Virkning af hyaluronsyre oralt tilskud på seksuelle og urinvejssymptomer hos kvinder med tilbagevendende urinvejsinfektioner (JalUrol)

Ukomplicerede urinvejsinfektioner (UTI) er en af ​​de mest almindelige bakterielle infektioner globalt, og forårsager en betydelig del af lægekonsultationer i primære og ambulante omgivelser. Tilbagevendende UVI (rUTI) har en skadelig indvirkning på patientens livskvalitet, hvilket medfører en negativ effekt på kvinders sociale relationer, selvværd samt irritabilitet og træthed. Desuden har flere virkelige undersøgelser vist, at kvinder i reproduktive alderen med rUTI oftere oplever seksuel dysfunktion sammenlignet med kontroller uden infektioner. Glykosaminoglycanlaget i blærens urothelium, hovedsageligt sammensat af chondroitinsulfat (CS) og hyaluronsyre (HA), giver en beskyttende barriere mod indtrængning af bakterier. En mangel på dette lag letter bakteriel vedhæftning, hvilket fører til tilbagevendende infektion. Behandling for at genoprette dette lag med intravesikal instillation af HA har vist sig at reducere forekomsten af ​​rUTI-episoder. Ydermere har intravesikal instillation med HA været forbundet med forbedring af seksuel funktion hos kvinder med rUTI og smertefuld blære. Under tilstande, hvor glycosaminoglycanlaget i blæren er svækket, såsom rUTI'er, ser behandling med HA for at genoprette det derfor ud til at have en gavnlig effekt på urinvejs- og seksuelle symptomer.

For nylig har et randomiseret kontrolforsøg vist, at en oral formulering af HA, CS, quercetin og curcumin var effektiv til at forbedre urinvejssymptomer hos kvinder, der gennemgår intravesikal kemoterapi for blærekræft. Der er dog ingen undersøgelser, der undersøger virkningen af ​​oral administration af HA og CS på de seksuelle og urinvejssymptomer hos kvinder med rUTI. Da rUTI er meget udbredt hos seksuelt aktive kvinder og har en skadelig indvirkning på kvinders livskvalitet, seksuelle symptomer og urinvejssymptomer, er identifikation af orale behandlinger, der kan afhjælpe disse generende konsekvenser, af primær klinisk betydning.

Derfor vil vi udføre dette randomiserede, cross-over-forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​et oralt præparat af HA, CS, N-Acetylglucosamin og C-vitamin til at forbedre seksuelle og urinvejssymptomer i en kohorte af kvinder i reproduktive alderen med rUTI.

Metoder:

Præmenopausale, seksuelt aktive kvinder henviste til vores center for symptomatisk rUTI. På tidspunktet for tilmeldingen blev deltagerne randomiseret med et 1:1 tildelingsforhold ved hjælp af en computergenereret tilfældig liste i to grupper: intervention (I) og kontrol (C) (figur 1).

Inklusions- og eksklusionskriterier Vi inkluderede seksuelt aktive kvinder i reproduktive alderen med symptomatiske rUTI'er. Eksklusionskriterier: yngre end 18 år, hvis de havde brugt kombineret hormonprævention i løbet af de foregående 6 måneder; gravide, ammende eller forsøgte at blive gravide, hvis de havde symptomer på øvre UVI, en anamnese med urinvejsanomalier/vesicoureteral refluks, stressurininkontinens, interstitiel blærebetændelse, diabetes, urinvejssten, neurologiske tilstande, klinisk depression eller depressive symptomer.

Alle kvinder vil blive vurderet med en grundig medicinsk og seksuel anamnese. For psykometrisk at kvantificere nedsat seksuel funktion udfyldte alle deltagere The Female Sexual Function Index (FSFI) spørgeskema ved baseline og ved hver opfølgningsvurdering.

Behandlingsprotokol gruppe I: et oralt præparat (kapsel) af HA 100 mg, CS 400 mg, N-acetylglucosamin 200 mg og vitamin C 80 mg en gang dagligt om morgenen plus et oralt præparat af tranebær, D-mannose, propolisekstrakt, gurkemeje og Boswellia to gange om dagen i tre måneder.

Gruppe C: et oralt præparat af tranebær, D-mannose, propolisekstrakt, gurkemeje og Boswellia to gange dagligt i tre måneder.

Efter tre måneders behandling (opfølgning 1) blev alle kvinder evalueret med medicinsk og seksuel historie. Deltagerne udfyldte også FSFI- og IPSS-spørgeskemaerne. På dette tidspunkt blev behandlingen vendt (crossover-skema) i yderligere tre måneder.

Efter 6 måneders opfølgning (opfølgning 2) blev deltagerne igen undersøgt med medicinsk og seksuel historie, og IPSS og FSFI blev afsluttet. Figur 2 rapporterer det komplette undersøgelsesdesign. Der blev foretaget månedlige telefonopkald for at kontrollere, om behandlingen var overholdt.

Statistik: Stikprøvestørrelsen bestod af 25 deltagere i hver gruppe, beregnet ved hjælp af t-testanalyse med to prøver. Baseline kliniske og psykometriske score vil blive sammenlignet mellem I og C grupper. For det andet vil potentielle forskelle i FSFI-værdier ved 3-6 måneders opfølgningsvurdering blive evalueret mellem og inden for grupper. Potentielle forudsigere for FSFI-forbedring vil blive evalueret.