Effetto dell'integrazione orale di acido ialuronico sui sintomi sessuali e urinari delle donne con infezioni ricorrenti del tratto urinario (JalUrol)

Le infezioni non complicate del tratto urinario (UTI) sono una delle infezioni batteriche più comuni a livello globale e causano una percentuale significativa di consultazioni mediche in ambito primario e ambulatoriale. Le IVU ricorrenti (rUTI) hanno un impatto dannoso sulla qualità della vita del paziente, causando un effetto negativo sulle relazioni sociali delle donne, sull'autostima, nonché sull'irritabilità e sulla stanchezza. Inoltre, diversi studi di vita reale hanno dimostrato che le donne in età riproduttiva con rUTI sperimentano più frequentemente disfunzioni sessuali rispetto ai controlli senza infezioni. Lo strato di glicosaminoglicani dell’urotelio vescicale, composto principalmente da condroitin solfato (CS) e acido ialuronico (HA), fornisce una barriera protettiva contro la penetrazione dei batteri. Una carenza di questo strato facilita l’adesione batterica, portando a infezioni ricorrenti. È stato dimostrato che il trattamento per ripristinare questo strato con instillazione intravescicale di HA riduce l’incidenza degli episodi di rUTI. Inoltre, l’instillazione intravescicale con HA è stata associata al miglioramento della funzione sessuale nelle donne con rUTI e vescica dolorosa. Pertanto, in condizioni in cui lo strato di glicosaminoglicani della vescica è compromesso, come le rUTI, il trattamento con HA per ripristinarlo sembra avere un effetto benefico sui sintomi urinari e sessuali.

Recentemente, uno studio di controllo randomizzato ha dimostrato che una formulazione orale di HA, CS, quercetina e curcumina era efficace nel migliorare i sintomi urinari nelle donne sottoposte a chemioterapia intravescicale per il cancro della vescica. Tuttavia, non esistono studi che indaghino l’impatto della somministrazione orale di HA e CS sui sintomi sessuali e urinari delle donne con rUTI. Poiché le rUTI sono altamente prevalenti nelle donne sessualmente attive ed esercitano un impatto dannoso sulla qualità della vita delle donne e sui sintomi sessuali e urinari, l'identificazione di trattamenti orali che potrebbero alleviare queste fastidiose conseguenze è di primaria importanza clinica.

Pertanto condurremo questo studio randomizzato e incrociato per valutare l'efficacia di una preparazione orale di HA, CS, N-acetilglucosamina e vitamina C nel migliorare i sintomi sessuali e urinari in una coorte di donne in età riproduttiva con rUTI.

Metodi:

Donne in pre-menopausa e sessualmente attive si sono rivolte al nostro centro per le infezioni del tratto urinario sintomatiche. Al momento dell'arruolamento, i partecipanti sono stati randomizzati con un rapporto di allocazione 1:1 mediante un elenco casuale generato dal computer in due gruppi: intervento (I) e controllo (C) (Figura 1).

Criteri di inclusione ed esclusione Sono state incluse donne sessualmente attive, in età riproduttiva con rUTI sintomatiche. Criteri di esclusione: età inferiore a 18 anni, se avevano utilizzato contraccettivi ormonali combinati nei 6 mesi precedenti; in gravidanza, in allattamento o che cercano di concepire, se presentavano sintomi di infezioni delle vie urinarie superiori, anamnesi di anomalie del tratto urinario/reflusso vescico-ureterale, incontinenza urinaria da stress, cistite interstiziale, diabete, calcoli del tratto urinario, condizioni neurologiche, depressione clinica o sintomi depressivi.

Tutte le donne saranno valutate con un'anamnesi medica e sessuale approfondita. Per quantificare psicometricamente la compromissione della funzione sessuale, tutti i partecipanti hanno completato il questionario The Female Sexual Function Index (FSFI) al basale e ad ogni valutazione di follow-up.

Protocollo di trattamento Gruppo I: una preparazione orale (capsula) di HA 100 mg, CS 400 mg, N-acetilglucosamina 200 mg e vitamina C 80 mg una volta al giorno al mattino più una preparazione orale di mirtillo rosso, D-mannosio, estratto di propoli, curcuma e Boswellia due volte al giorno per tre mesi.

Gruppo C: una preparazione orale di mirtillo rosso, D-mannosio, estratto di propoli, curcuma e Boswellia due volte al giorno per tre mesi.

Dopo tre mesi di trattamento (follow up 1) tutte le donne sono state valutate con l'anamnesi medica e sessuale. I partecipanti hanno inoltre completato i questionari FSFI e IPSS. A questo punto il trattamento è stato invertito (schema crossover) per ulteriori tre mesi.

Al follow-up di 6 mesi (follow-up 2) i partecipanti sono stati nuovamente indagati con la storia medica e sessuale e sono stati completati l'IPSS e il FSFI. La Figura 2 riporta il disegno completo dello studio. Sono state effettuate telefonate mensili per verificare l'aderenza al trattamento.

Statistiche: la dimensione del campione era composta da 25 partecipanti in ciascun gruppo, calcolata utilizzando l'analisi t-test a due campioni. I punteggi clinici e psicometrici di base saranno confrontati tra i gruppi I e C. In secondo luogo, verranno valutate le potenziali differenze nei valori FSFI alla valutazione di follow-up a 3-6 mesi tra e all'interno dei gruppi. Verranno valutati potenziali predittori di miglioramento del FSFI.