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ワルファリンと直接経口抗凝固薬の効果の比較

2024年2月12日 更新者:Duriye Sila Karagoz Ozen、Samsun Education and Research Hospital

上部消化管系出血に対するワルファリンと直接経口抗凝固薬の効果の比較

本研究は、新規経口抗凝固薬とワルファリンの使用頻度を比較し、上部消化管出血で当院を受診した患者さんの上部消化管出血再発率を明らかにすることを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

2021年1月1日から2021年12月31日までに、上部消化管出血の診断でサムスン研修研究病院内科に申請し、内科クリニックと消化器内科クリニックに入院した患者、または外来で内視鏡検査を受けたすべての患者のデータが含まれていた。 患者のデータは、患者ファイルと病院自動化システムから遡及的に分析されました。 上部消化管出血を再発した患者は、病院のソフトウェア システムで患者を制御し、各患者に再度連絡することで検出されました。 再出血患者における新世代経口抗凝固薬の使用頻度を調べ、本剤を使用しなかった群と使用群の再出血率、入院期間、輸血の必要性、死亡率などのデータを分析しました。使った人たち。 また、新世代の経口抗凝固薬であるアセチルサリチル酸またはワルファリンを使用しているグループ間で患者の人口統計も比較されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

346

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • İlkadım
      • Samsun、İlkadım、七面鳥
        • Samsun Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上部消化管出血の診断でサムスン研修研究病院に入院し、内科および消化器科クリニックに入院した患者、または外来で内視鏡検査を受けた患者全員が研究に含まれた。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 上部消化管出血
  • 12ヶ月のフォローアップ

除外基準:

  • 年齢 <18 歳
  • 下部消化管出血
  • 食道静脈瘤出血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
再発性消化管出血のある患者
2022年にサムスン研修研究病院に12か月間申請し、上部消化管出血と診断されて内科クリニックや消化器内科クリニックに入院した患者、または外来で内視鏡検査を受けたすべての患者のデータが研究に含まれた。上部消化管出血を再発した患者病院のソフトウェア システムで制御し、各患者に再度連絡することで検出されました。 再出血患者における新世代経口抗凝固薬の使用頻度を調査し、本剤を使用しなかった群と使用した群の再出血率、在院日数、輸血の必要性、死亡率などのデータを分析しました。 。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発性出血の発生率の変化
時間枠:12ヶ月
再発性出血の発生率の増加または減少
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, MD、Samsun Education and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月12日

最初の投稿 (実際)

2024年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月12日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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