乳児の睡眠と化学的環境汚染物質の混合物への曝露 (SOLANGE)
2025年5月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
乳児の睡眠と環境汚染物質の混合物への曝露
生後 1 年間、子供は時間の半分以上を睡眠に費やします。これは神経発達に不可欠な機能です。 将来の成人の成熟と発達のこの時期は、環境への曝露に対して非常に脆弱であると考えられています。 この期間中、子供の食事は主に母乳育児によって提供されますが、残留性の化学物質が検出されています。 母乳中に存在する 19 種類の主に難分解性物質 (POP) のカクテルが、神経発達リスクの主な原因であることが最近特定されました。 しかし、神経生理学的発達、特に乳児の睡眠に対するそれらの影響の現実はまだ評価されていません。
このプロジェクトでは、生後 6 か月未満の子供の睡眠を、子供が睡眠日記を付けて 7 日間着用するアクチメトリー ウォッチを使用して研究します。 環境汚染物質への曝露は、乳児のミルク（母乳育児）中の環境汚染物質の存在を測定し、大気汚染物質を収集するシリコンブレスレットを着用することによって評価されます。 曝露に関するアンケートはこの評価を補足するものとなります。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karen CHARDON, Pr
- 電話番号：(33) 03.22.82.78. 65
- メール：Karen.chardon@u-picardie.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elodie HARAUX, Pr
- 電話番号：(33) 03.22.08.75.60
- メール：Haraux.elodie@chu-amiens.fr
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- 募集
- CHRU Amiens
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副調査官：
- Pierre TOURNEUX, Pr
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コンタクト：
- Karen CHARDON, Pr
- 電話番号：03.22.82.78. 65
- メール：Karen.chardon@u-picardie.fr
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主任研究者：
- Elodie HARAUX, HARAUX
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 生後6か月未満で乳食を続けている乳児（合計）
除外基準:
- 神経障害または神経行動障害のある乳児
- 加入後7日以内に転居を希望するご家族
- 未成年の親が親権を剥奪され、フランス語が理解できず、ストレス状態にあり、圧倒されたり傷ついたりしている。
- 社会保障制度に未加入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：新生児
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7日間のアクチメトリ睡眠記録
母乳中の環境汚染物質の測定
子供が身に着けているブレスレットに付着した室内空気中の環境汚染物質の測定
お子様の体温を7日間連続記録
7日間の睡眠日記の使用
環境暴露に関する保護者アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクチメトリーを使用した乳児の 1 日あたりの総睡眠時間
時間枠：7日
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アクチメトリーを使用した乳児の 1 日あたりの総睡眠時間 (分))
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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母乳中のさまざまな物質の濃度
時間枠：1日
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1日
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新生児のブレスレットに化学汚染物質が集中
時間枠：1日
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1日
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子供の体温レベル（℃）
時間枠：7日
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月7日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月13日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月21日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PI2023_843_0077
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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