유아의 수면과 화학적 환경 오염 물질의 혼합물에 대한 노출 (SOLANGE)
2025년 5월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
유아의 수면과 환경 오염 물질의 혼합물에 대한 노출
생후 첫 1년 동안 어린이는 신경 발달에 필수적인 기능인 수면 시간의 절반 이상을 보냅니다. 미래 성인의 성숙과 발달 기간은 환경 노출에 매우 취약한 것으로 간주됩니다. 이 기간 동안 아이의 식단은 주로 모유수유로 제공되는데, 여기서 지속적인 화학물질이 발견되었습니다. 모유에 존재하는 19가지 대부분 잔류성 물질(POP)의 혼합물이 최근 신경 발달 위험의 주요 원인으로 확인되었습니다. 그러나 신경생리학적 발달, 특히 유아 수면에 미치는 영향의 현실은 아직 평가되지 않았습니다.
이 프로젝트에서는 어린이가 7일 동안 착용한 활동량 측정 시계와 수면 일기를 사용하여 6개월 미만 어린이의 수면을 연구합니다. 환경 오염 물질에 대한 노출은 유아의 우유(모유 수유)에서 존재 여부를 측정하고 대기 오염 물질을 수집하기 위해 실리콘 팔찌를 착용하여 평가됩니다. 노출에 관한 설문지는 이 평가를 보완할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karen CHARDON, Pr
- 전화번호: (33) 03.22.82.78. 65
- 이메일: Karen.chardon@u-picardie.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Elodie HARAUX, Pr
- 전화번호: (33) 03.22.08.75.60
- 이메일: Haraux.elodie@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- 모병
- CHRU Amiens
-
부수사관:
- Pierre TOURNEUX, Pr
-
연락하다:
- Karen CHARDON, Pr
- 전화번호: 03.22.82.78. 65
- 이메일: Karen.chardon@u-picardie.fr
-
수석 연구원:
- Elodie HARAUX, HARAUX
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아직 우유 다이어트를 하고 있는 6개월 미만의 영유아(전체)
제외 기준:
- 신경학적 또는 신경행동 장애가 있는 영아
- 입학 후 7일 이내에 이사를 원하는 가족
- 부모의 권리를 박탈당한 미성년 부모는 프랑스어를 이해하지 못하고 스트레스를 받고 압도당하거나 취약한 상태에 있습니다.
- 사회 보장 시스템에 가입하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 새로 태어난
|
7일 활동량 수면 기록
모유의 환경 오염물질 측정
어린이가 착용한 팔찌에 부착된 실내공기 중 환경오염물질 측정
7일간 아이의 체온을 지속적으로 기록
7일 동안 수면 일기 사용하기
환경 노출에 대한 부모 설문지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활동량 측정을 사용하는 유아의 하루 총 수면 시간
기간: 7 일
|
활동량 측정을 사용하는 유아의 일일 총 수면 시간(분)
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모유 내 다양한 물질의 농도
기간: 1 일
|
1 일
|
|
신생아 팔찌의 화학 오염 물질 농도
기간: 1 일
|
1 일
|
|
어린이 체온 수준(°C)
기간: 7 일
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PI2023_843_0077
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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