Effekt av oralt tillskott av hyaluronsyra på sexuella symtom och urinvägssymtom hos kvinnor med återkommande urinvägsinfektioner (JalUrol)

Okomplicerade urinvägsinfektioner (UTI) är en av de vanligaste bakteriella infektionerna globalt och orsakar en betydande del av medicinska konsultationer i primär- och öppenvårdsmiljöer. Återkommande UVI (rUTI) har en skadlig inverkan på patientens livskvalitet och orsakar en negativ effekt på kvinnors sociala relationer, självkänsla samt irritabilitet och trötthet. Dessutom har flera verkliga studier visat att kvinnor i reproduktiv ålder med rUTI oftare upplever sexuell dysfunktion jämfört med kontroller utan infektioner. Glykosaminoglykanskiktet i urinblåsan, huvudsakligen sammansatt av kondroitinsulfat (CS) och hyaluronsyra (HA), ger en skyddande barriär mot inträngning av bakterier. En brist på detta lager underlättar bakteriell vidhäftning, vilket leder till återkommande infektion. Behandling för att återställa detta lager med intravesikal instillation av HA har visat sig minska förekomsten av rUTI-episoder. Dessutom har intravesikal instillation med HA associerats med förbättring av sexuell funktion hos kvinnor med rUTI och smärtsam urinblåsa. Under tillstånd där glykosaminoglykanlagret i urinblåsan är försämrat, såsom rUTIs, verkar behandling med HA för att återställa det ha en gynnsam effekt på urinvägar och sexuella symtom.

Nyligen har en randomiserad kontrollstudie visat att en oral formulering av HA, CS, quercetin och curcumin var effektiv för att förbättra urinvägssymtom hos kvinnor som genomgår intravesikal kemoterapi för cancer i urinblåsan. Det finns dock inga studier som undersöker effekten av oral administrering av HA och CS på de sexuella och urinära symtomen hos kvinnor med rUTI. Eftersom rUTI är mycket vanliga hos sexuellt aktiva kvinnor och utövar en skadlig inverkan på kvinnors livskvalitet, sexuella symtom och urinvägssymptom, är identifieringen av orala behandlingar som kan lindra dessa besvärande konsekvenser av primär klinisk betydelse.

Därför kommer vi att genomföra denna randomiserade, cross-over-studie för att utvärdera effektiviteten av ett oralt preparat av HA, CS, N-acetylglukosamin och vitamin C för att förbättra sexuella symtom och urinvägssymptom i en kohort av kvinnor i reproduktiv ålder med rUTI.

Metoder:

Sexuellt aktiva kvinnor före klimakteriet hänvisade till vårt center för symtomatisk rUTI. Vid tidpunkten för inskrivningen randomiserades deltagarna med ett tilldelningsförhållande på 1:1 med hjälp av en datorgenererad slumpmässig lista i två grupper: intervention (I) och kontroll (C) (Figur 1).

Inklusions- och uteslutningskriterier Vi inkluderade sexuellt aktiva kvinnor i reproduktiv ålder med symtomatisk rUTI. Uteslutningskriterier: yngre än 18, om de hade använt kombinerad hormonell preventivmetod under de senaste 6 månaderna; gravida, ammande eller försöker bli gravida, om de hade symtom på övre UVI, tidigare urinvägsavvikelser/vesikoureteral reflux, ansträngningsinkontinens, interstitiell cystit, diabetes, urinvägsstenar, neurologiska tillstånd, klinisk depression eller depressiva symtom.

Alla kvinnor kommer att bedömas med en grundlig medicinsk och sexuell historia. För att psykometriskt kvantifiera sexuell funktionsnedsättning fyllde alla deltagare i FSFI-enkäten The Female Sexual Function Index (FSFI) vid baslinjen och vid varje uppföljningsbedömning.

Behandlingsprotokoll Grupp I: ett oralt preparat (kapsel) av HA 100 mg, CS 400 mg, N-acetylglukosamin 200 mg och vitamin C 80 mg en gång om dagen på morgonen plus ett oralt preparat av tranbär, D-mannos, propolisextrakt, gurkmeja och Boswellia två gånger om dagen i tre månader.

Grupp C: en oral beredning av tranbär, D-mannos, propolisextrakt, gurkmeja och Boswellia två gånger om dagen i tre månader.

Efter tre månaders behandling (uppföljning 1) utvärderades alla kvinnor med medicinsk och sexuell historia. Deltagarna fyllde också i FSFI- och IPSS-enkäterna. Vid denna tidpunkt vändes behandlingen (crossover-schema) under ytterligare tre månader.

Vid 6 månaders uppföljning (uppföljning 2) undersöktes deltagarna igen med medicinsk och sexuell historia och IPSS och FSFI avslutades. Figur 2 visar hela studiedesignen. Månatliga telefonsamtal utfördes för att kontrollera att behandlingen följs.

Statistik: Urvalsstorleken bestod av 25 deltagare i varje grupp, beräknad med hjälp av två-provs t-testanalys. Kliniska och psykometriska baslinjepoäng kommer att jämföras mellan I- och C-grupper. För det andra kommer potentiella skillnader i FSFI-värden vid 3-6 månaders uppföljningsbedömning att utvärderas mellan och inom grupper. Potentiella prediktorer för FSFI-förbättring kommer att utvärderas.