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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06269302
Vergleich der Wirkung von Warfarin und direkten oralen Antikoagulanzien
12. Februar 2024 aktualisiert von: Duriye Sila Karagoz Ozen, Samsun Education and Research Hospital
Vergleich der Wirkung von Warfarin und direkten oralen Antikoagulanzien auf Blutungen im oberen Gastrointestinalsystem
Ziel dieser Studie war es, die Häufigkeit neuer oraler Antikoagulanzien und die Einnahme von Warfarin zu vergleichen und die Häufigkeit wiederkehrender Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt bei Patienten zu ermitteln, die sich mit Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt in unserem Krankenhaus befunden haben
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Einbezogen wurden die Daten aller Patienten, die sich zwischen dem 01.01.2021 und dem 31.12.2021 mit der Diagnose einer Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt beim Samsun Training and Research Hospital Internal Medicine beworben und in Kliniken für Innere Medizin und Gastroenterologie hospitalisiert oder sich einer ambulanten Endoskopie unterzogen haben.
Die Patientendaten wurden retrospektiv aus den Patientenakten und dem Krankenhausautomatisierungssystem analysiert.
Patienten mit wiederkehrenden Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt wurden erkannt, indem sie über das Softwaresystem des Krankenhauses kontrolliert wurden und jeder Patient erneut erreicht wurde.
Die Häufigkeit der Einnahme oraler Antikoagulanzien der neuen Generation bei Patienten mit erneuten Blutungen wurde ermittelt und Daten wie die Rate erneuter Blutungen, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Notwendigkeit einer Transfusion und die Mortalität in den Gruppen analysiert, die dieses Medikament nicht verwendeten diejenigen, die es benutzt haben.
Die Patientendaten wurden auch zwischen den Gruppen verglichen, die orale Antikoagulanzien der neuen Generation, Acetylsalicylsäure oder Warfarin, verwendeten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
346
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
İlkadım
-
Samsun, İlkadım, Truthahn
- Samsun Education and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die mit der Diagnose einer Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt in das Samsun Training and Research Hospital eingeliefert und in Kliniken für Innere Medizin und Gastroenterologie stationär aufgenommen wurden oder sich einer ambulanten Endoskopie unterzogen, wurden in die Studie einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre alt
- Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt
- 12 Monate Follow-up
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre alt
- Untere Magen-Darm-Blutung
- Ösophagusvarizenblutung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Patienten mit wiederkehrenden Magen-Darm-Blutungen
In die Studie wurden die Daten aller Patienten einbezogen, die sich im Jahr 2022 für 12 Monate beim Samsun Training and Research Hospital beworben hatten und bei denen eine Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt diagnostiziert wurde und die in Kliniken für Innere Medizin und Gastroenterologie stationär behandelt wurden oder sich einer ambulanten Endoskopie unterzogen hatten. Patienten mit wiederkehrenden Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt wurden erkannt, indem man sie über das Softwaresystem des Krankenhauses steuerte und jeden Patienten erneut erreichte.
Die Häufigkeit der Anwendung oraler Antikoagulanzien der neuen Generation bei Patienten mit Nachblutungen wurde ermittelt und Daten wie Nachblutungsrate, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Transfusionsbedarf und Mortalität in den Gruppen, die dieses Medikament nicht verwendeten, und in den Gruppen, die es verwendeten, analysiert .
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Häufigkeit wiederkehrender Blutungen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Zunahme oder Abnahme der Häufigkeit wiederkehrender Blutungen
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, MD, Samsun Education and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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