- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06269302
Porównanie działania warfaryny i bezpośrednich doustnych leków przeciwzakrzepowych
12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Duriye Sila Karagoz Ozen, Samsun Education and Research Hospital
Porównanie wpływu warfaryny i bezpośrednich doustnych leków przeciwzakrzepowych na krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Celem tego badania było porównanie częstości stosowania nowych doustnych leków przeciwzakrzepowych i warfaryny oraz określenie częstości występowania nawracających krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego wśród pacjentów zgłaszających się do naszego szpitala z powodu krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Uwzględniono dane wszystkich pacjentów, którzy zgłosili się do Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Samsun Chorób Wewnętrznych z rozpoznaniem krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego i byli hospitalizowani w Klinice Chorób Wewnętrznych i Gastroenterologii lub którzy w okresie od 01.01.2021 r. do 31.12.2021 r. przeszli ambulatoryjną endoskopię.
Dane pacjentów zostały przeanalizowane retrospektywnie z kartoteki pacjentów i systemu automatyki szpitala.
Wykrywano pacjentów, u których występowały nawracające krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, kontrolując ich za pomocą oprogramowania szpitalnego i ponownie kontaktując się z każdym pacjentem.
Określono częstość stosowania doustnych antykoagulantów nowej generacji u pacjentów, u których wystąpiły nawroty krwawień, a także przeanalizowano dane dotyczące częstości nawrotów krwawień, długości pobytu w szpitalu, konieczności przetoczenia krwi oraz śmiertelności w grupach, które nie stosowały tego leku oraz którzy z tego korzystali.
Porównano także dane demograficzne pacjentów w grupach stosujących doustne leki przeciwzakrzepowe nowej generacji, kwas acetylosalicylowy lub warfarynę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
346
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İlkadım
-
Samsun, İlkadım, Indyk
- Samsun Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono wszystkich pacjentów przyjętych do Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Samsun z rozpoznaniem krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego i hospitalizowanych w Klinice Chorób Wewnętrznych i Gastroenterologii lub poddanych ambulatoryjnej endoskopii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego
- Kontrola 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Krwawienie z dolnego odcinka przewodu pokarmowego
- Krwawienie z żylaków przełyku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z nawracającymi krwawieniami z przewodu pokarmowego
Do badania włączono dane wszystkich pacjentów, którzy zgłosili się do Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Samsun na 12 miesięcy w 2022 roku i z rozpoznaniem krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego oraz byli hospitalizowani w Klinice Chorób Wewnętrznych i Gastroenterologii lub którzy przeszli ambulatoryjną endoskopię. Pacjenci, u których występowały nawracające krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego zostały wykryte poprzez kontrolowanie ich za pośrednictwem szpitalnego systemu oprogramowania i ponowne docieranie do każdego pacjenta.
Określono częstość stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych nowej generacji u pacjentów z nawracającymi krwawieniami oraz przeanalizowano dane takie jak częstość nawrotów krwawień, długość pobytu w szpitalu, konieczność przetoczenia krwi oraz śmiertelność w grupach niestosujących tego leku i tych, które go stosowały .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości występowania nawracających krwawień
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zwiększenie lub zmniejszenie częstości występowania nawracających krwawień
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, MD, Samsun Education and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .