Effect van orale suppletie met hyaluronzuur op seksuele en urinewegsymptomen van vrouwen met terugkerende urineweginfecties (JalUrol)

Ongecompliceerde urineweginfecties (UTI) zijn wereldwijd een van de meest voorkomende bacteriële infecties en veroorzaken een aanzienlijk deel van de medische consulten in primaire en poliklinische settings. Terugkerende urineweginfecties (rUTI) hebben een schadelijke invloed op de levenskwaliteit van de patiënt en veroorzaken een negatief effect op de sociale relaties en het zelfrespect van vrouwen, evenals op prikkelbaarheid en vermoeidheid. Bovendien hebben verschillende praktijkgerichte onderzoeken aangetoond dat vrouwen in de reproductieve leeftijd met rUTI vaker seksuele disfunctie ervaren in vergelijking met vrouwen zonder infecties. De glycosaminoglycaanlaag van het urotheel van de blaas, voornamelijk samengesteld uit chondroïtinesulfaat (CS) en hyaluronzuur (HA), vormt een beschermende barrière tegen het binnendringen van bacteriën. Een tekort aan deze laag vergemakkelijkt de bacteriële hechting, wat leidt tot terugkerende infecties. Het is bewezen dat behandeling om deze laag te herstellen met intravesicale instillatie van HA de incidentie van rUTI-episodes vermindert. Bovendien is intravesicale instillatie met HA in verband gebracht met verbetering van de seksuele functie bij vrouwen met rUTI en een pijnlijke blaas. Daarom lijkt behandeling met HA om deze te herstellen, bij aandoeningen waarbij de glycosaminoglycaanlaag van de blaas aangetast is, zoals rUTI's, een gunstig effect te hebben op urinaire en seksuele symptomen.

Onlangs heeft een gerandomiseerde controlestudie aangetoond dat een orale formulering van HA, CS, quercetine en curcumine effectief was bij het verbeteren van urinaire symptomen bij vrouwen die intravesicale chemotherapie ondergingen voor blaaskanker. Er zijn echter geen onderzoeken die de impact van de orale toediening van HA en CS op de seksuele en urinaire symptomen van vrouwen met rUTI onderzoeken. Omdat rUTI veel voorkomt bij seksueel actieve vrouwen en een schadelijke invloed heeft op de levenskwaliteit en de seksuele en urinewegsymptomen van vrouwen, is de identificatie van orale behandelingen die deze hinderlijke gevolgen kunnen verlichten van primair klinisch belang.

Daarom zullen we dit gerandomiseerde, cross-over onderzoek uitvoeren om de werkzaamheid van een oraal preparaat van HA, CS, N-Acetylglucosamine en vitamine C te evalueren bij het verbeteren van seksuele en urinaire symptomen bij een cohort van vrouwen in de vruchtbare leeftijd met rUTI.

Methoden:

Pre-menopauzale, seksueel actieve vrouwen verwezen naar ons centrum voor symptomatische urineweginfecties. Op het moment van inschrijving werden de deelnemers gerandomiseerd met een toewijzingsratio van 1:1 door middel van een door de computer gegenereerde willekeurige lijst in twee groepen: interventie (I) en controle (C) (Figuur 1).

Inclusie- en exclusiecriteria We includeerden seksueel actieve vrouwen in de reproductieve leeftijd met symptomatische rUTI's. Uitsluitingscriteria: jonger dan 18 jaar, als zij in de afgelopen 6 maanden gecombineerde hormonale anticonceptie hebben gebruikt; zwanger bent, borstvoeding geeft of probeert zwanger te worden, als ze symptomen hebben van een bovenste urineweginfectie, een voorgeschiedenis van urinewegafwijkingen/vesico-ureterale reflux, stress-urine-incontinentie, interstitiële cystitis, diabetes, urinewegstenen, neurologische aandoeningen, klinische depressie of depressieve symptomen.

Alle vrouwen worden beoordeeld met een grondige medische en seksuele geschiedenis. Om de seksuele functiestoornis psychometrisch te kwantificeren, vulden alle deelnemers de Female Sexual Function Index (FSFI)-vragenlijst in bij aanvang en bij elke vervolgbeoordeling.

Behandelingsprotocol Groep I: een oraal preparaat (capsule) van HA 100 mg, CS 400 mg, N-Acetylglucosamine 200 mg en vitamine C 80 mg eenmaal daags in de ochtend plus een oraal preparaat van cranberry, D-mannose, propolis-extract, kurkuma en Boswellia tweemaal daags gedurende drie maanden.

Groep C: een oraal preparaat van cranberry, D-mannose, propolis-extract, kurkuma en Boswellia tweemaal daags gedurende drie maanden.

Na drie maanden behandeling (follow-up 1) werden alle vrouwen geëvalueerd op basis van hun medische en seksuele voorgeschiedenis. Deelnemers vulden ook de FSFI- en IPSS-vragenlijsten in. Op dit punt werd de behandeling voor nog eens drie maanden ongedaan gemaakt (crossover-schema).

Na 6 maanden follow-up (follow-up 2) werden de deelnemers opnieuw onderzocht op medische en seksuele geschiedenis en werden de IPSS en FSFI voltooid. Figuur 2 geeft het volledige onderzoeksontwerp weer. Er werden maandelijks telefoongesprekken gevoerd om de therapietrouw te controleren.

Statistieken: De steekproefomvang bestond uit 25 deelnemers in elke groep, berekend met behulp van de t-testanalyse met twee steekproeven. Klinische en psychometrische basisscores zullen worden vergeleken tussen I- en C-groepen. Ten tweede zullen potentiële verschillen in FSFI-waarden bij follow-upbeoordeling na 3-6 maanden tussen en binnen groepen worden geëvalueerd. Potentiële voorspellers van FSFI-verbetering zullen worden geëvalueerd.