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Eine vergleichende Studie von KI-Methoden für die Genauigkeit der fetalen Diagnose im Ultraschall

21. Februar 2024 aktualisiert von: Mary Le Ngo, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Diese Studie dient als ergänzende Untersuchung zur randomisierten kontrollierten SCAN-AID-Studie (NCT0632187). In dieser Studie werden wir die Ergebnisse der Schätzung des fetalen Wachstums von KI-unterstützten Gruppen, Experten-Sonographen und Kontrollgruppen mithilfe eines sekundären KI-Vorhersagemodells bewerten und vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen zweier unterschiedlicher KI-Methoden auf die Genauigkeit der fetalen Ultraschalldiagnostik zu vergleichen. Sie dient als ergänzende Untersuchung zur SCAN-AID-Studie (NCT NCT06232187). Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Genauigkeit zweier Arten von KI-Methoden zu vergleichen.

Im Rahmen der SCAN-AID-Studie wurden Ultraschallanfänger in eine von drei Gruppen mit unterschiedlichem Grad an KI-Unterstützung randomisiert: Kontrollgruppe, KI-Feedback-Gruppe 1, in der den Teilnehmern grundlegendes Black-Box-KI-Feedback präsentiert wird, und KI-Feedback-Gruppe 2, in der sich die Teilnehmer befinden mit einem detaillierter erklärbaren KI-Feedback präsentiert. Alle Teilnehmer haben die Aufgabe, bei schwangeren Frauen im Gestationsalter 30–37 eine Ultraschallschätzung des fetalen Gewichts (EFW) durchzuführen. Die Ergebnisse wurden dann mit den Messungen des Experten-Sonographen verglichen.

In dieser Studie werden wir die Ultraschallbilder der verschiedenen Ultraschalluntersuchungen verwenden und eine KI-Methode testen, mit der der Bediener unabhängig das Gewicht des Fötus vorhersagen kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Medizinstudenten werden von den medizinischen Universitäten in Dänemark (hauptsächlich der Universität Kopenhagen) rekrutiert. Schwangere Frauen werden von der fetalmedizinischen Abteilung des Rigshospitalet in Kopenhagen ausgewählt.

Beschreibung

Schwangere Frau:

Einschlusskriterien:

  • Singelton schwanger.
  • Gestationsalter: 30–38 Wochen
  • Alter der Mutter < 40 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Oligo-Hydramnion
  • Schwere fetale Anomalie, z.B. fetale Herzanomalie, Omphalozele usw.
  • Schwere fetale Makrosomie oder Wachstumseinschränkung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fachkundiger Sonograph
Ultraschalluntersuchung durch einen erfahrenen Sonographen.
Kontrollgruppe (CG)
Ultraschalluntersuchung der Kontrollgruppe ohne KI-Unterstützung.
Rückmeldegruppe 1 (FG1)
Feedback-Ultraschalluntersuchung der Gruppe 1 mit grundlegender Black-Box-KI-Unterstützung.
Rückmeldungsgruppe 2 (FG2)
Feedback-Ultraschalluntersuchung der Gruppe 2 mit ausführlich erklärbarer KI-Unterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht des Fötus
Zeitfenster: 10 Minuten
Schätzung des fetalen Gewichts, generiert aus der KI-Analyse fetaler Ultraschallbilder.
10 Minuten
Schätzung des fetalen Gewichts per Ultraschall
Zeitfenster: 15 Minuten
Schätzung des fetalen Gewichts, berechnet anhand der Hadlock-Formel mit Informationen aus den drei Standardebenen von Kopf, Bauch und Oberschenkelknochen.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Martin Tolsgaard, CAMES rigshopsitalet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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