Hyaluronihappo-oraalisen ravintolisän vaikutus toistuvista virtsatieinfektioista kärsivien naisten seksuaalisiin ja virtsatieoireisiin (JalUrol)

Komplisoitumattomat virtsatieinfektiot (UTI) ovat yksi yleisimmistä bakteeri-infektioista maailmanlaajuisesti, ja ne aiheuttavat merkittävän osan lääkärin vastaanotoista perus- ja avohoidossa. Toistuva virtsatietulehdus (rUTI) vaikuttaa haitallisesti potilaan elämänlaatuun ja heikentää naisten sosiaalisia suhteita, itsetuntoa sekä ärtyneisyyttä ja väsymystä. Lisäksi useat tosielämän tutkimukset ovat osoittaneet, että lisääntymisikäiset naiset, joilla on rUTI, kokevat useammin seksuaalisen toimintahäiriön verrattuna verrokkeihin, joilla ei ole infektioita. Virtsarakon uroteelin glykosaminoglykaanikerros, joka koostuu pääasiassa kondroitiinisulfaatista (CS) ja hyaluronihaposta (HA), tarjoaa suojaavan esteen bakteerien tunkeutumista vastaan. Tämän kerroksen puute helpottaa bakteerien kiinnittymistä, mikä johtaa toistuvaan infektioon. Hoidon tämän kerroksen palauttamiseksi HA:n intravesikaalisella tiputuksella on osoitettu vähentävän rUTI-episodien ilmaantuvuutta. Lisäksi rakonsisäinen tiputus HA:lla on yhdistetty seksuaalisen toiminnan paranemiseen naisilla, joilla on rUTI ja kivulias virtsarakko. Siksi olosuhteissa, joissa virtsarakon glykosaminoglykaanikerros on heikentynyt, kuten rUTI:t, HA-hoidolla sen palauttamiseksi näyttää olevan suotuisa vaikutus virtsa- ja seksuaalioireisiin.

Äskettäin satunnaistettu kontrollikoe on osoittanut, että HA:n, CS:n, kversetiinin ja kurkumiinin oraalinen formulaatio oli tehokas virtsatieoireiden parantamisessa naisilla, jotka saavat virtsarakonsisäistä kemoterapiaa virtsarakon syövän vuoksi. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, joissa selvitettäisiin HA:n ja CS:n oraalisen annon vaikutusta rUTI-tautia sairastavien naisten seksuaalisiin ja virtsaamisoireisiin. Koska rUTI-taudit ovat erittäin yleisiä seksuaalisesti aktiivisilla naisilla ja heikentävät naisten elämänlaatua, seksuaalisia ja virtsaamisoireita, on ensisijaista kliinistä merkitystä sellaisten oraalisten hoitojen tunnistaminen, jotka voisivat lievittää näitä kiusallisia seurauksia.

Siksi teemme tämän satunnaistetun, ristikkäisen tutkimuksen arvioidaksemme HA:ta, CS:ää, N-asetyyliglukosamiinia ja C-vitamiinia sisältävän oraalisen valmisteen tehokkuutta seksuaalisten ja virtsaamisoireiden parantamisessa lisääntymisikäisten naisten ryhmässä, joilla on rUTI.

Menetelmät:

Premenopausaaliset, seksuaalisesti aktiiviset naiset lähettivät keskukseemme oireenmukaisten rUTI-infektioiden vuoksi. Ilmoittautumishetkellä osallistujat satunnaistettiin jakosuhteella 1:1 tietokoneella luodun satunnaisluettelon avulla kahteen ryhmään: interventio (I) ja kontrolli (C) (kuva 1).

Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit Otimme mukaan seksuaalisesti aktiivisia, lisääntymisikäisiä naisia, joilla on oireinen rutiinitulehdus. Poissulkemiskriteerit: alle 18-vuotiaat, jos he ovat käyttäneet yhdistettyä hormonaalista ehkäisyä edellisten 6 kuukauden aikana; raskaana olevat, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi, jos heillä on ollut ylemmän virtsatietulehduksen oireita, virtsateiden poikkeavuuksia/vesikoureteraalirefluksia, stressiinkontinenssia, interstitiaalista kystiittiä, diabetesta, virtsateiden kivet, neurologisia sairauksia, kliinistä masennusta tai masennusoireita.

Kaikille naisille arvioidaan perusteellinen lääketieteellinen ja seksuaalinen historia. Seksuaalisen toiminnan heikkenemisen psykometrisesti kvantifioimiseksi kaikki osallistujat täyttivät The Female Sexual Function Index (FSFI) -kyselylomakkeen lähtötilanteessa ja jokaisen seuranta-arvioinnin yhteydessä.

Hoitoprotokollaryhmä I: suun kautta otettava valmiste (kapseli), jossa on HA 100 mg, CS 400 mg, N-asetyyliglukosamiinia 200 mg ja C-vitamiinia 80 mg kerran päivässä aamulla sekä suun kautta otettava karpalo-, D-mannoosi-, propolisuutetta, tumeric ja Boswellia kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan.

Ryhmä C: karpalosta, D-mannoosista, propolis-uutteesta, tumerikusta ja Boswelliasta valmistettu suun kautta otettava valmiste kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan.

Kolmen kuukauden hoidon jälkeen (seuranta 1) kaikkien naisten lääketieteellinen ja seksuaalinen historia arvioitiin. Osallistujat täyttivät myös FSFI- ja IPSS-kyselyt. Tässä vaiheessa hoito käännettiin (crossover-ohjelma) vielä kolmeksi kuukaudeksi.

Kuuden kuukauden seurannassa (seuranta 2) osallistujilta tutkittiin uudelleen lääketieteellinen ja seksuaalinen historia, ja IPSS ja FSFI saatiin päätökseen. Kuvassa 2 esitetään koko tutkimussuunnitelma. Kuukausittain soitettiin puheluita hoidon noudattamisen tarkistamiseksi.

Tilastot: Otoskoko koostui 25 osallistujasta kussakin ryhmässä, laskettuna käyttämällä kahden otoksen t-testianalyysiä. Perustason kliinisiä ja psykometrisiä pisteitä verrataan I- ja C-ryhmien välillä. Toiseksi, mahdolliset erot FSFI-arvoissa 3-6 kuukauden seuranta-arvioinnissa arvioidaan ryhmien välillä ja niiden sisällä. FSFI:n paranemisen mahdollisia ennustajia arvioidaan.