喫煙者および非喫煙者の歯周炎患者における骨代謝回転に関連する唾液バイオマーカーに対する非外科的歯周治療の効果
2024年2月19日 更新者：Aqeel Ali、University of Baghdad
- 喫煙者および非喫煙者の不安定性歯周炎患者におけるNSPT後の唾液中オステオポンチン(OPN)、オステオネクチン(ON)およびヒスタチン-1のレベルの変化を、異なる期間(1ヶ月および3ヶ月)で評価する。
- 喫煙者と非喫煙者の不安定性歯周炎患者におけるNSPT後の臨床歯周パラメーター（プラーク指数、プロービング時の出血、プロービングポケットの深さ、臨床的アタッチメントロス）の反応を、異なる期間（1か月および3か月）で評価すること
調査の概要
詳細な説明
この研究には、不安定性歯周炎を患う喫煙者および非喫煙者の患者に対する非外科的歯周治療が含まれており、臨床歯周パラメータ（プラーク指数、プロービング時の出血、プロービングポケットの深さ、臨床的付着喪失）を評価し、唾液オステオポンチン（OPN）レベルの変化を評価します。 、喫煙者および非喫煙者の不安定性歯周炎患者におけるNSPT後の、異なる期間（1か月および3か月）でのオステオネクチン（ON）およびヒスタチン-1
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aqeel Ali, baccalaureus
- 電話番号：+96407705518935
- メール：aqeel.ali2205@codental.uobaghdad.edu.iq
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maha shukri, master
- 電話番号：+96407716249206
- メール：mahashukri@codental.uobaghdad.edu.iq
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は全身疾患の既往がなく、全身的に健康である必要があります。
- 過去6か月間歯周病治療を受けておらず、過去3か月間投薬を受けていない。
- 少なくとも20本の歯があり、プロービングポケットの深さが4〜6mmとのみ診断された人、骨損失が30％を超える全身性の不安定な歯周炎、プロービングポケットの深さが4mm以上である人。 歯周炎の症例は、隣接しない歯 2 本以上で臨床的付着喪失が検出された場合、または 2 歯以上でプロービングポケットの深さ > 3 mm に関連する頬側 (顔面) の臨床的付着喪失が 3 mm 以上を示した場合に定義されました。
- 喫煙者グループの患者は、3年以上喫煙習慣のある現在喫煙者（紙巻きタバコ）となります。
除外基準:
- 被験者は、部分義歯、クラウンとブリッジ、歯科矯正器具を装着している患者、分岐部に関与する歯、オーバーハング充填、歯の異常など、口腔内プラーク滞留因子を持っています。
- 過去 3 か月以内に抗生物質治療を受けている。
- 糖尿病、心血管疾患、腎臓疾患などの全身疾患を患っている人、妊娠中または授乳中の女性で、研究への参加や実施の継続を希望しない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：非喫煙者歯周炎患者
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スケーリングと研磨のためのソニックスケーラー。
歯根表面デブリードマン（RSD）用のグレーセスキュレット番号（1-2、3-4、5-6、7-8、9-10、11-12、13-14）、歯列弓の指示と動機
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アクティブコンパレータ：喫煙者の歯周炎患者
3年前よりタバコを吸う人が増えた
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スケーリングと研磨のためのソニックスケーラー。
歯根表面デブリードマン（RSD）用のグレーセスキュレット番号（1-2、3-4、5-6、7-8、9-10、11-12、13-14）、歯列弓の指示と動機
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喫煙者および非喫煙者の歯周炎患者における骨代謝回転に関連する唾液バイオマーカーに対する非外科的歯周療法(NSPT)の効果。
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月
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異なる時間間隔でのNSPT後の喫煙者と非喫煙者の不安定性歯周炎患者間のオステオポンチンの唾液濃度。
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ベースライン、1 か月、3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喫煙者および非喫煙者の歯周炎患者における骨代謝回転に関連する唾液バイオマーカーに対する非外科的歯周療法(NSPT)の効果。
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月
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異なる時間間隔でのNSPT後の喫煙者と非喫煙者の不安定性歯周炎患者間のオステオネクチンの唾液濃度。
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ベースライン、1 か月、3 か月
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喫煙者および非喫煙者の歯周炎患者における骨代謝回転に関連する唾液バイオマーカーに対する非外科的歯周療法(NSPT)の効果
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月
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異なる時間間隔でのNSPT後の喫煙者と非喫煙者の不安定性歯周炎患者の唾液中のヒスタチン1濃度。
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ベースライン、1 か月、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月19日
最初の投稿 (推定)
2024年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月19日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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