Účinek perorálního doplňku kyseliny hyaluronové na sexuální a močové příznaky u žen s recidivujícími infekcemi močových cest (JalUrol)

Nekomplikované infekce močových cest (UTI) jsou celosvětově jednou z nejběžnějších bakteriálních infekcí, které způsobují významnou část lékařských konzultací v primárních a ambulantních zařízeních. Recidivující infekce močových cest (rUTI) má nepříznivý dopad na kvalitu života pacientky, má negativní vliv na sociální vztahy žen, sebevědomí a také podrážděnost a únavu. Kromě toho několik studií ze skutečného života ukázalo, že ženy v reprodukčním věku s rUTI častěji trpí sexuální dysfunkcí ve srovnání s kontrolami bez infekcí. Glykosaminoglykanová vrstva urotelu močového měchýře, složená převážně z chondroitin sulfátu (CS) a kyseliny hyaluronové (HA), poskytuje ochrannou bariéru proti pronikání bakterií. Nedostatek této vrstvy usnadňuje bakteriální adherenci, což vede k opakované infekci. Bylo prokázáno, že léčba k obnovení této vrstvy intravezikální instilací HA snižuje výskyt epizod rUTI. Dále byla intravezikální instilace s HA ​​spojena se zlepšením sexuální funkce u žen s rUTI a bolestivým močovým měchýřem. Proto u stavů, kdy je narušena glykosaminoglykanová vrstva močového měchýře, jako je rUTI, se zdá, že léčba HA pro její obnovení má příznivý účinek na močové a sexuální symptomy.

Nedávno randomizovaná kontrolní studie prokázala, že perorální formulace HA, CS, kvercetinu a kurkuminu byla účinná při zlepšování močových symptomů u žen podstupujících intravezikální chemoterapii rakoviny močového měchýře. Neexistují však žádné studie zkoumající vliv perorálního podávání HA a CS na sexuální a močové symptomy žen s rUTI. Vzhledem k tomu, že rUTI jsou vysoce rozšířené u sexuálně aktivních žen a mají škodlivý dopad na kvalitu života žen, sexuální a močové symptomy, má primární klinický význam identifikace perorální léčby, která by mohla zmírnit tyto nepříjemné důsledky.

Proto provedeme tuto randomizovanou, zkříženou studii, abychom vyhodnotili účinnost perorálního přípravku HA, CS, N-acetylglukosaminu a vitaminu C na zlepšení sexuálních a močových symptomů u kohorty žen v reprodukčním věku s rUTI.

Metody:

Sexuálně aktivní ženy před menopauzou se obrátily na naše centrum pro symptomatickou rUTI. V době zápisu byli účastníci randomizováni v poměru 1:1 pomocí počítačem generovaného náhodného seznamu do dvou skupin: intervence (I) a kontrola (C) (obrázek 1).

Kritéria pro zařazení a vyloučení Zahrnuli jsme sexuálně aktivní ženy v reprodukčním věku se symptomatickou rUTI. Kritéria vyloučení: mladší 18 let, pokud užívaly kombinovanou hormonální antikoncepci během předchozích 6 měsíců; těhotné, kojící nebo se snaží otěhotnět, pokud měly příznaky horní UTI, anamnézu anomálií močových cest/vezikoureterální reflux, stresovou inkontinenci moči, intersticiální cystitidu, cukrovku, kameny v močových cestách, neurologické stavy, klinickou depresi nebo depresivní příznaky.

Všechny ženy budou vyšetřeny s důkladnou lékařskou a sexuální anamnézou. Aby bylo možné psychometricky kvantifikovat poruchu sexuální funkce, všichni účastníci vyplnili dotazník The Female Sexual Function Index (FSFI) na začátku a při každém následném hodnocení.

Protokol léčby Skupina I: perorální přípravek (kapsle) HA 100 mg, CS 400 mg, N-acetylglukosamin 200 mg a vitamin C 80 mg jednou denně ráno plus perorální přípravek z brusinek, D-manózy, propolisového extraktu, tumeric a Boswellia dvakrát denně po dobu tří měsíců.

Skupina C: perorální přípravek z brusinek, D-manózy, propolisového extraktu, kurkumy a Boswellie dvakrát denně po dobu tří měsíců.

Po třech měsících léčby (sledování 1) byly všechny ženy hodnoceny s lékařskou a sexuální anamnézou. Účastníci také vyplnili dotazníky FSFI a IPSS. V tomto okamžiku byla léčba obrácena (zkřížené schéma) na další tři měsíce.

Po 6 měsících sledování (sledování 2) byli účastníci znovu vyšetřeni s lékařskou a sexuální anamnézou a byly dokončeny IPSS a FSFI. Obrázek 2 uvádí kompletní design studie. Každý měsíc byly prováděny telefonické hovory pro kontrolu dodržování léčby.

Statistika: Velikost vzorku sestávala z 25 účastníků v každé skupině, vypočítaná pomocí dvouvzorkové t-testové analýzy. Základní klinické a psychometrické skóre bude porovnáno mezi I a C skupinami. Za druhé, budou vyhodnoceny potenciální rozdíly v hodnotách FSFI při následném hodnocení po 3-6 měsících mezi skupinami a uvnitř skupin. Budou vyhodnoceny potenciální prediktory zlepšení FSFI.