 2, kde jsou účastníci prezentovány s podrobnější vysvětlitelnou zpětnou vazbou AI. Všichni účastníci mají za úkol provést ultrazvukový odhad hmotnosti plodu (EFW) u těhotných žen v gestačním věku 30-37 let. Výsledky byly následně porovnány s měřeními expertů sonografů.

V této studii použijeme ultrazvukové snímky z různých ultrazvukových vyšetření a otestujeme metodu AI, která operátorem nezávisle předpovídá váhu plodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studenti medicíny se rekrutují z lékařských univerzit v Dánsku (zejména Kodaňská univerzita). Těhotné ženy jsou vybírány z oddělení fetálního lékařství v Rigshospitalet v Kodani.

Popis

Těhotná žena:

Kritéria pro zařazení:

  • Singelton je těhotná.
  • Gestační věk: 30-38 týdnů
  • Věk matky < 40 let

Kritéria vyloučení:

  • Oligo hydramnion
  • Závažná anomálie plodu, např. fetální srdeční anomálie, omfalokéla atd.
  • Těžká makrosomie plodu nebo omezení růstu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Odborný sonograf
Expertní sonografové ultrazvukové vyšetření.
Kontrolní skupina (CG)
Kontrolní skupina ultrazvukové vyšetření bez podpory AI.
Skupina zpětné vazby 1 (FG1)
Zpětnovazební ultrazvukové vyšetření skupiny 1 se základní podporou AI černé skříňky.
Skupina zpětné vazby 2 (FG2)
Ultrazvukové vyšetření skupiny 2 se zpětnou vazbou s podrobně vysvětlitelnou podporou AI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost plodu
Časové okno: 10 minut
Odhad hmotnosti plodu, generovaný z AI analýzy fetálních ultrazvukových snímků.
10 minut
Ultrazvukový odhad hmotnosti plodu
Časové okno: 15 minut
Odhad hmotnosti plodu, vypočtený z hadlockového vzorce s informacemi ze tří standardních rovin hlavy, břicha a stehenní kosti.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Spolupracovníci

Rigshospitalet, Denmark
Slagelse Hospital
Technical University of Denmark

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Martin Tolsgaard, CAMES rigshopsitalet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT-2023-11-20-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zpomalení růstu plodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit