- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06269302
Srovnání účinku warfarinu a přímých perorálních antikoagulancií
12. února 2024 aktualizováno: Duriye Sila Karagoz Ozen, Samsun Education and Research Hospital
Srovnání účinku warfarinu a přímých perorálních antikoagulancií na krvácení z horní části gastrointestinálního systému
V této studii bylo cílem porovnat frekvenci užívání nových perorálních antikoagulancií a warfarinu a odhalit četnost recidivujícího krvácení do horní části gastrointestinálního traktu u pacientů, kteří se do naší nemocnice přihlásili s krvácením do horní části gastrointestinálního traktu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Byla zahrnuta data všech pacientů, kteří se přihlásili na interní kliniku Samsun Training and Research Hospital s diagnózou krvácení do horní části trávicího traktu a byli hospitalizováni na interních a gastroenterologických klinikách nebo kteří podstoupili ambulantní endoskopii mezi 01.01.2021 a 31.12.2021.
Data pacientů byla zpětně analyzována ze záznamů pacientů a nemocničního automatizačního systému.
Pacienti, kteří měli opakující se krvácení do horní části GI, byli detekováni kontrolou přes nemocniční softwarový systém a opětovným kontaktováním každého pacienta.
Byla stanovena frekvence užívání perorálních antikoagulancií nové generace u pacientů s opakovaným krvácením a byly analyzovány údaje jako frekvence opětovného krvácení, délka hospitalizace, potřeba transfuze a mortalita u skupin, které tento lék neužívaly a ti, kteří to používali.
Demografie pacientů byla také porovnána mezi skupinami, které užívaly perorální antikoagulancia nové generace, kyselinu acetylsalicylovou nebo warfarin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
346
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İlkadım
-
Samsun, İlkadım, Krocan
- Samsun Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zahrnuti všichni pacienti, kteří byli přijati do školicí a výzkumné nemocnice Samsun s diagnózou krvácení do horní části gastrointestinálního traktu a hospitalizováni na interních a gastroenterologických klinikách nebo kteří podstoupili ambulantní endoskopii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let
- Krvácení z horní části gastrointestinálního traktu
- 12měsíční sledování
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Krvácení z dolní části gastrointestinálního traktu
- Krvácení z jícnových varixů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s opakovaným gastrointestinálním krvácením
Do studie byla zahrnuta data všech pacientů, kteří se v roce 2022 přihlásili do výcvikové a výzkumné nemocnice Samsun po dobu 12 měsíců a diagnostikovali krvácení z horní části gastrointestinálního traktu a byli hospitalizováni na interních a gastroenterologických klinikách nebo kteří podstoupili ambulantní endoskopii. Pacienti s opakovaným krvácením do horní části GI byly detekovány jejich ovládáním přes nemocniční softwarový systém a opětovným dosažením každého pacienta.
Byla stanovena frekvence užívání perorálních antikoagulancií nové generace u pacientů s opakovaným krvácením a byly analyzovány údaje jako frekvence opětovného krvácení, délka hospitalizace, potřeba transfuze a mortalita ve skupinách, které tento lék neužívaly, a těch, kteří jej užívali. .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výskytu opakovaného krvácení
Časové okno: 12 měsíců
|
Zvýšení nebo snížení výskytu opakovaného krvácení
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, MD, Samsun Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2 (Jiný identifikátor: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální krvácení
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika