Comparaison de l'effet de la warfarine et des anticoagulants oraux directs
12 février 2024 mis à jour par: Duriye Sila Karagoz Ozen, Samsun Education and Research Hospital
Comparaison de l'effet de la warfarine et des anticoagulants oraux directs sur les saignements du système gastro-intestinal supérieur
Dans cette étude, l'objectif était de comparer la fréquence d'utilisation des nouveaux anticoagulants oraux et de la warfarine, et de révéler les taux d'hémorragies gastro-intestinales supérieures récurrentes chez les patients ayant postulé dans notre hôpital pour des hémorragies gastro-intestinales supérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les données de tous les patients ayant postulé à l'hôpital de formation et de recherche de médecine interne de Samsun avec un diagnostic d'hémorragie gastro-intestinale supérieure et hospitalisés par les cliniques de médecine interne et de gastroentérologie ou ayant subi une endoscopie ambulatoire entre le 01.01.2021 et le 31.12.2021 ont été inclus.
Les données des patients ont été analysées rétrospectivement à partir des dossiers des patients et du système d'automatisation de l'hôpital.
Les patients présentant des saignements gastro-intestinaux supérieurs récurrents ont été détectés en les contrôlant via le système logiciel de l'hôpital et en atteignant à nouveau chaque patient.
La fréquence d'utilisation des anticoagulants oraux de nouvelle génération chez les patients présentant une récidive hémorragique a été déterminée et des données telles que le taux de récidive hémorragique, la durée du séjour à l'hôpital, la nécessité d'une transfusion et la mortalité ont été analysées dans les groupes qui n'ont pas utilisé ce médicament et ceux qui l'ont utilisé.
Les données démographiques des patients ont également été comparées entre les groupes utilisant des anticoagulants oraux de nouvelle génération, l'acide acétylsalicylique ou la warfarine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
346
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
İlkadım
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Samsun, İlkadım, Turquie
- Samsun Education and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients admis à l'hôpital de formation et de recherche de Samsun avec un diagnostic d'hémorragie gastro-intestinale supérieure et hospitalisés dans les cliniques de médecine interne et de gastroentérologie ou ayant subi une endoscopie ambulatoire ont été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Saignement gastro-intestinal supérieur
- Suivi de 12 mois
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Saignements gastro-intestinaux inférieurs
- Saignement variqueux œsophagien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients présentant des hémorragies gastro-intestinales récurrentes
Les données de tous les patients ayant postulé à l'hôpital de formation et de recherche de Samsun pendant 12 mois en 2022 et ayant reçu un diagnostic d'hémorragie gastro-intestinale supérieure et hospitalisés par des cliniques de médecine interne et de gastroentérologie ou ayant subi une endoscopie ambulatoire ont été inclus dans l'étude. ont été détectés en les contrôlant via le système logiciel de l'hôpital et en atteignant à nouveau chaque patient.
La fréquence d'utilisation d'anticoagulants oraux de nouvelle génération chez les patients présentant une récidive hémorragique a été déterminée et des données telles que le taux de récidive hémorragique, la durée du séjour à l'hôpital, la nécessité d'une transfusion et la mortalité ont été analysées dans les groupes qui n'ont pas utilisé ce médicament et ceux qui l'ont utilisé. .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'incidence des saignements récurrents
Délai: 12 mois
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Augmentation ou diminution de l'incidence des saignements récurrents
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, MD, Samsun Education and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Première publication (Réel)
21 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .