Säuglingsschlaf und Exposition gegenüber einer Mischung chemischer Umweltschadstoffe (SOLANGE)
Säuglingsschlaf und Exposition gegenüber einer Mischung aus Umweltschadstoffen
Im ersten Lebensjahr verbringen Kinder mehr als die Hälfte ihrer Zeit mit Schlafen, einer Funktion, die für ihre neurologische Entwicklung unerlässlich ist. Diese Reifungs- und Entwicklungsphase des zukünftigen Erwachsenen gilt als äußerst anfällig für Umwelteinflüsse. Während dieser Zeit wird die Ernährung des Kindes hauptsächlich durch das Stillen gedeckt, wobei persistente chemische Substanzen gefunden wurden. Ein Cocktail aus 19 meist persistenten Substanzen (POPs), die in der Muttermilch vorkommen, wurde kürzlich als Hauptverursacher des neurologischen Entwicklungsrisikos identifiziert. Allerdings muss die tatsächliche Auswirkung auf die neurophysiologische Entwicklung, insbesondere auf den Säuglingsschlaf, noch beurteilt werden.
In diesem Projekt wird der Schlaf von Kindern unter 6 Monaten mithilfe einer aktimetrischen Uhr untersucht, die das Kind 7 Tage lang trägt, begleitet von einem Schlaftagebuch. Die Belastung durch Umweltschadstoffe wird beurteilt, indem deren Vorhandensein in der Milch des Säuglings (Stillen) gemessen und ein Silikonarmband getragen wird, um Luftschadstoffe zu sammeln. Ein Fragebogen zur Exposition wird diese Bewertung ergänzen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
- Gerät: 7-Tage-Aktimetrie-Schlafaufzeichnung
- Sonstiges: Bestimmung von Umweltschadstoffen in der Muttermilch
- Sonstiges: Messung von Umweltschadstoffen in der Raumluft, die sich auf dem vom Kind getragenen Armband ablagern
- Sonstiges: Kontinuierliche Aufzeichnung der Temperatur des Kindes über 7 Tage
- Sonstiges: Verwendung eines Schlaftagebuchs für 7 Tage
- Sonstiges: Elternfragebogen zur Umweltexposition
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Karen CHARDON, Pr
- Telefonnummer: (33) 03.22.82.78. 65
- E-Mail: Karen.chardon@u-picardie.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elodie HARAUX, Pr
- Telefonnummer: (33) 03.22.08.75.60
- E-Mail: Haraux.elodie@chu-amiens.fr
Studienorte
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-
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Amiens, Frankreich, 80054
- Rekrutierung
- CHRU Amiens
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Unterermittler:
- Pierre TOURNEUX, Pr
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Kontakt:
- Karen CHARDON, Pr
- Telefonnummer: 03.22.82.78. 65
- E-Mail: Karen.chardon@u-picardie.fr
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Hauptermittler:
- Elodie HARAUX, HARAUX
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kleinkinder unter 6 Monaten, die noch Milch ernähren (insgesamt)
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit neurologischen oder neurologischen Verhaltensstörungen
- Familien, die innerhalb von 7 Tagen nach der Aufnahme umziehen möchten
- Minderjährige Eltern werden ihrer elterlichen Rechte beraubt, verstehen kein Französisch, sind gestresst, überfordert oder verletzlich.
- Nichtzugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Neu geboren
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7-Tage-Aktimetrie-Schlafaufzeichnung
Bestimmung von Umweltschadstoffen in der Muttermilch
Messung von Umweltschadstoffen in der Raumluft, die sich auf dem vom Kind getragenen Armband ablagern
Kontinuierliche Aufzeichnung der Temperatur des Kindes über 7 Tage
Verwendung eines Schlaftagebuchs für 7 Tage
Elternfragebogen zur Umweltexposition
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtschlafzeit pro Tag bei Säuglingen mittels Aktimetrie
Zeitfenster: 7 Tage
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Gesamtschlafzeit pro Tag (Min.) bei Säuglingen mittels Aktimetrie
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Konzentration verschiedener Stoffe in der Muttermilch
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
|
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Konzentration chemischer Schadstoffe auf Neugeborenenarmbändern
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
|
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Temperaturniveau des Kindes (°C)
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2023_843_0077
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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