Vergelijking van het effect van warfarine en directe orale anticoagulantia
12 februari 2024 bijgewerkt door: Duriye Sila Karagoz Ozen, Samsun Education and Research Hospital
Vergelijking van het effect van warfarine en directe orale anticoagulantia op bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmstelsel
In deze studie was het doel om de frequentie van nieuwe orale anticoagulantia en het gebruik van warfarine te vergelijken, en om de frequentie van recidiverende bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal te onthullen onder patiënten die zich bij ons ziekenhuis aanmeldden met bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De gegevens van alle patiënten die zich hadden aangemeld bij de interne geneeskunde van het Samsun Training and Research Hospital met een diagnose van bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal en die in het ziekenhuis waren opgenomen door klinieken voor interne geneeskunde en gastro-enterologie of die tussen 01.01.2021 en 31.12.2021 poliklinische endoscopie ondergingen, werden opgenomen.
De patiëntengegevens werden achteraf geanalyseerd uit de patiëntendossiers en het ziekenhuisautomatiseringssysteem.
Patiënten met recidiverende bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal werden opgespoord door ze via het softwaresysteem van het ziekenhuis te besturen en door elke patiënt opnieuw te bereiken.
De frequentie van het gebruik van orale anticoagulantia van de nieuwe generatie bij patiënten met hernieuwde bloedingen werd bepaald, en gegevens zoals het aantal herbloedingen, de duur van het ziekenhuisverblijf, de behoefte aan transfusie en de mortaliteit werden geanalyseerd in de groepen die dit medicijn niet gebruikten. degenen die het gebruikten.
De demografische gegevens van de patiënten werden ook vergeleken tussen de groepen die de nieuwe generatie orale anticoagulantia, acetylsalicylzuur of warfarine, gebruikten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
346
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İlkadım
-
Samsun, İlkadım, Kalkoen
- Samsun Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die waren opgenomen in het Samsun Training and Research Hospital met de diagnose gastro-intestinale bloedingen en die in het ziekenhuis waren opgenomen door klinieken voor interne geneeskunde en gastro-enterologie of die poliklinische endoscopie ondergingen, werden in het onderzoek opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar oud
- Bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal
- 12 maanden follow-up
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar oud
- Lagere gastro-intestinale bloedingen
- Slokdarmvariceale bloeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met recidiverende gastro-intestinale bloedingen
De gegevens van alle patiënten die zich in 2022 gedurende 12 maanden hadden aangemeld bij het Samsun Training and Research Hospital en de diagnose van bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal hadden gesteld en in het ziekenhuis waren opgenomen door klinieken voor interne geneeskunde en gastro-enterologie of die poliklinische endoscopie hadden ondergaan, werden in het onderzoek opgenomen. Patiënten met recidiverende bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal werden gedetecteerd door ze te controleren via het softwaresysteem van het ziekenhuis en door elke patiënt opnieuw te bereiken.
De frequentie van het gebruik van orale anticoagulantia van de nieuwe generatie bij patiënten met recidiefbloedingen werd bepaald, en gegevens zoals het aantal recidivebloedingen, de duur van het ziekenhuisverblijf, de behoefte aan transfusies en de mortaliteit werden geanalyseerd in de groepen die dit medicijn niet gebruikten en degenen die het wel gebruikten. .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de incidentie van recidiverende bloedingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Toename of afname van de incidentie van recidiverende bloedingen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, MD, Samsun Education and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .