- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06269302
Sammenligning av effekten av Warfarin og direkte orale antikoagulantia
12. februar 2024 oppdatert av: Duriye Sila Karagoz Ozen, Samsun Education and Research Hospital
Sammenligning av effekten av Warfarin og direkte orale antikoagulantia på blødning fra øvre gastrointestinale system
I denne studien hadde det som mål å sammenligne frekvensen av nye orale antikoagulantia og warfarinbruk, og å avsløre hyppigheten av tilbakevendende øvre gastrointestinale blødninger blant pasienter som søkte til vårt sykehus med øvre gastrointestinal blødning
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dataene til alle pasienter som søkte Samsun Training and Research Hospital Indremedisin med diagnosen øvre gastrointestinal blødning og innlagt på sykehus ved indremedisinske og gastroenterologiske klinikker eller som gjennomgikk poliklinisk endoskopi mellom 01.01.2021 og 31.12.2021, ble inkludert.
Pasientenes data ble analysert fra pasientmapper og sykehusautomatiseringssystem retrospektivt.
Pasienter som hadde tilbakevendende øvre GI-blødninger ble oppdaget ved å kontrollere dem over sykehusets programvaresystem og ved å nå hver pasient igjen.
Frekvensen av den nye generasjonens orale antikoagulantiabruk hos pasienter med ny blødning ble bestemt, og data som gjenblødningsrate, lengde på sykehusopphold, behov for transfusjon og dødelighet ble analysert i gruppene som ikke brukte dette stoffet og de som brukte det.
Pasientdemografien ble også sammenlignet mellom gruppene som brukte den nye generasjonen orale antikoagulantia, acetylsalisylsyre eller warfarin.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
346
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İlkadım
-
Samsun, İlkadım, Tyrkia
- Samsun Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som ble innlagt på Samsun Training and Research Hospital med diagnosen øvre gastrointestinal blødning og innlagt på sykehus ved indremedisinske og gastroenterologiske klinikker eller som gjennomgikk poliklinisk endoskopi, ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Øvre gastrointestinal blødning
- 12 måneders oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Nedre gastrointestinale blødninger
- Esophageal variceal blødning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med tilbakevendende gastrointestinal blødning
Dataene til alle pasienter som søkte til Samsun Training and Research Hospital i 12 måneder i 2022 og diagnostiserte øvre gastrointestinale blødninger og innlagt på sykehus av indremedisinske og gastroenterologiske klinikker eller som gjennomgikk poliklinisk endoskopi, ble inkludert i studien. Pasienter som hadde tilbakevendende blødninger i øvre GI ble oppdaget ved å kontrollere dem over sykehusets programvaresystem og ved å nå hver pasient igjen.
Hyppigheten av bruk av nye generasjons orale antikoagulantia hos pasienter med reblødning ble bestemt, og data som reblødningsrate, lengde på sykehusopphold, behov for transfusjon og dødelighet ble analysert i gruppene som ikke brukte dette stoffet og de som brukte det. .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forekomst av tilbakevendende blødninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Økning eller reduksjon i forekomsten av tilbakevendende blødninger
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, MD, Samsun Education and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .