Efecto de la suplementación oral con ácido hialurónico sobre los síntomas sexuales y urinarios de mujeres con infecciones recurrentes del tracto urinario (JalUrol)

Las infecciones del tracto urinario (ITU) no complicadas son una de las infecciones bacterianas más comunes a nivel mundial y causan una proporción significativa de consultas médicas en entornos primarios y ambulatorios. Las ITU recurrentes (ITUr) tienen un impacto perjudicial en la calidad de vida del paciente, provocando un efecto negativo en las relaciones sociales de las mujeres, en su autoestima, además de irritabilidad y cansancio. Además, varios estudios de la vida real han demostrado que las mujeres en edad reproductiva con ITUr experimentan con mayor frecuencia disfunción sexual en comparación con los controles sin infecciones. La capa de glucosaminoglicanos del urotelio vesical, compuesta principalmente por sulfato de condroitina (CS) y ácido hialurónico (HA), proporciona una barrera protectora contra la penetración de bacterias. Una deficiencia de esta capa facilita la adherencia bacteriana, lo que provoca infecciones recurrentes. Se ha demostrado que el tratamiento para restaurar esta capa con instilación intravesical de HA reduce la incidencia de episodios de ITUr. Además, la instilación intravesical de HA se ha asociado con una mejora de la función sexual en mujeres con ITUr y dolor de vejiga. Por lo tanto, en condiciones donde la capa de glucosaminoglicanos de la vejiga está dañada, como las ITUr, el tratamiento con HA para restaurarla parece tener un efecto beneficioso sobre los síntomas urinarios y sexuales.

Recientemente, un ensayo de control aleatorio demostró que una formulación oral de HA, CS, quercetina y curcumina fue eficaz para mejorar los síntomas urinarios en mujeres sometidas a quimioterapia intravesical para el cáncer de vejiga. Sin embargo, no existen estudios que investiguen el impacto de la administración oral de HA y CS sobre los síntomas sexuales y urinarios de mujeres con ITUr. Dado que las ITUr son altamente prevalentes en mujeres sexualmente activas y ejercen un impacto perjudicial en la calidad de vida de las mujeres y en los síntomas sexuales y urinarios, la identificación de tratamientos orales que podrían aliviar estas molestas consecuencias es de primordial importancia clínica.

Por lo tanto, realizaremos este ensayo cruzado aleatorio para evaluar la eficacia de una preparación oral de HA, CS, N-acetilglucosamina y vitamina C para mejorar los síntomas sexuales y urinarios en una cohorte de mujeres en edad reproductiva con ITUr.

Métodos:

Mujeres premenopáusicas sexualmente activas remitidas a nuestro centro por ITU sintomáticas. En el momento de la inscripción, los participantes fueron asignados al azar con una proporción de asignación de 1:1 mediante una lista aleatoria generada por computadora en dos grupos: intervención (I) y control (C) (Figura 1).

Criterios de inclusión y exclusión: Incluimos mujeres sexualmente activas en edad reproductiva con ITUr sintomáticas. Criterios de exclusión: menores de 18 años, si habían utilizado anticonceptivos hormonales combinados durante los 6 meses anteriores; embarazada, amamantando o tratando de concebir, si tenían síntomas de ITU superior, antecedentes de anomalías del tracto urinario/reflujo vesicoureteral, incontinencia urinaria de esfuerzo, cistitis intersticial, diabetes, cálculos del tracto urinario, afecciones neurológicas, depresión clínica o síntomas depresivos.

Todas las mujeres serán evaluadas con un historial médico y sexual completo. Para cuantificar psicométricamente el deterioro de la función sexual, todos los participantes completaron el cuestionario del Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) al inicio del estudio y en cada evaluación de seguimiento.

Protocolo de tratamiento Grupo I: una preparación oral (cápsula) de HA 100 mg, CS 400 mg, N-Acetilglucosamina 200 mg y vitamina C 80 mg una vez al día por la mañana más una preparación oral de arándano, D-manosa, extracto de propóleo, cúrcuma y boswellia dos veces al día durante tres meses.

Grupo C: una preparación oral de arándano, D-manosa, extracto de propóleo, cúrcuma y Boswellia dos veces al día durante tres meses.

Después de tres meses de tratamiento (seguimiento 1) todas las mujeres fueron evaluadas con antecedentes médicos y sexuales. Los participantes también completaron los cuestionarios FSFI e IPSS. En este punto, se invirtió el tratamiento (esquema cruzado) durante tres meses adicionales.

A los 6 meses de seguimiento (seguimiento 2), los participantes fueron nuevamente investigados con sus antecedentes médicos y sexuales y se completaron el IPSS y FSFI. La Figura 2 informa el diseño completo del estudio. Se realizaron llamadas telefónicas mensuales para comprobar la adherencia al tratamiento.

Estadísticas: El tamaño de la muestra consistió en 25 participantes en cada grupo, calculado mediante el análisis de la prueba t de dos muestras. Las puntuaciones clínicas y psicométricas iniciales se compararán entre los grupos I y C. En segundo lugar, se evaluarán las posibles diferencias en los valores de FSFI en la evaluación de seguimiento de 3 a 6 meses entre y dentro de los grupos. Se evaluarán los posibles predictores de la mejora de FSFI.