- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06269302
Sammenligning af virkningen af Warfarin og direkte orale antikoagulantia
12. februar 2024 opdateret af: Duriye Sila Karagoz Ozen, Samsun Education and Research Hospital
Sammenligning af virkningen af Warfarin og direkte orale antikoagulantia på blødning fra det øvre gastrointestinale system
I denne undersøgelse havde det til formål at sammenligne hyppigheden af nye orale antikoagulantia og warfarinbrug og at afsløre frekvensen af tilbagevendende øvre gastrointestinale blødninger blandt patienter, der henvendte sig til vores hospital med øvre gastrointestinal blødning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Dataene for alle patienter, der henvendte sig til Samsun Training and Research Hospital Intern Medicine med en diagnose af øvre gastrointestinal blødning og indlagt på internmedicinske og gastroenterologiske klinikker, eller som gennemgik ambulant endoskopi mellem 01.01.2021 og 31.12.2021.
Patienternes data blev analyseret fra patientjournalerne og hospitalets automatiseringssystem retrospektivt.
Patienter, som havde tilbagevendende blødninger fra øvre mave-tarmkanalen, blev opdaget ved at kontrollere dem over hospitalets softwaresystem og ved at nå hver patient igen.
Hyppigheden af den nye generations orale antikoagulantiabrug hos patienter med genblødning blev bestemt, og data såsom genblødningshastighed, længde af hospitalsophold, behov for transfusion og dødelighed blev analyseret i de grupper, der ikke brugte dette lægemiddel og dem, der brugte det.
Patientdemografien blev også sammenlignet mellem de grupper, der brugte den nye generation orale antikoagulantia, acetylsalicylsyre eller warfarin.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
346
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
İlkadım
-
Samsun, İlkadım, Kalkun
- Samsun Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der var indlagt på Samsun Training and Research Hospital med diagnosen øvre gastrointestinal blødning og indlagt på intern medicin og gastroenterologiske klinikker, eller som gennemgik ambulant endoskopi, blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Øvre gastrointestinale blødninger
- 12 måneders opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Nedre gastrointestinal blødning
- Esophageal variceal blødning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med tilbagevendende gastrointestinal blødning
Data fra alle patienter, der ansøgte til Samsun Training and Research Hospital i 12 måneder i 2022 og diagnosticeret øvre gastrointestinal blødning og indlagt på hospitaler af intern medicin og gastroenterologiske klinikker, eller som gennemgik ambulant endoskopi, blev inkluderet i undersøgelsen. blev opdaget ved at kontrollere dem over hospitalets softwaresystem og ved at nå hver patient igen.
Hyppigheden af brug af nye generationers orale antikoagulantia hos patienter med genblødning blev bestemt, og data såsom genblødningshyppighed, længde af hospitalsophold, behov for transfusion og dødelighed blev analyseret i grupperne, der ikke brugte dette lægemiddel, og dem, der brugte det .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forekomsten af tilbagevendende blødninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Forøgelse eller fald i forekomsten af tilbagevendende blødninger
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, MD, Samsun Education and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2 (Anden identifikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinal blødning
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
Medstar Health Research InstituteRekrutteringGastrointestinal kræft | Gastrointestinal tumor | Gastrointestinal kirurgi | Gastrointestinal tumorkirurgiForenede Stater
-
Pancap Pharma Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.AfsluttetSund og rask | Gastrointestinal fordøjelse | Gastrointestinal velvære | Gastrointestinale kosttilskudCanada
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAfsluttetMavetømning | Gastrointestinal Motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentel transittidDanmark
-
Mersin UniversityRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelse | Afføringsforstyrrelse | Gastrointestinal motilitet og afføringsforholdKalkun
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson...Tilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Galdevejssygdomme | Gastrointestinal kræft | Gastrointestinal sygdom | Pancreas sygdom | Gastrointestinal infektion | Gastrointestinal fistel | Gastrointestinal lidelse | Gastrointestinal skade | Terapeutisk endoskopisk ultralyd | Avanceret endoskopi | Terapeutisk endoskopi | Interventionel... og andre forholdForenede Stater
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Rekruttering
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina