Effekt av oral tilskudd av hyaluronsyre på seksuelle symptomer og urinveissymptomer hos kvinner med tilbakevendende urinveisinfeksjoner (JalUrol)

Ukompliserte urinveisinfeksjoner (UTI) er en av de vanligste bakterielle infeksjonene globalt, og forårsaker en betydelig andel av medisinske konsultasjoner i primær- og poliklinisk miljø. Tilbakevendende UVI (rUTI) har en skadelig innvirkning på pasientens livskvalitet, og forårsaker en negativ effekt på kvinners sosiale relasjoner, selvtillit, samt irritabilitet og tretthet. Dessuten har flere virkelige studier vist at kvinner i reproduktiv alder med rUTI oftere opplever seksuell dysfunksjon sammenlignet med kontroller uten infeksjoner. Glykosaminoglykanlaget i blærens urotel, hovedsakelig sammensatt av kondroitinsulfat (CS) og hyaluronsyre (HA), gir en beskyttende barriere mot penetrering av bakterier. En mangel på dette laget letter bakteriell vedheft, noe som fører til tilbakevendende infeksjon. Behandling for å gjenopprette dette laget med intravesikal instillasjon av HA har vist seg å redusere forekomsten av rUTI-episoder. Videre har intravesikal instillasjon med HA vært assosiert med forbedring av seksuell funksjon hos kvinner med rUTI og smertefull blære. Derfor, under tilstander hvor glykosaminoglykanlaget i blæren er svekket, slik som rUTIs, ser behandling med HA for å gjenopprette det ut til å ha en gunstig effekt på urin- og seksuelle symptomer.

Nylig har en randomisert kontrollstudie vist at en oral formulering av HA, CS, quercetin og curcumin var effektiv for å forbedre urinsymptomer hos kvinner som gjennomgår intravesikal kjemoterapi for blærekreft. Imidlertid er det ingen studier som undersøker virkningen av oral administrering av HA og CS på seksuelle og urinsymptomer hos kvinner med rUTI. Siden rUTI er svært utbredt hos seksuelt aktive kvinner og har en skadelig innvirkning på kvinners livskvalitet, seksuelle symptomer og urinveissymptomer, er identifisering av orale behandlinger som kan lindre disse plagsomme konsekvensene av primær klinisk betydning.

Derfor vil vi gjennomføre denne randomiserte, cross-over-studien for å evaluere effekten av et oralt preparat av HA, CS, N-acetylglukosamin og vitamin C for å forbedre seksuelle symptomer og urinveissymptomer hos en kohort av kvinner i reproduktiv alderen med rUTI.

Metoder:

Seksuelt aktive kvinner før menopause henviste til vårt senter for symptomatiske rUTIs. Ved påmelding ble deltakerne randomisert med et tildelingsforhold på 1:1 ved hjelp av en datamaskingenerert tilfeldig liste i to grupper: intervensjon (I) og kontroll (C) (figur 1).

Inkluderings- og eksklusjonskriterier Vi inkluderte seksuelt aktive kvinner i reproduktiv alderen med symptomatiske rUTIs. Eksklusjonskriterier: yngre enn 18, hvis de hadde brukt kombinert hormonell prevensjon i løpet av de siste 6 månedene; gravide, ammende eller prøver å bli gravide, hvis de hadde symptomer på øvre UVI, en historie med urinveisanomalier/vesikoureteral refluks, stressurininkontinens, interstitiell blærebetennelse, diabetes, urinveisstein, nevrologiske tilstander, klinisk depresjon eller depressive symptomer.

Alle kvinner vil bli vurdert med en grundig medisinsk og seksuell historie. For å psykometrisk kvantifisere svekkelse av seksuell funksjon, fullførte alle deltakerne spørreskjemaet Female Sexual Function Index (FSFI) ved baseline og ved hver oppfølgingsvurdering.

Behandlingsprotokoll gruppe I: et oralt preparat (kapsel) av HA 100 mg, CS 400 mg, N-acetylglukosamin 200 mg og vitamin C 80 mg en gang daglig om morgenen pluss et oralt preparat av tranebær, D-mannose, propolisekstrakt, gurkemeie og Boswellia to ganger om dagen i tre måneder.

Gruppe C: et oralt preparat av tranebær, D-mannose, propolisekstrakt, gurkemeie og Boswellia to ganger daglig i tre måneder.

Etter tre måneders behandling (oppfølging 1) ble alle kvinner evaluert med medisinsk og seksuell historie. Deltakerne fullførte også FSFI- og IPSS-spørreskjemaene. På dette tidspunktet ble behandlingen reversert (crossover-ordningen) i ytterligere tre måneder.

Etter 6 måneders oppfølging (oppfølging 2) ble deltakerne igjen undersøkt med medisinsk og seksuell historie, og IPSS og FSFI ble fullført. Figur 2 rapporterer hele studiedesignet. Månedlige telefonsamtaler ble utført for å sjekke at behandlingen fulgte.

Statistikk: Utvalgsstørrelsen besto av 25 deltakere i hver gruppe, beregnet ved å bruke to-utvalgs t-testanalyse. Baseline kliniske og psykometriske skårer vil bli sammenlignet mellom I- og C-gruppene. For det andre vil potensielle forskjeller i FSFI-verdier ved 3-6 måneders oppfølgingsvurdering bli evaluert mellom og innenfor grupper. Potensielle prediktorer for FSFI-forbedring vil bli evaluert.