Сравнительное исследование методов искусственного интеллекта для точности диагностики плода при ультразвуковом исследовании
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель этого исследования — сравнить влияние двух различных методов искусственного интеллекта на точность ультразвуковой диагностики плода. Оно служит дополнительным исследованием к исследованию SCAN-AID (NCT NCT06232187). Целью этого исследования будет сравнение диагностической точности двух типов методов искусственного интеллекта.
В ходе исследования SCAN-AID новички в ультразвуковом исследовании были рандомизированы в одну из трех групп с разными уровнями поддержки ИИ: контрольная группа, группа обратной связи 1, где участникам предоставляется базовая обратная связь с ИИ в виде черного ящика, и группа обратной связи 2, где участники представлен более подробный и объяснимый отзыв ИИ. Всем участникам было поручено провести ультразвуковую оценку веса плода (EFW) у беременных женщин в сроке беременности 30–37 лет. Результаты сравнивались с измерениями экспертов-сонографистов.
В этом исследовании мы будем использовать ультразвуковые изображения, полученные при различных ультразвуковых исследованиях, и протестировать метод искусственного интеллекта, который позволяет оператору самостоятельно прогнозировать вес плода.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mary L Ngo
- Номер телефона: +4520773779
- Электронная почта: mary.van.anh.le.ngo@regionh.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Martin Tolsgaard
- Номер телефона: +4538664631
- Электронная почта: martin.groennebaek.tolsgaard@regionh.dk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Беременные женщины:
Критерии включения:
- Сингелтон беременна.
- Гестационный возраст: 30-38 недель.
- Возраст матери < 40 лет
Критерий исключения:
- Олигогидрамнион
- Тяжелые аномалии плода, например. пороки сердца плода, омфалоцеле и т. д.
- Тяжелая макросомия плода или задержка роста.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Эксперт сонографист
Ультрасонографическое обследование экспертами-сонографистами.
|
|
Контрольная группа (КГ)
Ультразвуковое исследование контрольной группы без поддержки ИИ.
|
|
Группа обратной связи 1 (FG1)
Ультразвуковое исследование группы обратной связи 1 с базовой поддержкой искусственного интеллекта «черного ящика».
|
|
Группа обратной связи 2 (FG2)
Ультразвуковое исследование 2-й группы обратной связи с подробно объяснимой поддержкой ИИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес плода
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценка веса плода, полученная на основе AI-анализа ультразвуковых изображений плода.
|
10 минут
|
|
Ультразвуковая оценка веса плода
Временное ограничение: 15 минут
|
Оценка веса плода, рассчитанная по формуле пикша с использованием информации из трех стандартных плоскостей головы, живота и бедра.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Martin Tolsgaard, CAMES rigshopsitalet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания эндокринной системы
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Масса тела
- Заболевания плода
- Осложнения беременности
- Нарушения роста
- Диабет, гестационный
- Беременность у диабетиков
- Вес при рождении
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Задержка роста плода
- Фетальная макросомия
Другие идентификационные номера исследования
- CT-2023-11-20-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .