Влияние перорального приема гиалуроновой кислоты на сексуальные и мочевые симптомы у женщин с рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей (JalUrol)

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (ИМП) являются одной из наиболее распространенных бактериальных инфекций во всем мире, вызывая значительную долю медицинских консультаций в первичном и амбулаторном режиме. Рецидивирующие ИМП (рИМП) пагубно влияют на качество жизни пациенток, вызывая негативное влияние на социальные взаимоотношения женщин, самооценку, а также раздражительность и утомляемость. Более того, несколько реальных исследований показали, что женщины репродуктивного возраста с рИМП чаще испытывают сексуальную дисфункцию по сравнению с контрольной группой без инфекций. Гликозаминогликановый слой уротелия мочевого пузыря, состоящий в основном из хондроитинсульфата (CS) и гиалуроновой кислоты (ГК), обеспечивает защитный барьер от проникновения бактерий. Дефицит этого слоя способствует прикреплению бактерий, что приводит к рецидивирующей инфекции. Доказано, что лечение по восстановлению этого слоя с помощью внутрипузырной инстилляции ГК снижает частоту эпизодов рИМП. Кроме того, внутрипузырная инстилляция ГК была связана с улучшением сексуальной функции у женщин с РИМП и болезненным мочевым пузырем. Таким образом, в условиях, когда слой гликозаминогликанов в мочевом пузыре поврежден, например, при РИМП, лечение ГК для его восстановления, по-видимому, оказывает благотворное влияние на мочевые и сексуальные симптомы.

Недавно рандомизированное контрольное исследование продемонстрировало, что пероральный прием ГК, CS, кверцетина и куркумина эффективен в улучшении симптомов мочеиспускания у женщин, проходящих внутрипузырную химиотерапию по поводу рака мочевого пузыря. Однако исследований, изучающих влияние перорального приема ГК и ХС на сексуальные и мочевые симптомы у женщин с РИМП, не проводилось. Поскольку рИМП широко распространены среди сексуально активных женщин и оказывают пагубное влияние на качество жизни женщин, сексуальные и мочевые симптомы, определение пероральных методов лечения, которые могли бы облегчить эти неприятные последствия, имеет первостепенное клиническое значение.

Поэтому мы проведем это рандомизированное перекрестное исследование, чтобы оценить эффективность пероральных препаратов ГК, ХС, N-ацетилглюкозамина и витамина С в улучшении сексуальных и мочевых симптомов в когорте женщин репродуктивного возраста с рИМП.

Методы:

Женщины в пременопаузе, сексуально активные, обращались в наш центр по поводу симптоматических РИМП. На момент включения участники были рандомизированы с соотношением распределения 1:1 с помощью компьютерного случайного списка на две группы: интервенционную (I) и контрольную (C) (рис. 1).

Критерии включения и исключения. В исследование были включены сексуально активные женщины репродуктивного возраста с симптомами РИМП. Критерии исключения: моложе 18 лет, если в течение предшествующих 6 месяцев применяли комбинированную гормональную контрацепцию; беременные, кормящие грудью или пытающиеся забеременеть, если у них были симптомы верхних отделов мочевыводящих путей, аномалии мочевыводящих путей/пузырно-мочеточниковый рефлюкс в анамнезе, стрессовое недержание мочи, интерстициальный цистит, диабет, камни мочевыводящих путей, неврологические заболевания, клиническая депрессия или депрессивные симптомы.

Все женщины будут обследованы на предмет тщательного медицинского и сексуального анамнеза. Для психометрической количественной оценки нарушений сексуальной функции все участники заполняли опросник «Индекс женской сексуальной функции» (FSFI) в начале исследования и при каждой последующей оценке.

Протокол лечения Группа I: пероральный препарат (капсула) ГК 100 мг, CS 400 мг, N-ацетилглюкозамин 200 мг и витамин С 80 мг один раз в день утром плюс пероральный препарат клюквы, D-маннозы, экстракт прополиса, куркума и босвеллия два раза в день в течение трех месяцев.

Группа С: пероральный препарат из клюквы, D-маннозы, экстракта прополиса, куркумы и босвеллии два раза в день в течение трех месяцев.

После трех месяцев лечения (последующее наблюдение 1) у всех женщин был изучен медицинский и сексуальный анамнез. Участники также заполнили анкеты FSFI и IPSS. На этом этапе лечение было отменено (перекрестная схема) еще на три месяца.

Через 6 месяцев наблюдения (последующее наблюдение 2) участников снова обследовали по медицинскому и сексуальному анамнезу, после чего были завершены IPSS и FSFI. На рисунке 2 представлен полный дизайн исследования. Ежемесячно проводились телефонные звонки для проверки соблюдения режима лечения.

Статистика: Размер выборки состоял из 25 участников в каждой группе, рассчитанный с использованием двухвыборочного анализа Стьюдента. Исходные клинические и психометрические показатели будут сравниваться между группами I и C. Во-вторых, потенциальные различия в значениях FSFI при последующей оценке через 3-6 месяцев будут оцениваться между группами и внутри них. Будут оценены потенциальные предикторы улучшения FSFI.