Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijkende studie van AI-methoden voor foetale diagnostische nauwkeurigheid bij echografie

21 februari 2024 bijgewerkt door: Mary Le Ngo, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Deze studie dient als aanvullend onderzoek op de gerandomiseerde gecontroleerde SCAN-AID-studie (NCT0632187). In deze studie zullen we de uitkomsten van de schatting van de foetale groei van door AI ondersteunde groepen, deskundige echografisten en controlegroepen evalueren en vergelijken met behulp van een secundair AI-voorspellend model.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten van twee verschillende AI-methoden op de diagnostische nauwkeurigheid van foetale echografie te vergelijken. Het dient als aanvullend onderzoek op de SCAN-AID studie (NCT NCT06232187). Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de diagnostische nauwkeurigheid van twee soorten AI-methoden.

Uit het SCAN-AID-onderzoek werden nieuwelingen op het gebied van echografie gerandomiseerd in een van de drie groepen met verschillende niveaus van AI-ondersteuning: controlegroep, AI-feedbackgroep 1, waar de deelnemers standaard AI-feedback in de zwarte doos krijgen, en AI-feedbackgroep 2, waar de deelnemers gepresenteerd met een meer gedetailleerde, verklaarbare AI-feedback. Alle deelnemers krijgen de opdracht om een ​​echografie van het foetale gewicht (EFW) uit te voeren bij zwangere vrouwen in de zwangerschapsduur van 30-37 jaar. De uitkomsten werden vervolgens vergeleken met de metingen van de deskundige echoscopist.

In dit onderzoek zullen we de echobeelden van de verschillende echo’s gebruiken en een AI-methode testen waarmee de operator onafhankelijk het foetale gewicht voorspelt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Medische studenten worden gerekruteerd uit de medische universiteiten in Denemarken (voornamelijk de Universiteit van Kopenhagen). Zwangere vrouwen worden gekozen uit de foetale medische afdeling van Rigshospitalet, Kopenhagen.

Beschrijving

Zwangere vrouw:

Inclusiecriteria:

  • Singelton zwanger.
  • Zwangerschapsduur: 30-38 weken
  • Leeftijd van de moeder < 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Oligo hydramnion
  • Ernstige foetale afwijkingen, b.v. foetale hartafwijking, omphalocèle enz.
  • Ernstige foetale macrosomie of groeivertraging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Deskundige echoscopist
Deskundige echografisten echografie.
Controlegroep (CG)
Echografieonderzoek in de controlegroep zonder AI-ondersteuning.
Feedbackgroep 1 (FG1)
Feedbackgroep 1 echoscopisch onderzoek met basis black box AI ondersteuning.
Feedbackgroep 2 (FG2)
Feedbackgroep 2 echo-onderzoek met gedetailleerde uitlegbare AI-ondersteuning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foetaal gewicht
Tijdsspanne: 10 minuten
Schatting van het foetale gewicht, gegenereerd op basis van AI-analyse van foetale echografiebeelden.
10 minuten
Echografie schatting van het foetale gewicht
Tijdsspanne: 15 minuten
Schatting van het gewicht van de foetus, berekend op basis van de Hadlock-formule met informatie van de drie standaardvlakken van het hoofd, de buik en het dijbeen.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Martin Tolsgaard, CAMES rigshopsitalet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Foetale groeivertraging

3
Abonneren