재발성 요로 감염 여성의 성 및 비뇨기 증상에 대한 히알루론산 경구 보충제의 효과 (JalUrol)

단순 요로 감염(UTI)은 전 세계적으로 가장 흔한 세균 감염 중 하나이며, 일차 및 외래 환자 환경에서 의료 상담의 상당 부분을 차지합니다. 재발성 UTI(rUTI)는 환자의 삶의 질에 해로운 영향을 미치며 여성의 사회적 관계, 자존감, 과민성 및 피로감에 부정적인 영향을 미칩니다. 또한 여러 실제 연구에 따르면 rUTI가 있는 가임기 여성은 감염이 없는 대조군에 비해 성기능 장애를 더 자주 경험하는 것으로 나타났습니다. 주로 콘드로이틴 황산염(CS)과 히알루론산(HA)으로 구성된 방광 요로 상피의 글리코사미노글리칸 층은 박테리아의 침투에 대한 보호 장벽을 제공합니다. 이 층의 결핍은 박테리아 부착을 촉진하여 재발성 감염을 유발합니다. HA를 방광 내 주입하여 이 층을 복원하는 치료는 rUTI 발생률을 줄이는 것으로 입증되었습니다. 또한, HA를 방광 내 주입하는 것은 rUTI 및 방광 통증이 있는 여성의 성기능 개선과 관련이 있습니다. 따라서 rUTI와 같이 방광의 글리코사미노글리칸 층이 손상된 상태에서 이를 복원하기 위한 HA 치료는 비뇨기 및 성 증상에 유익한 효과가 있는 것으로 보입니다.

최근 무작위 대조 시험에서는 HA, CS, 케르세틴 및 커큐민의 경구 제제가 방광암에 대한 방광 내 화학 요법을 받는 여성의 요로 증상 개선에 효과적이라는 것이 입증되었습니다. 그러나 rUTI가 있는 여성의 성적 및 비뇨기 증상에 대한 HA 및 CS의 경구 투여가 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. rUTI는 성적으로 활동적인 여성에게 널리 퍼져 있고 여성의 삶의 질, 성 및 비뇨기 증상에 해로운 영향을 미치기 때문에 이러한 귀찮은 결과를 완화할 수 있는 경구 치료법을 식별하는 것이 일차적으로 임상적으로 중요합니다.

따라서 우리는 rUTI가 있는 가임기 여성 집단에서 성 및 비뇨기 증상 개선에 있어 HA, CS, N-아세틸글루코사민 및 비타민 C 경구 제제의 효능을 평가하기 위해 이 무작위 교차 시험을 실시할 것입니다.

행동 양식:

폐경 전, 성적으로 활동적인 여성은 증상이 있는 rUTI로 인해 우리 센터를 방문했습니다. 등록 당시 참가자는 중재(I)와 대조군(C)의 두 그룹으로 컴퓨터 생성 무작위 목록을 통해 1:1 할당 비율로 무작위 배정되었습니다(그림 1).

포함 및 제외 기준 우리는 증상이 있는 rUTI가 있는 성적으로 활동적이고 가임기 여성을 포함했습니다. 제외 기준: 18세 미만, 지난 6개월 동안 복합 호르몬 피임법을 사용한 경우 임신, 모유 수유 또는 임신을 시도 중인 경우, 상부 UTI 증상, 요로 기형/방광요관 역류, 복압성 요실금, 간질성 방광염, 당뇨병, 요로 결석, 신경학적 상태, 임상적 우울증 또는 우울 증상의 병력이 있는 경우.

모든 여성은 철저한 의학적 병력과 성적 병력을 바탕으로 평가를 받게 됩니다. 성기능 장애를 심리학적으로 정량화하기 위해 모든 참가자는 기준선과 각 후속 평가에서 여성 성기능 지수(FSFI) 설문지를 작성했습니다.

치료 프로토콜 그룹 I: HA 100 mg, CS 400 mg, N-아세틸글루코사민 200 mg 및 비타민 C 80 mg의 경구 제제(캡슐)를 하루에 한 번 아침에 + 크랜베리, D-만노스, 프로폴리스 추출물의 경구 제제, 강황과 보스웰리아를 하루에 두 번씩 3개월 동안 복용했습니다.

그룹 C: 크랜베리, D-만노스, 프로폴리스 추출물, 강황 및 보스웰리아를 하루 2회 3개월 동안 경구 투여합니다.

치료 3개월 후(후속 조사 1) 모든 여성은 병력 및 성병에 대한 평가를 받았습니다. 참가자들은 또한 FSFI 및 IPSS 설문지를 작성했습니다. 이 시점에서 치료는 추가 3개월 동안 역전(교차 계획)되었습니다.

6개월 후속 조치(후속 조치 2)에서 참가자는 다시 의료 및 성적 병력에 대해 조사를 받았고 IPSS 및 FSFI가 완료되었습니다. 그림 2는 전체 연구 설계를 보고합니다. 매달 전화 통화를 통해 치료 순응도를 확인했습니다.

통계: 표본 크기는 2표본 t-검정 분석을 사용하여 계산된 각 그룹의 참가자 25명으로 구성되었습니다. 기본 임상 및 심리 측정 점수는 I 그룹과 C 그룹 간에 비교됩니다. 둘째, 3~6개월 후속 평가에서 FSFI 값의 잠재적 차이를 그룹 간 및 그룹 내에서 평가합니다. FSFI 개선의 잠재적인 예측 변수가 평가됩니다.