Uno studio comparativo dei metodi di intelligenza artificiale per l'accuratezza diagnostica fetale negli ultrasuoni
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti di due distinti metodi di intelligenza artificiale sull'accuratezza diagnostica dell'ecografia fetale. Serve come indagine supplementare allo studio SCAN-AID (NCT NCT06232187). Lo scopo di questo studio sarà quello di confrontare l'accuratezza diagnostica di due tipi di metodi di intelligenza artificiale.
Dallo studio SCAN-AID i principianti dell'ecografia sono stati randomizzati in uno di tre gruppi con diversi livelli di supporto AI: gruppo di controllo, gruppo di feedback AI 1 in cui ai partecipanti viene presentato un feedback AI di base della scatola nera e gruppo di feedback AI 2 in cui i partecipanti sono presentato con un feedback AI spiegabile più dettagliato. Tutti i partecipanti hanno il compito di eseguire una stima ecografica del peso fetale (EFW) su donne incinte di età gestazionale compresa tra 30 e 37 anni. I risultati sono stati confrontati con le misurazioni degli ecografisti esperti.
In questo studio utilizzeremo le immagini ecografiche dei diversi esami ecografici e testeremo un metodo di intelligenza artificiale in cui l'operatore prevede in modo indipendente il peso del feto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mary L Ngo
- Numero di telefono: +4520773779
- Email: mary.van.anh.le.ngo@regionh.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Martin Tolsgaard
- Numero di telefono: +4538664631
- Email: martin.groennebaek.tolsgaard@regionh.dk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Donne incinte:
Criterio di inclusione:
- Singelton incinta.
- Età gestazionale: 30-38 settimane
- Età materna < 40 anni
Criteri di esclusione:
- Oligoidramnio
- Grave anomalia fetale, ad es. anomalia cardiaca fetale, onfalocele ecc.
- Grave macrosomia fetale o restrizione della crescita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ecografista esperto
Esame ecografico da parte di ecografisti esperti.
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|
Gruppo di controllo (CG)
Esame ecografico del gruppo di controllo senza supporto AI.
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Gruppo di feedback 1 (FG1)
Esame ecografico di feedback del gruppo 1 con supporto AI di base della scatola nera.
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|
Gruppo di feedback 2 (FG2)
Feedback sull'esame ecografico del gruppo 2 con supporto AI dettagliato e spiegabile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso fetale
Lasso di tempo: 10 minuti
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Stima del peso fetale, generata dall'analisi AI delle immagini ecografiche fetali.
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10 minuti
|
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Stima ecografica del peso fetale
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Stima del peso fetale, calcolato dalla formula dell'eglefino con informazioni dai tre piani standard della testa, dell'addome e del femore.
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Martin Tolsgaard, CAMES rigshopsitalet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema endocrino
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Peso corporeo
- Malattie fetali
- Complicazioni della gravidanza
- Disturbi della crescita
- Diabete, gestazionale
- Gravidanza nei diabetici
- Peso alla nascita
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Ritardo della crescita fetale
- Macrosomia fetale
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT-2023-11-20-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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