Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinku warfarinu a přímých perorálních antikoagulancií

12. února 2024 aktualizováno: Duriye Sila Karagoz Ozen, Samsun Education and Research Hospital

Srovnání účinku warfarinu a přímých perorálních antikoagulancií na krvácení z horní části gastrointestinálního systému

V této studii bylo cílem porovnat frekvenci užívání nových perorálních antikoagulancií a warfarinu a odhalit četnost recidivujícího krvácení do horní části gastrointestinálního traktu u pacientů, kteří se do naší nemocnice přihlásili s krvácením do horní části gastrointestinálního traktu.

Přehled studie

Detailní popis

Byla zahrnuta data všech pacientů, kteří se přihlásili na interní kliniku Samsun Training and Research Hospital s diagnózou krvácení do horní části trávicího traktu a byli hospitalizováni na interních a gastroenterologických klinikách nebo kteří podstoupili ambulantní endoskopii mezi 01.01.2021 a 31.12.2021. Data pacientů byla zpětně analyzována ze záznamů pacientů a nemocničního automatizačního systému. Pacienti, kteří měli opakující se krvácení do horní části GI, byli detekováni kontrolou přes nemocniční softwarový systém a opětovným kontaktováním každého pacienta. Byla stanovena frekvence užívání perorálních antikoagulancií nové generace u pacientů s opakovaným krvácením a byly analyzovány údaje jako frekvence opětovného krvácení, délka hospitalizace, potřeba transfuze a mortalita u skupin, které tento lék neužívaly a ti, kteří to používali. Demografie pacientů byla také porovnána mezi skupinami, které užívaly perorální antikoagulancia nové generace, kyselinu acetylsalicylovou nebo warfarin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

346

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • İlkadım
      • Samsun, İlkadım, Krocan
        • Samsun Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zahrnuti všichni pacienti, kteří byli přijati do školicí a výzkumné nemocnice Samsun s diagnózou krvácení do horní části gastrointestinálního traktu a hospitalizováni na interních a gastroenterologických klinikách nebo kteří podstoupili ambulantní endoskopii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • Krvácení z horní části gastrointestinálního traktu
  • 12měsíční sledování

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Krvácení z dolní části gastrointestinálního traktu
  • Krvácení z jícnových varixů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s opakovaným gastrointestinálním krvácením
Do studie byla zahrnuta data všech pacientů, kteří se v roce 2022 přihlásili do výcvikové a výzkumné nemocnice Samsun po dobu 12 měsíců a diagnostikovali krvácení z horní části gastrointestinálního traktu a byli hospitalizováni na interních a gastroenterologických klinikách nebo kteří podstoupili ambulantní endoskopii. Pacienti s opakovaným krvácením do horní části GI byly detekovány jejich ovládáním přes nemocniční softwarový systém a opětovným dosažením každého pacienta. Byla stanovena frekvence užívání perorálních antikoagulancií nové generace u pacientů s opakovaným krvácením a byly analyzovány údaje jako frekvence opětovného krvácení, délka hospitalizace, potřeba transfuze a mortalita ve skupinách, které tento lék neužívaly, a těch, kteří jej užívali. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výskytu opakovaného krvácení
Časové okno: 12 měsíců
Zvýšení nebo snížení výskytu opakovaného krvácení
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, MD, Samsun Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální krvácení

Předplatit