- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06269302
Varfariinin ja suorien oraalisten antikoagulanttien vaikutuksen vertailu
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Duriye Sila Karagoz Ozen, Samsun Education and Research Hospital
Varfariinin ja suorien oraalisten antikoagulanttien vaikutuksen vertailu ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoon
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan uusien oraalisten antikoagulanttien ja varfariinin käyttöä sekä paljastamaan toistuvien ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon määrä potilailla, jotka hakeutuivat sairaalaan ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon takia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana oli kaikkien Samsunin koulutus- ja tutkimussairaalan sisätautien ylemmän maha-suolikanavan verenvuotodiagnoosilla hakeneiden ja sisätautien ja gastroenterologian klinikoilla sairaalahoidossa olevien tai avoendoskopiassa 01.01.2021-31.12.2021 välisenä aikana olleiden potilaiden tiedot.
Potilaiden tiedot analysoitiin potilastiedostoista ja sairaalan automaatiojärjestelmästä takautuvasti.
Potilaat, joilla oli toistuva ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, havaittiin ohjaamalla heitä sairaalan ohjelmistojärjestelmän kautta ja tavoittamalla jokainen potilas uudelleen.
Uuden sukupolven oraalisten antikoagulanttien käyttötiheys potilailla, joilla on uusiutunut verenvuoto, määritettiin ja tiedot, kuten verenvuodon uusiutumisen määrä, sairaalahoidon pituus, verensiirron tarve ja kuolleisuus analysoitiin ryhmissä, jotka eivät käyttäneet tätä lääkettä ja niitä jotka sitä käyttivät.
Potilaiden demografisia tietoja verrattiin myös ryhmien välillä, jotka käyttivät uuden sukupolven oraalisia antikoagulantteja, asetyylisalisyylihappoa tai varfariinia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
346
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İlkadım
-
Samsun, İlkadım, Turkki
- Samsun Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan kaikki potilaat, jotka otettiin Samsunin koulutus- ja tutkimussairaalaan ylemmän maha-suolikanavan verenvuotodiagnoosilla ja jotka olivat sairaalahoidossa sisätautien ja gastroenterologian klinikoilla tai joille tehtiin avoendoskopia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto
- 12 kuukauden seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Alemman ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Ruokatorven suonikohjujen verenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on toistuva maha-suolikanavan verenvuoto
Tutkimukseen otettiin mukaan tiedot kaikista potilaista, jotka hakeutuivat Samsunin koulutus- ja tutkimussairaalaan 12 kuukaudeksi vuonna 2022 ja joilla oli diagnosoitu ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto ja jotka olivat sisätautien ja gastroenterologian klinikoilla sairaalahoidossa tai joille tehtiin avoendoskopia. havaittiin ohjaamalla niitä sairaalan ohjelmistojärjestelmän kautta ja tavoittamalla jokainen potilas uudelleen.
Uuden sukupolven oraalisten antikoagulanttien käyttötiheys potilailla, joilla on uusinta verenvuotoa, määritettiin ja tiedot, kuten verenvuodot, sairaalahoidon kesto, verensiirron tarve ja kuolleisuus analysoitiin ryhmissä, jotka eivät käyttäneet tätä lääkettä ja niitä käyttäneitä. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toistuvan verenvuodon ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toistuvan verenvuodon lisääntyminen tai väheneminen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, MD, Samsun Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .