Comparación del efecto de la warfarina y los anticoagulantes orales directos
12 de febrero de 2024 actualizado por: Duriye Sila Karagoz Ozen, Samsun Education and Research Hospital
Comparación del efecto de la warfarina y los anticoagulantes orales directos sobre el sangrado del sistema gastrointestinal superior
En este estudio, el objetivo fue comparar la frecuencia de nuevos anticoagulantes orales y el uso de warfarina, y revelar las tasas de hemorragia gastrointestinal superior recurrente entre los pacientes que acudieron a nuestro hospital con hemorragia gastrointestinal superior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se incluyeron los datos de todos los pacientes que postularon a Medicina Interna del Samsun Training and Research Hospital con diagnóstico de hemorragia digestiva alta y hospitalizados por clínicas de Medicina Interna y Gastroenterología o que fueron sometidos a endoscopia ambulatoria entre el 01.01.2021 y el 31.12.2021.
Los datos de los pacientes se analizaron retrospectivamente a partir de los archivos de los pacientes y del sistema de automatización del hospital.
Los pacientes que tenían hemorragia gastrointestinal superior recurrente se detectaron controlándolos a través del sistema de software del hospital y contactando a cada paciente nuevamente.
Se determinó la frecuencia de uso de anticoagulantes orales de nueva generación en pacientes con resangrado y se analizaron datos como tasa de resangrado, duración de la estancia hospitalaria, necesidad de transfusión y mortalidad en los grupos que no utilizaron este fármaco y quienes lo usaron.
También se compararon los datos demográficos de los pacientes entre los grupos que utilizaban anticoagulantes orales de nueva generación, ácido acetilsalicílico o warfarina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
346
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İlkadım
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Samsun, İlkadım, Pavo
- Samsun Education and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio todos los pacientes que ingresaron en el Hospital de Formación e Investigación de Samsun con un diagnóstico de hemorragia digestiva alta y hospitalizados por clínicas de Medicina Interna y Gastroenterología o que se sometieron a una endoscopia ambulatoria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Sangrado gastrointestinal superior
- Seguimiento de 12 meses.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Sangrado gastrointestinal bajo
- Sangrado por varices esofágicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con hemorragia gastrointestinal recurrente.
En el estudio se incluyeron los datos de todos los pacientes que solicitaron ingreso al Samsun Training and Research Hospital durante 12 meses en 2022 y diagnóstico de hemorragia gastrointestinal superior y hospitalizados por clínicas de Medicina Interna y Gastroenterología o que se sometieron a endoscopia ambulatoria. Pacientes que tuvieron hemorragia gastrointestinal superior recurrente Se detectaron controlándolos a través del sistema de software del hospital y llegando nuevamente a cada paciente.
Se determinó la frecuencia de uso de anticoagulantes orales de nueva generación en pacientes con resangrado y se analizaron datos como tasa de resangrado, duración de la estancia hospitalaria, necesidad de transfusión y mortalidad en los grupos que no utilizaron este fármaco y en los que sí lo utilizaron. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la incidencia de hemorragia recurrente.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Aumento o disminución de la incidencia de hemorragia recurrente.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, MD, Samsun Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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