Wpływ doustnej suplementacji kwasem hialuronowym na objawy seksualne i moczowe u kobiet z nawracającymi infekcjami dróg moczowych (JalUrol)

Niepowikłane zakażenia dróg moczowych (UTI) są jedną z najczęstszych infekcji bakteryjnych na świecie, powodującą znaczną część konsultacji lekarskich w warunkach podstawowych i ambulatoryjnych. Nawracające ZUM (rUTI) mają niekorzystny wpływ na jakość życia pacjentek, powodując u kobiet negatywny wpływ na relacje społeczne, samoocenę, a także drażliwość i zmęczenie. Co więcej, kilka badań z życia codziennego wykazało, że kobiety w wieku rozrodczym z rUTI częściej doświadczają dysfunkcji seksualnych w porównaniu z grupą kontrolną bez infekcji. Warstwa glikozoaminoglikanowa nabłonka dróg moczowych, zbudowana głównie z siarczanu chondroityny (CS) i kwasu hialuronowego (HA), zapewnia barierę ochronną przed wnikaniem bakterii. Niedobór tej warstwy ułatwia przyleganie bakterii, co prowadzi do nawracających infekcji. Udowodniono, że leczenie mające na celu odbudowę tej warstwy poprzez dopęcherzowe wkraplanie HA zmniejsza częstość występowania epizodów rUTI. Ponadto powiązano dopęcherzowe wkraplanie HA z poprawą funkcji seksualnych u kobiet z ZUM i bolesnym pęcherzem. Dlatego w stanach, w których warstwa glikozaminoglikanowa pęcherza jest upośledzona, takich jak rUTI, leczenie HA w celu jej przywrócenia wydaje się mieć korzystny wpływ na objawy ze strony układu moczowego i seksualnego.

Niedawno randomizowane badanie kontrolne wykazało, że doustny preparat zawierający HA, CS, kwercetynę i kurkuminę skutecznie łagodził objawy ze strony układu moczowego u kobiet poddawanych dopęcherzowej chemioterapii z powodu raka pęcherza moczowego. Nie ma jednak badań oceniających wpływ doustnego podawania HA i CS na objawy seksualne i moczowe u kobiet chorych na rUTI. Ponieważ rUTI są bardzo powszechne u kobiet aktywnych seksualnie i wywierają szkodliwy wpływ na jakość życia kobiet, objawy seksualne i moczowe, pierwszorzędne znaczenie kliniczne ma identyfikacja leczenia doustnego, które mogłoby złagodzić te uciążliwe konsekwencje.

Dlatego przeprowadzimy to randomizowane, krzyżowe badanie w celu oceny skuteczności doustnego preparatu HA, CS, N-acetyloglukozaminy i witaminy C w łagodzeniu objawów seksualnych i moczowych w kohorcie kobiet w wieku reprodukcyjnym z rUTI.

Metody:

Aktywne seksualnie kobiety przed menopauzą zgłaszały się do naszego ośrodka z powodu objawowych ZUM. W momencie rejestracji uczestnicy zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 za pomocą wygenerowanej komputerowo losowej listy do dwóch grup: interwencyjnej (I) i kontrolnej (C) (ryc. 1).

Kryteria włączenia i wyłączenia Do badania włączono aktywne seksualnie kobiety w wieku rozrodczym z objawowymi ZUM. Kryteria wykluczenia: osoby poniżej 18. roku życia, jeśli stosowały złożoną antykoncepcję hormonalną w ciągu ostatnich 6 miesięcy; w ciąży, karmiące piersią lub próbujące zajść w ciążę, jeśli występowały u nich objawy górnego układu moczowego, w przeszłości występowały nieprawidłowości w drogach moczowych/refluks pęcherzowo-moczowodowy, wysiłkowe nietrzymanie moczu, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego, cukrzyca, kamica dróg moczowych, schorzenia neurologiczne, depresja kliniczna lub objawy depresyjne.

Wszystkie kobiety zostaną poddane szczegółowej ocenie medycznej i seksualnej. Aby psychometrycznie określić upośledzenie funkcji seksualnych, wszystkie uczestniczki wypełniły kwestionariusz Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI) na początku badania i podczas każdej oceny kontrolnej.

Protokół leczenia Grupa I: preparat doustny (kapsułka) zawierający HA 100 mg, CS 400 mg, N-acetyloglukozaminę 200 mg i witaminę C 80 mg raz dziennie rano plus preparat doustny z żurawiny, D-mannozy, ekstraktu propolisu, kurkuma i Boswellia dwa razy dziennie przez trzy miesiące.

Grupa C: preparat doustny z żurawiny, D-mannozy, ekstraktu propolisu, kurkumy i Boswellii dwa razy dziennie przez trzy miesiące.

Po trzech miesiącach leczenia (kontrola 1) wszystkie kobiety zostały poddane ocenie na podstawie wywiadu lekarskiego i seksualnego. Uczestnicy wypełnili także kwestionariusze FSFI i IPSS. W tym momencie leczenie zostało odwrócone (schemat krzyżowy) na dodatkowe trzy miesiące.

Po 6 miesiącach obserwacji (kontynuacja 2) uczestnicy zostali ponownie zbadani pod kątem wywiadu medycznego i seksualnego oraz wypełniono kwestionariusze IPSS i FSFI. Rycina 2 przedstawia pełny projekt badania. Przeprowadzano comiesięczne rozmowy telefoniczne w celu sprawdzenia przestrzegania zaleceń leczenia.

Statystyki: Wielkość próby obejmowała 25 uczestników w każdej grupie, obliczona przy użyciu analizy testu t dla dwóch prób. Wyjściowe wyniki kliniczne i psychometryczne zostaną porównane pomiędzy grupami I i C. Po drugie, pomiędzy grupami i w obrębie grup zostaną ocenione potencjalne różnice w wartościach FSFI po 3-6 miesiącach oceny kontrolnej. Ocenione zostaną potencjalne predyktory poprawy FSFI.