Vertaileva tutkimus tekoälymenetelmistä sikiön diagnostisen tarkkuuden varmistamiseksi ultraäänessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden erillisen tekoälymenetelmän vaikutuksia sikiön ultraäänidiagnostiikan tarkkuuteen. Se toimii lisätutkimuksena SCAN-AID-tutkimukselle (NCT NCT06232187). Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden tyyppisen tekoälymenetelmän diagnostista tarkkuutta.
SCAN-AID-tutkimuksesta ultraääni-aloittelijat satunnaistettiin yhteen kolmesta ryhmästä, joilla oli eri tasoinen tekoäly: kontrolliryhmä, tekoälypalauteryhmä 1, jossa osallistujille esitetään perusmustan laatikon tekoälypalaute, ja tekoälypalauteryhmä 2, jossa osallistujat ovat esitetään yksityiskohtaisemman selitettävän tekoälypalautteen kanssa. Kaikkien osallistujien tehtävänä on suorittaa ultraäänitutkimuksen sikiön painoarviointi (EFW) raskaana oleville naisille raskausiässä 30-37. Tuloksia verrattiin asiantuntijasonografien mittauksiin.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään eri ultraäänitutkimuksista saatuja ultraäänikuvia ja testataan tekoälymenetelmää, joka on operaattori itsenäisesti ennustava sikiön paino.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mary L Ngo
- Puhelinnumero: +4520773779
- Sähköposti: mary.van.anh.le.ngo@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Martin Tolsgaard
- Puhelinnumero: +4538664631
- Sähköposti: martin.groennebaek.tolsgaard@regionh.dk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Raskaana olevat naiset:
Sisällyttämiskriteerit:
- Singelton raskaana.
- Raskausaika: 30-38 viikkoa
- Äidin ikä < 40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Oligo hydramnion
- Vaikea sikiön poikkeavuus esim. sikiön sydämen anomalia, omphalocele jne.
- Vaikea sikiön makrosomia tai kasvun rajoitus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Asiantunteva sonografi
Asiantuntevat sonografit ultraäänitutkimus.
|
|
Kontrolliryhmä (CG)
Kontrolliryhmän ultraäänitutkimus ilman AI-tukea.
|
|
Palauteryhmä 1 (FG1)
Palauteryhmä 1 ultraäänitutkimus perus black box AI -tuella.
|
|
Palauteryhmä 2 (FG2)
Palauteryhmän 2 ultraäänitutkimus yksityiskohtaisella selitetyllä tekoälytuella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön paino
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sikiön painon arvio, joka on saatu sikiön ultraäänikuvien tekoälyanalyysistä.
|
10 minuuttia
|
|
Sikiön painon ultraääniarviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Arvio sikiön painosta, joka on laskettu kolikkokaavasta käyttäen tietoja pään, vatsan ja reisiluun kolmelta standarditasolta.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Martin Tolsgaard, CAMES rigshopsitalet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Kehon paino
- Sikiön sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Kasvuhäiriöt
- Diabetes, raskausaika
- Raskaus diabeetikoilla
- Syntymäpaino
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sikiön kasvun hidastuminen
- Sikiön makrosomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT-2023-11-20-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .