Wirkung einer oralen Hyaluronsäure-Supplementierung auf sexuelle und Harnsymptome von Frauen mit wiederkehrenden Harnwegsinfektionen (JalUrol)

Unkomplizierte Harnwegsinfektionen (HWI) gehören weltweit zu den häufigsten bakteriellen Infektionen und verursachen einen erheblichen Anteil an ärztlichen Konsultationen im primären und ambulanten Bereich. Wiederkehrende Harnwegsinfekte (rUTI) wirken sich nachteilig auf die Lebensqualität der Patientin aus und haben negative Auswirkungen auf die sozialen Beziehungen und das Selbstwertgefühl der Frauen sowie auf Reizbarkeit und Müdigkeit. Darüber hinaus haben mehrere reale Studien gezeigt, dass Frauen im gebärfähigen Alter mit rUTI häufiger unter sexuellen Funktionsstörungen leiden als Kontrollpersonen ohne Infektionen. Die Glykosaminoglykanschicht des Blasenurotheliums, die hauptsächlich aus Chondroitinsulfat (CS) und Hyaluronsäure (HA) besteht, bildet eine Schutzbarriere gegen das Eindringen von Bakterien. Ein Mangel an dieser Schicht erleichtert die Anhaftung von Bakterien und führt zu wiederkehrenden Infektionen. Eine Behandlung zur Wiederherstellung dieser Schicht durch intravesikale Instillation von HA reduziert nachweislich die Häufigkeit von rUTI-Episoden. Darüber hinaus wurde die intravesikale Instillation von HA mit einer Verbesserung der sexuellen Funktion bei Frauen mit rUTI und schmerzhafter Blase in Verbindung gebracht. Daher scheint die Behandlung mit HA zur Wiederherstellung bei Erkrankungen, bei denen die Glykosaminoglykanschicht der Blase beeinträchtigt ist, wie z. B. bei Harnwegsinfekten, eine positive Wirkung auf Harn- und Sexualsymptome zu haben.

Kürzlich hat eine randomisierte Kontrollstudie gezeigt, dass eine orale Formulierung von HA, CS, Quercetin und Curcumin die Harnsymptome bei Frauen, die sich einer intravesikalen Chemotherapie gegen Blasenkrebs unterzogen, wirksam verbesserte. Allerdings gibt es keine Studien, die den Einfluss der oralen Verabreichung von HA und CS auf die sexuellen und urinausscheidenden Symptome von Frauen mit rUTI untersuchen. Da rUTI bei sexuell aktiven Frauen weit verbreitet sind und sich nachteilig auf die Lebensqualität sowie die sexuellen und urinausscheidenden Symptome von Frauen auswirken, ist die Identifizierung oraler Behandlungen, die diese störenden Folgen lindern könnten, von größter klinischer Bedeutung.

Daher werden wir diese randomisierte Cross-Over-Studie durchführen, um die Wirksamkeit eines oralen Präparats aus HA, CS, N-Acetylglucosamin und Vitamin C bei der Verbesserung der sexuellen und urinausscheidenden Symptome in einer Kohorte von Frauen im gebärfähigen Alter mit rUTI zu bewerten.

Methoden:

Sexuell aktive Frauen vor der Menopause überwiesen sich wegen symptomatischer Harnwegsinfekte an unser Zentrum. Zum Zeitpunkt der Einschreibung wurden die Teilnehmer mit einem Zuteilungsverhältnis von 1:1 mithilfe einer computergenerierten Zufallsliste in zwei Gruppen randomisiert: Intervention (I) und Kontrolle (C) (Abbildung 1).

Einschluss- und Ausschlusskriterien Wir schlossen sexuell aktive Frauen im gebärfähigen Alter mit symptomatischen Harnwegsinfekten ein. Ausschlusskriterien: jünger als 18 Jahre, wenn sie in den letzten 6 Monaten eine kombinierte hormonelle Empfängnisverhütung angewendet haben; schwanger sind, stillen oder versuchen, schwanger zu werden, wenn sie Symptome einer Harnwegsinfektion im oberen Bereich, eine Vorgeschichte von Harnwegsanomalien/vesikoureteralem Reflux, Stressharninkontinenz, interstitieller Zystitis, Diabetes, Harnwegssteinen, neurologischen Erkrankungen, klinischer Depression oder depressiven Symptomen hatten.

Alle Frauen werden anhand einer gründlichen medizinischen und sexuellen Anamnese untersucht. Um die Beeinträchtigung der sexuellen Funktion psychometrisch zu quantifizieren, füllten alle Teilnehmer zu Studienbeginn und bei jeder Nachuntersuchung den Fragebogen zum Female Sexual Function Index (FSFI) aus.

Behandlungsprotokoll Gruppe I: ein orales Präparat (Kapsel) aus 100 mg HA, 400 mg CS, 200 mg N-Acetylglucosamin und 80 mg Vitamin C einmal täglich morgens sowie ein orales Präparat aus Cranberry, D-Mannose, Propolis-Extrakt, Drei Monate lang zweimal täglich Kurkuma und Boswellia.

Gruppe C: ein orales Präparat aus Cranberry, D-Mannose, Propolis-Extrakt, Kurkuma und Boswellia zweimal täglich für drei Monate.

Nach dreimonatiger Behandlung (Follow-up 1) wurden alle Frauen hinsichtlich ihrer medizinischen und sexuellen Vorgeschichte untersucht. Die Teilnehmer füllten auch die FSFI- und IPSS-Fragebögen aus. Zu diesem Zeitpunkt wurde die Behandlung für weitere drei Monate umgekehrt (Crossover-Schema).

Nach 6 Monaten Follow-up (Follow-up 2) wurden die Teilnehmer erneut hinsichtlich ihrer medizinischen und sexuellen Vorgeschichte untersucht und das IPSS und FSFI wurden abgeschlossen. Abbildung 2 zeigt das vollständige Studiendesign. Es wurden monatliche Telefongespräche geführt, um die Einhaltung der Behandlung zu überprüfen.

Statistik: Die Stichprobengröße bestand aus 25 Teilnehmern in jeder Gruppe und wurde mithilfe der T-Test-Analyse mit zwei Stichproben berechnet. Die klinischen und psychometrischen Ausgangswerte werden zwischen den Gruppen I und C verglichen. Zweitens werden mögliche Unterschiede in den FSFI-Werten bei der Nachuntersuchung nach 3–6 Monaten zwischen und innerhalb der Gruppen bewertet. Potenzielle Prädiktoren für eine FSFI-Verbesserung werden bewertet.