En sammenlignende studie av AI-metoder for føtal diagnostisk nøyaktighet i ultralyd
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av to distinkte AI-metoder på føtal ultralyddiagnostisk nøyaktighet. Den fungerer som en tilleggsundersøkelse til SCAN-AID-studien (NCT NCT06232187). Målet med denne studien vil sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten til to typer AI-metoder.
Fra SCAN-AID-studien ble ultralydbegynnere randomisert inn i en av tre grupper med ulike nivåer av AI-støtte: kontrollgruppe, AI-tilbakemeldingsgruppe 1 hvor deltakerne blir presentert med grunnleggende svart boks AI-tilbakemelding, og AI-tilbakemeldingsgruppe 2 hvor deltakerne er presentert med en mer detaljert forklarbar AI-tilbakemelding. Alle deltakerne får i oppgave å utføre en ultralydsmåling av fostervekt (EFW) på gravide kvinner i svangerskapsalder 30-37. Resultatene var enn sammenlignet med ekspertens sonografers målinger.
I denne studien vil vi bruke ultralydbildene fra de ulike ultralydundersøkelsene og teste ut en AI-metode som er operatøruavhengig forutsiger fostervekten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mary L Ngo
- Telefonnummer: +4520773779
- E-post: mary.van.anh.le.ngo@regionh.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Martin Tolsgaard
- Telefonnummer: +4538664631
- E-post: martin.groennebaek.tolsgaard@regionh.dk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Gravide kvinner:
Inklusjonskriterier:
- Singelton gravid.
- Svangerskapsalder: 30-38 uker
- Mors alder < 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Oligo-hydramnion
- Alvorlig fosteranomali f.eks. fosterhjerteanomali, omphalocele etc.
- Alvorlig føtal makrosomi eller vekstbegrensning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ekspert sonograf
Ekspert sonographers ultralydundersøkelse.
|
|
Kontrollgruppe (CG)
Kontrollgruppe ultralydundersøkelse uten AI-støtte.
|
|
Tilbakemeldingsgruppe 1 (FG1)
Tilbakemeldingsgruppe 1 ultralydundersøkelse med grunnleggende black box AI-støtte.
|
|
Tilbakemeldingsgruppe 2 (FG2)
Tilbakemeldingsgruppe 2 ultralydundersøkelse med detaljert forklarbar AI-støtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fostervekt
Tidsramme: 10 minutter
|
Estimering av fostervekt, generert fra AI-analyse av fosterets ultralydbilder.
|
10 minutter
|
|
Ultralyd estimering av fostervekt
Tidsramme: 15 minutter
|
Estimering av fostervekt, beregnet fra hadlock-formel med informasjon fra de tre standardplanene hode, buk og lårben.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Martin Tolsgaard, CAMES rigshopsitalet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Diabetes komplikasjoner
- Sukkersyke
- Kroppsvekt
- Fostersykdommer
- Graviditetskomplikasjoner
- Vekstforstyrrelser
- Diabetes, svangerskap
- Graviditet hos diabetikere
- Fødselsvekt
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Fosterveksthemming
- Fostermakrosomi
Andre studie-ID-numre
- CT-2023-11-20-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .