Сравнение эффекта варфарина и прямых пероральных антикоагулянтов
12 февраля 2024 г. обновлено: Duriye Sila Karagoz Ozen, Samsun Education and Research Hospital
Сравнение влияния варфарина и прямых пероральных антикоагулянтов на кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Целью данного исследования было сравнить частоту применения новых пероральных антикоагулянтов и варфарина, а также выявить частоту рецидивирующих кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта среди пациентов, обратившихся в нашу больницу с кровотечениями из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Включены данные всех пациентов, обратившихся в Самсунскую учебно-исследовательскую больницу внутренних болезней с диагнозом кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и госпитализированных в клиники внутренних болезней и гастроэнтерологии или прошедших амбулаторную эндоскопию в период с 01.01.2021 по 31.12.2021.
Данные пациентов были ретроспективно проанализированы из файлов пациентов и системы автоматизации больницы.
Пациентов, у которых было рецидивирующее кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, выявляли путем контроля за ними с помощью больничной системы программного обеспечения и повторного обращения к каждому пациенту.
Определена частота применения пероральных антикоагулянтов нового поколения у пациентов с повторными кровотечениями, а также проанализированы такие данные, как частота повторных кровотечений, продолжительность пребывания в стационаре, потребность в переливании крови и смертность в группах, не применявших этот препарат, и те, кто этим пользовался.
Демографические характеристики пациентов также сравнивались между группами, которые использовали пероральные антикоагулянты нового поколения, ацетилсалициловую кислоту или варфарин.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
346
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İlkadım
-
Samsun, İlkadım, Турция
- Samsun Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены все пациенты, поступившие в Учебно-исследовательскую больницу Самсуна с диагнозом кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и госпитализированные в клиники внутренних болезней и гастроэнтерологии или прошедшие амбулаторную эндоскопию.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
- 12 месяцев наблюдения
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта
- Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с рецидивирующими желудочно-кишечными кровотечениями
В исследование были включены данные всех пациентов, обратившихся в Учебно-исследовательскую больницу Самсун в течение 12 месяцев в 2022 году с диагнозом кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и госпитализированных в клиники внутренней медицины и гастроэнтерологии или прошедших амбулаторную эндоскопию. Пациенты, у которых было рецидивирующее кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. были обнаружены путем контроля над ними через систему программного обеспечения больницы и повторного обращения к каждому пациенту.
Определена частота применения пероральных антикоагулянтов нового поколения у пациентов с повторными кровотечениями, а также проанализированы такие данные, как частота повторных кровотечений, продолжительность пребывания в стационаре, потребность в переливании крови и смертность в группах, не применявших этот препарат, и тех, кто его применял. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты рецидивирующих кровотечений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Увеличение или уменьшение частоты повторных кровотечений.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, MD, Samsun Education and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .