Efeito da suplementação oral de ácido hialurônico nos sintomas sexuais e urinários de mulheres com infecções recorrentes do trato urinário (JalUrol)

As infecções não complicadas do trato urinário (ITU) são uma das infecções bacterianas mais comuns em todo o mundo, causando uma proporção significativa de consultas médicas em ambientes primários e ambulatoriais. As ITUs recorrentes (ITUr) têm impacto prejudicial na qualidade de vida do paciente, causando efeito negativo nas relações sociais da mulher, na autoestima, além de irritabilidade e cansaço. Além disso, vários estudos da vida real demonstraram que mulheres em idade reprodutiva com ITUr apresentam mais frequentemente disfunção sexual em comparação com controlos sem infecções. A camada de glicosaminoglicanos do urotélio da bexiga, composta principalmente por sulfato de condroitina (CS) e ácido hialurônico (AH), fornece uma barreira protetora contra a penetração de bactérias. A deficiência desta camada facilita a adesão bacteriana, levando a infecções recorrentes. Foi comprovado que o tratamento para restaurar esta camada com instilação intravesical de AH reduz a incidência de episódios de ITUr. Além disso, a instilação intravesical de AH tem sido associada à melhora da função sexual em mulheres com ITUr e bexiga dolorosa. Portanto, em condições em que a camada de glicosaminoglicanos da bexiga está prejudicada, como as rITUs, o tratamento com AH para restaurá-la parece ter um efeito benéfico nos sintomas urinários e sexuais.

Recentemente, um ensaio clínico randomizado demonstrou que uma formulação oral de AH, CS, quercetina e curcumina foi eficaz na melhoria dos sintomas urinários em mulheres submetidas a quimioterapia intravesical para câncer de bexiga. Contudo, não existem estudos que investiguem o impacto da administração oral de AH e CS nos sintomas sexuais e urinários de mulheres com ITUr. Como as ITUr são altamente prevalentes em mulheres sexualmente ativas e exercem um impacto negativo na qualidade de vida e nos sintomas sexuais e urinários das mulheres, a identificação de tratamentos orais que possam aliviar essas consequências incômodas é de fundamental importância clínica.

Portanto, conduziremos este ensaio cruzado randomizado para avaliar a eficácia de uma preparação oral de HA, CS, N-acetilglucosamina e vitamina C na melhoria dos sintomas sexuais e urinários em uma coorte de mulheres em idade reprodutiva com rITU.

Métodos:

Mulheres na pré-menopausa sexualmente ativas encaminhadas ao nosso centro para ITUs sintomáticas. No momento da inscrição, os participantes foram randomizados com proporção de alocação de 1:1 por meio de lista aleatória gerada por computador em dois grupos: intervenção (I) e controle (C) (Figura 1).

Critérios de inclusão e exclusão Foram incluídas mulheres sexualmente ativas, em idade reprodutiva, com ITUr sintomáticas. Critérios de exclusão: menores de 18 anos, se tivessem utilizado contracepção hormonal combinada nos últimos 6 meses; grávidas, amamentando ou tentando engravidar, se apresentassem sintomas de ITU superior, histórico de anomalias do trato urinário/refluxo vesicoureteral, incontinência urinária de esforço, cistite intersticial, diabetes, cálculos no trato urinário, condições neurológicas, depressão clínica ou sintomas depressivos.

Todas as mulheres serão avaliadas com um histórico médico e sexual completo. Para quantificar psicometricamente o comprometimento da função sexual, todos os participantes preencheram o questionário do Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) no início do estudo e em cada avaliação de acompanhamento.

Protocolo de Tratamento Grupo I: preparação oral (cápsula) de HA 100 mg, CS 400 mg, N-acetilglucosamina 200 mg e vitamina C 80 mg uma vez ao dia pela manhã mais uma preparação oral de cranberry, D-manose, extrato de própolis, cúrcuma e Boswellia duas vezes ao dia durante três meses.

Grupo C: preparação oral de cranberry, D-manose, extrato de própolis, cúrcuma e Boswellia duas vezes ao dia durante três meses.

Após três meses de tratamento (acompanhamento 1) todas as mulheres foram avaliadas com histórico médico e sexual. Os participantes também preencheram os questionários FSFI e IPSS. Neste ponto, o tratamento foi revertido (esquema cruzado) por mais três meses.

Aos 6 meses de acompanhamento (acompanhamento 2), os participantes foram novamente investigados com histórico médico e sexual e o IPSS e o FSFI foram concluídos. A Figura 2 relata o desenho completo do estudo. Foram realizadas ligações telefônicas mensais para verificar a adesão ao tratamento.

Estatísticas: O tamanho da amostra consistiu de 25 participantes em cada grupo, calculado usando a análise do teste t de duas amostras. As pontuações clínicas e psicométricas iniciais serão comparadas entre os grupos I e C. Em segundo lugar, as diferenças potenciais nos valores do FSFI na avaliação de acompanhamento de 3-6 meses serão avaliadas entre e dentro dos grupos. Serão avaliados potenciais preditores de melhoria do FSFI.