Sueño infantil y exposición a una mezcla de contaminantes ambientales químicos (SOLANGE)
Sueño infantil y exposición a una mezcla de contaminantes ambientales
Durante su primer año de vida, los niños pasan más de la mitad de su tiempo durmiendo, función esencial para su neurodesarrollo. Este período de maduración y desarrollo del futuro adulto se considera extremadamente vulnerable a la exposición ambiental. Durante este período, la alimentación del niño la proporciona principalmente la lactancia materna, donde se han encontrado sustancias químicas persistentes. Recientemente se ha identificado un cóctel de 19 sustancias en su mayoría persistentes (COP) presentes en la leche materna como el principal contribuyente al riesgo para el desarrollo neurológico. Sin embargo, aún no se ha evaluado la realidad de su impacto en el desarrollo neurofisiológico, en particular en el sueño infantil.
En este proyecto se estudiará el sueño de niños menores de 6 meses mediante un reloj actimétrico que lleva el niño durante 7 días, acompañado de un diario de sueño. La exposición a contaminantes ambientales se evaluará midiendo su presencia en la leche del lactante (amamantamiento) y usando una pulsera de silicona para recolectar los contaminantes del aire. Un cuestionario sobre exposición complementará esta evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Registro del sueño con actimetría de 7 días.
- Otro: Determinación de contaminantes ambientales en la leche materna.
- Otro: Mediciones de contaminantes ambientales en el aire interior depositados en la pulsera que lleva el niño
- Otro: Registro continuo de la temperatura del niño durante 7 días.
- Otro: Uso de un diario de sueño durante 7 días.
- Otro: Cuestionario parental de exposición ambiental.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Karen CHARDON, Pr
- Número de teléfono: (33) 03.22.82.78. 65
- Correo electrónico: Karen.chardon@u-picardie.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elodie HARAUX, Pr
- Número de teléfono: (33) 03.22.08.75.60
- Correo electrónico: Haraux.elodie@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHRU Amiens
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Sub-Investigador:
- Pierre TOURNEUX, Pr
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Contacto:
- Karen CHARDON, Pr
- Número de teléfono: 03.22.82.78. 65
- Correo electrónico: Karen.chardon@u-picardie.fr
-
Investigador principal:
- Elodie HARAUX, HARAUX
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes menores de 6 meses que siguen con dieta láctea (total)
Criterio de exclusión:
- Bebés con trastornos neurológicos o neuroconductuales.
- Familias que deseen reubicarse dentro de los 7 días posteriores a la inclusión
- Padres menores privados de la patria potestad, que no entienden el francés, en estado de estrés, abrumados o vulnerables.
- No afiliación a un sistema de seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Recién nacido
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Registro del sueño con actimetría de 7 días.
Determinación de contaminantes ambientales en la leche materna.
Mediciones de contaminantes ambientales en el aire interior depositados en la pulsera que lleva el niño
Registro continuo de la temperatura del niño durante 7 días.
Uso de un diario de sueño durante 7 días.
Cuestionario parental de exposición ambiental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo total de sueño por día en bebés mediante actimetría
Periodo de tiempo: 7 días
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tiempo total de sueño por día (min)) en bebés mediante actimetría
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentración de diversas sustancias en la leche materna.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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concentración de contaminantes químicos en pulseras de recién nacidos
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Nivel de temperatura del niño (°C)
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2023_843_0077
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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