Un estudio comparativo de métodos de IA para la precisión del diagnóstico fetal en ultrasonido
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de dos métodos distintos de IA sobre la precisión del diagnóstico por ultrasonido fetal. Sirve como investigación complementaria al estudio SCAN-AID (NCT NCT06232187). Los objetivos de este estudio compararán la precisión diagnóstica de dos tipos de métodos de IA.
Del estudio SCAN-AID, los principiantes en ultrasonido fueron asignados al azar a uno de tres grupos con diferentes niveles de apoyo de IA: grupo de control, grupo 1 de retroalimentación de IA, donde a los participantes se les presenta retroalimentación básica de IA de caja negra, y grupo 2 de retroalimentación de IA, donde los participantes presentado con una retroalimentación de IA explicable más detallada. Todos los participantes tienen la tarea de realizar una estimación del peso fetal (EFW) por ultrasonido en mujeres embarazadas con una edad gestacional de 30 a 37 años. Los resultados se compararon con las mediciones de los ecografistas expertos.
En este estudio utilizaremos las imágenes de ultrasonido de los diferentes exámenes de ultrasonido y probaremos un método de IA en el que el operador predice de forma independiente el peso fetal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mary L Ngo
- Número de teléfono: +4520773779
- Correo electrónico: mary.van.anh.le.ngo@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Martin Tolsgaard
- Número de teléfono: +4538664631
- Correo electrónico: martin.groennebaek.tolsgaard@regionh.dk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Mujeres embarazadas:
Criterios de inclusión:
- Singelton embarazada.
- Edad gestacional: 30-38 semanas
- Edad materna < 40 años
Criterio de exclusión:
- oligohidramnios
- Anomalía fetal grave, p. anomalía del corazón fetal, onfalocele, etc.
- Macrosomía fetal grave o restricción del crecimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Ecografista experto
Examen de ultrasonido de ecografistas expertos.
|
|
Grupo de Control (GC)
Examen de ultrasonido del grupo de control sin soporte de IA.
|
|
Grupo de retroalimentación 1 (FG1)
Examen de ultrasonido del grupo 1 de retroalimentación con soporte básico de IA de caja negra.
|
|
Grupo de retroalimentación 2 (FG2)
Examen de ultrasonido del grupo 2 de retroalimentación con soporte de IA detallado y explicable.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso fetal
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Estimación del peso fetal, generada a partir del análisis de IA de imágenes de ultrasonido fetal.
|
10 minutos
|
|
Estimación del peso fetal por ultrasonido.
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Estimación del peso fetal, calculado a partir de la fórmula de Hadlock con información de los tres planos estándar de cabeza, abdomen y fémur.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Martin Tolsgaard, CAMES rigshopsitalet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Peso corporal
- Enfermedades Fetales
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del crecimiento
- Diabetes Gestacional
- Embarazo en diabéticos
- Peso de nacimiento
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Retraso del crecimiento fetal
- Macrosomía fetal
Otros números de identificación del estudio
- CT-2023-11-20-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .