Comparação do efeito da varfarina e dos anticoagulantes orais diretos
12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Duriye Sila Karagoz Ozen, Samsun Education and Research Hospital
Comparação do efeito da varfarina e dos anticoagulantes orais diretos no sangramento do sistema gastrointestinal superior
Neste estudo, o objetivo foi comparar a frequência de novos anticoagulantes orais e o uso de varfarina, e revelar as taxas de sangramento gastrointestinal superior recorrente entre pacientes que se candidataram ao nosso hospital com sangramento gastrointestinal superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Foram incluídos os dados de todos os pacientes que se inscreveram na Medicina Interna do Samsun Training and Research Hospital com diagnóstico de sangramento gastrointestinal superior e internados nas clínicas de Medicina Interna e Gastroenterologia ou que realizaram endoscopia ambulatorial entre 01.01.2021 e 31.12.2021.
Os dados dos pacientes foram analisados retrospectivamente a partir dos prontuários e do sistema de automação hospitalar.
Os pacientes que apresentavam sangramento gastrointestinal superior recorrente foram detectados controlando-os pelo sistema de software do hospital e alcançando cada paciente novamente.
Foi determinada a frequência de uso de anticoagulantes orais de nova geração em pacientes com ressangramento e dados como taxa de ressangramento tempo de internação necessidade de transfusão e mortalidade foram analisados nos grupos que não fizeram uso desse medicamento e aqueles que usaram.
Os dados demográficos dos pacientes também foram comparados entre os grupos que usavam anticoagulantes orais de nova geração, ácido acetilsalicílico ou varfarina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
346
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İlkadım
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Samsun, İlkadım, Peru
- Samsun Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos no estudo todos os pacientes internados no Samsun Training and Research Hospital com diagnóstico de sangramento gastrointestinal superior e internados nas clínicas de Medicina Interna e Gastroenterologia ou que foram submetidos à endoscopia ambulatorial.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Sangramento gastrointestinal superior
- Acompanhamento de 12 meses
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Sangramento gastrointestinal inferior
- Sangramento por varizes esofágicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com sangramento gastrointestinal recorrente
Foram incluídos no estudo os dados de todos os pacientes que se inscreveram no Samsun Training and Research Hospital por 12 meses em 2022 e com diagnóstico de sangramento gastrointestinal superior e internados pelas clínicas de Medicina Interna e Gastroenterologia ou que foram submetidos à endoscopia ambulatorial. foram detectados controlando-os pelo sistema de software do hospital e alcançando cada paciente novamente.
Foi determinada a frequência de uso de anticoagulantes orais de nova geração em pacientes com ressangramento e analisados dados como taxa de ressangramento, tempo de internação, necessidade de transfusão e mortalidade nos grupos que não usaram esse medicamento e naqueles que o usaram .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na incidência de sangramento recorrente
Prazo: 12 meses
|
Aumento ou diminuição na incidência de sangramento recorrente
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, MD, Samsun Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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