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Une étude comparative des méthodes d'IA pour la précision du diagnostic fœtal en échographie

21 février 2024 mis à jour par: Mary Le Ngo, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Cette étude sert d'enquête supplémentaire à l'étude contrôlée randomisée SCAN-AID (NCT0632187). Dans cette étude, nous évaluerons et comparerons les résultats de l'estimation de la croissance fœtale des groupes soutenus par l'IA, des échographistes experts et des groupes témoins à l'aide d'un modèle prédictif d'IA secondaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer les effets de deux méthodes d'IA distinctes sur la précision du diagnostic échographique fœtal. Il s'agit d'une enquête complémentaire à l'étude SCAN-AID (NCT NCT06232187). Cette étude vise à comparer la précision diagnostique de deux types de méthodes d'IA.

Dans le cadre de l'étude SCAN-AID, les novices en échographie ont été randomisés dans l'un des trois groupes avec différents niveaux de support de l'IA : groupe témoin, groupe de retour d'IA 1 où les participants reçoivent un retour d'information de base sur l'IA en boîte noire et groupe de retour d'IA 2 où les participants sont présenté avec un feedback IA explicable plus détaillé. Tous les participants sont chargés d'effectuer une estimation échographique du poids fœtal (EFW) sur les femmes enceintes à l'âge gestationnel de 30 à 37 ans. Les résultats ont été comparés aux mesures des échographistes experts.

Dans cette étude, nous utiliserons les images échographiques des différents examens échographiques et testerons une méthode d'IA qui permet à l'opérateur de prédire indépendamment le poids fœtal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les étudiants en médecine sont recrutés dans les universités de médecine du Danemark (principalement l'Université de Copenhague). Les femmes enceintes sont choisies dans le département de médecine fœtale du Rigshospitalet de Copenhague.

La description

Femmes enceintes:

Critère d'intégration:

  • Singleton enceinte.
  • Âge gestationnel : 30-38 semaines
  • Âge maternel < 40 ans

Critère d'exclusion:

  • Oligohydramnion
  • Anomalie fœtale grave, par ex. anomalie cardiaque fœtale, omphalocèle, etc.
  • Macrosomie fœtale sévère ou retard de croissance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Echographiste expert
Examen échographique par des échographistes experts.
Groupe de contrôle (CG)
Examen échographique du groupe témoin sans support d'IA.
Groupe de commentaires 1 (FG1)
Examen échographique du groupe 1 de rétroaction avec prise en charge de base de l'IA par boîte noire.
Groupe de feedback 2 (FG2)
Examen échographique du groupe 2 de rétroaction avec support IA explicable détaillé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids fœtal
Délai: 10 minutes
Estimation du poids fœtal, générée à partir de l’analyse IA d’images échographiques fœtales.
10 minutes
Estimation du poids fœtal par échographie
Délai: 15 minutes
Estimation du poids fœtal, calculé à partir de la formule Hadlock avec des informations provenant des trois plans standards de la tête, de l'abdomen et du fémur.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Martin Tolsgaard, CAMES rigshopsitalet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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