再発性尿路感染症を持つ女性の性的および泌尿器症状に対するヒアルロン酸経口補給の効果 (JalUrol)

単純性尿路感染症（UTI）は、世界的に最も一般的な細菌感染症の 1 つであり、初期および外来患者の診察のかなりの部分を引き起こしています。 再発性尿路感染症（rUTI）は患者の生活の質に悪影響を及ぼし、女性の社会的関係、自尊心、さらにはイライラや疲労にも悪影響を及ぼします。 さらに、いくつかの実際の研究では、rUTIを患う生殖年齢の女性は感染症を持たない対照者と比較して性機能障害を経験する頻度が高いことが示されている。 膀胱尿路上皮のグリコサミノグリカン層は、主にコンドロイチン硫酸 (CS) とヒアルロン酸 (HA) で構成され、細菌の侵入に対する保護バリアを提供します。 この層が欠乏すると細菌の付着が促進され、感染症の再発につながります。 HA の膀胱内注入によるこの層を回復する治療は、rUTI エピソードの発生率を減らすことが証明されています。 さらに、HA の膀胱内注入は、rUTI および膀胱痛のある女性の性機能の改善と関連しています 。 したがって、rUTI など、膀胱のグリコサミノグリカン層が損傷している状態では、それを回復するための HA による治療は、泌尿器症状や性的症状に有益な効果があると考えられます。

最近、ランダム化対照試験で、HA、CS、ケルセチン、クルクミンの経口製剤が、膀胱がんの膀胱内化学療法を受けている女性の泌尿器症状の改善に効果的であることが実証されました。 しかし、HA および CS の経口投与が rUTI の女性の性的症状および泌尿器症状に及ぼす影響を調査した研究はありません。 rUTIは性的に活発な女性に非常に蔓延しており、女性の生活の質、性的および泌尿器症状に悪影響を及ぼすため、これらの厄介な結果を軽減できる経口治療を特定することが臨床的に最も重要です。

したがって、我々は、このランダム化クロスオーバー試験を実施して、rUTIを患う生殖年齢女性のコホートにおける性的および泌尿器症状の改善におけるHA、CS、N-アセチルグルコサミンおよびビタミンCの経口製剤の有効性を評価する予定である。

方法:

閉経前の性的に活動的な女性は、症候性rUTIのために当センターに紹介されました。 登録時に、参加者はコンピュータ生成のランダム リストを使用して 1:1 の割り当て比で介入 (I) と対照 (C) の 2 つのグループにランダム化されました (図 1)。

包含基準と除外基準 症候性rUTIを有する性的に活動的で生殖年齢の女性を含めた。 除外基準：18歳未満、過去6ヶ月間に併用ホルモン避妊薬を使用した場合。妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している場合、上部尿路感染症の症状、尿路異常/膀胱尿管逆流症の病歴、腹圧性尿失禁、間質性膀胱炎、糖尿病、尿路結石、神経学的症状、臨床的うつ病または抑うつ症状がある場合。

すべての女性は、徹底的な病歴と性的履歴をもとに評価されます。 性機能障害を心理測定的に定量化するために、すべての参加者は、ベースラインおよび各フォローアップ評価時に女性性機能指数 (FSFI) のアンケートに回答しました。

治療プロトコル グループ I: HA 100 mg、CS 400 mg、N-アセチルグルコサミン 200 mg、ビタミン C 80 mg の経口剤 (カプセル) を 1 日 1 回午前中に加え、クランベリー、D-マンノース、プロポリス抽出物の経口剤、ターメリックとボスウェリアを1日2回、3か月間摂取します。

グループ C: クランベリー、D-マンノース、プロポリス抽出物、ターメリック、ボスウェリアの経口製剤を 1 日 2 回、3 か月間投与。

3 か月の治療後 (フォローアップ 1)、すべての女性の病歴と性歴が評価されました。 参加者は、FSFI および IPSS のアンケートにも回答しました。 この時点で、さらに 3 か月間、治療を逆転させました (クロスオーバー スキーム)。

6 か月後のフォローアップ (フォローアップ 2) で、参加者は病歴と性歴を再度調査され、IPSS と FSFI が完了しました。 図 2 は完全な研究デザインを示しています。 治療が遵守されているかどうかを確認するために毎月電話が行われました。

統計: サンプル サイズは各グループの参加者 25 人で構成され、2 サンプル t 検定分析を使用して計算されました。 ベースラインの臨床スコアと心理測定スコアが I グループと C グループの間で比較されます。 第二に、3～6 か月後の追跡評価における FSFI 値の潜在的な差異が、グループ間およびグループ内で評価されます。 FSFI 改善の潜在的な予測因子が評価されます。