- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06269302
Jämförelse av effekten av Warfarin och direkta orala antikoagulantia
12 februari 2024 uppdaterad av: Duriye Sila Karagoz Ozen, Samsun Education and Research Hospital
Jämförelse av effekten av Warfarin och direkta orala antikoagulantia på blödning i övre gastrointestinala systemet
I denna studie syftade den till att jämföra frekvensen av nya orala antikoagulantia och warfarinanvändning, och att avslöja frekvensen av återkommande övre gastrointestinala blödningar bland patienter som sökte till vårt sjukhus med övre gastrointestinala blödningar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Uppgifterna från alla patienter som sökte sig till Samsun Training and Research Hospital Intern Medicine med diagnosen övre gastrointestinala blödningar och inlagda på sjukhus av internmedicinska och gastroenterologiska kliniker eller som genomgick poliklinisk endoskopi mellan 01.01.2021 och 31.12.2021 inkluderades.
Patienternas data analyserades från patientjournalerna och sjukhusets automationssystem i efterhand.
Patienter som hade återkommande blödningar från övre GI upptäcktes genom att kontrollera dem över sjukhusets mjukvarusystem och genom att nå varje patient igen.
Frekvensen av den nya generationens orala antikoagulantianvändning hos patienter med återblödning bestämdes, och data såsom återblödningsfrekvens, längd på sjukhusvistelse, behov av transfusion och dödlighet analyserades i grupperna som inte använde detta läkemedel och de som använde den.
Patientdemografin jämfördes också mellan grupperna som använde den nya generationens orala antikoagulantia, acetylsalicylsyra eller warfarin.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
346
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İlkadım
-
Samsun, İlkadım, Kalkon
- Samsun Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som var inlagda på Samsun Training and Research Hospital med diagnosen övre gastrointestinala blödningar och inlagda på sjukhus av internmedicinska och gastroenterologiska kliniker eller som genomgick poliklinisk endoskopi inkluderades i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
- Övre gastrointestinala blödningar
- 12 månaders uppföljning
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Lägre gastrointestinala blödningar
- Esofagus variceal blödning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med återkommande gastrointestinala blödningar
Data från alla patienter som sökte till Samsun Training and Research Hospital i 12 månader 2022 och diagnostiserade övre gastrointestinala blödningar och sjukhusvård av internmedicinska och gastroenterologiska kliniker eller som genomgick poliklinisk endoskopi inkluderades i studien. Patienter som hade återkommande blödningar från övre mag-tarmkanalen upptäcktes genom att kontrollera dem över sjukhusets mjukvarusystem och genom att nå varje patient igen.
Frekvensen av användning av nya generationens orala antikoagulantia hos patienter med återblödning bestämdes, och data såsom återblödningsfrekvens, längd på sjukhusvistelse, behov av transfusion och dödlighet analyserades i grupperna som inte använde detta läkemedel och de som använde det .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i förekomsten av återkommande blödningar
Tidsram: 12 månader
|
Ökning eller minskning av förekomsten av återkommande blödningar
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, MD, Samsun Education and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2024
Första postat (Faktisk)
21 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .