Sonno infantile ed esposizione a miscele di inquinanti ambientali chimici (SOLANGE)
Sonno infantile ed esposizione a miscele di inquinanti ambientali
Durante il primo anno di vita, i bambini trascorrono più della metà del loro tempo dormendo, una funzione essenziale per il loro sviluppo neurologico. Questo periodo di maturazione e sviluppo del futuro adulto è considerato estremamente vulnerabile all'esposizione ambientale. Durante questo periodo l'alimentazione del bambino è assicurata principalmente dall'allattamento al seno, nel quale sono state riscontrate sostanze chimiche persistenti. Un cocktail di 19 sostanze per lo più persistenti (POP) presenti nel latte materno è stato recentemente identificato come il principale contributo al rischio di sviluppo neurologico. Tuttavia, la realtà del loro impatto sullo sviluppo neurofisiologico, in particolare sul sonno infantile, deve ancora essere valutata.
In questo progetto verrà studiato il sonno dei bambini di età inferiore a 6 mesi utilizzando un orologio attimetrico indossato per 7 giorni dal bambino, accompagnato da un diario del sonno. L'esposizione agli inquinanti ambientali sarà valutata misurando la loro presenza nel latte del neonato (allattamento al seno) e indossando un braccialetto di silicone per raccogliere gli inquinanti atmosferici. Un questionario sull'esposizione completerà questa valutazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: Registrazione attimetria del sonno di 7 giorni
- Altro: Determinazione degli inquinanti ambientali nel latte materno
- Altro: Misurazioni degli inquinanti ambientali nell'aria indoor depositati sul braccialetto indossato dal bambino
- Altro: Registrazione continua della temperatura del bambino per 7 giorni
- Altro: Utilizzo di un diario del sonno per 7 giorni
- Altro: Questionario genitoriale sull'esposizione ambientale
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Karen CHARDON, Pr
- Numero di telefono: (33) 03.22.82.78. 65
- Email: Karen.chardon@u-picardie.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elodie HARAUX, Pr
- Numero di telefono: (33) 03.22.08.75.60
- Email: Haraux.elodie@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- Reclutamento
- CHRU Amiens
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Sub-investigatore:
- Pierre TOURNEUX, Pr
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Contatto:
- Karen CHARDON, Pr
- Numero di telefono: 03.22.82.78. 65
- Email: Karen.chardon@u-picardie.fr
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Investigatore principale:
- Elodie HARAUX, HARAUX
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati di età inferiore a 6 mesi che seguono ancora la dieta a base di latte (totale)
Criteri di esclusione:
- Neonati con disturbi neurologici o neurocomportamentali
- Famiglie che desiderano trasferirsi entro 7 giorni dall'inclusione
- Genitori minorenni privati della potestà genitoriale, che non capiscono il francese, in stato di stress, sopraffatti o vulnerabili.
- Non iscrizione ad un sistema di previdenza sociale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Nuovo nato
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Registrazione attimetria del sonno di 7 giorni
Determinazione degli inquinanti ambientali nel latte materno
Misurazioni degli inquinanti ambientali nell'aria indoor depositati sul braccialetto indossato dal bambino
Registrazione continua della temperatura del bambino per 7 giorni
Utilizzo di un diario del sonno per 7 giorni
Questionario genitoriale sull'esposizione ambientale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di sonno totale al giorno nei neonati utilizzando l'attimetria
Lasso di tempo: 7 giorni
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tempo di sonno totale al giorno (minuti)) nei neonati utilizzando l'attimetria
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazione di varie sostanze nel latte materno
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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concentrazione di inquinanti chimici sui braccialetti neonati
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Livello di temperatura bambino (°C)
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2023_843_0077
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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