- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06270004
Effekt av ikke-kirurgisk periodontal terapi på spyttbiomarkører relatert til beinomsetning hos røykere og ikke-røykere periodontittpasienter
19. februar 2024 oppdatert av: Aqeel Ali, University of Baghdad
- For å vurdere endringen i nivået av spytt-osteopontin (OPN), osteonectin (ON) og histatin-1 etter NSPT hos røykere og ikke-røykere ustabil periodontittpasienter med forskjellige tidsintervaller (en måned og tre måneder).
- For å evaluere responsen til kliniske periodontale parametere (plakkindeks, blødning ved sondering, sondering av lommedybde, klinisk tilknytningstap) etter NSPT hos røykere og ikke-røykere ustabil periodontittpasienter ved forskjellige tidsintervaller (en måned og tre måneder)
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderer ikke-kirurgisk periodontal terapi for røykende og ikke-røykere pasienter med ustabil periodontitt og evaluerer de kliniske periodontale parametrene (plakkindeks, blødning ved sondering, sondering av lommedybde, klinisk tilknytningstap) og vurdere endringen i nivået av spytt osteopontin (OPN) , osteonectin(ON) og histatin-1 etter NSPT hos røykere og ikke-røykere ustabil periodontittpasienter ved forskjellige tidsintervaller (en måned og tre måneder)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aqeel Ali, baccalaureus
- Telefonnummer: +96407705518935
- E-post: aqeel.ali2205@codental.uobaghdad.edu.iq
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maha shukri, master
- Telefonnummer: +96407716249206
- E-post: mahashukri@codental.uobaghdad.edu.iq
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakerne vil være systemisk friske uten historie med noen systemiske sykdommer.
- hadde ikke gjennomgått periodontalbehandling i løpet av de siste 6 månedene og ikke tatt medisiner i løpet av de siste 3 månedene.
- tilstede med minst 20 tenner, de som kun diagnostiserte med 4-6 mm sonderende lommedybde, generalisert, ustabil periodontitt som hadde bentap > 30 %, sonderende sonderende lommedybde ved ≥4 mm. Periodontitttilfeller ble definert hvis klinisk festetap ble oppdaget ved ≥2 ikke-tilstøtende tenner eller når bukkal (ansikts) viste klinisk festetap ≥3 mm assosiert med sonderingslommedybde >3 mm ved ≥ 2 tenner.
- Pasientene i røykergruppen vil være nåværende røykere (sigarettrøykere) med røykevaner i over 3 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter har intraorale plakkretentive faktorer som de som har på seg delvis protese, krone og broer, og kjeveortopedisk apparater, furkasjon involvert tenner, overheng fylling, tannanomali.
- mottatt antibiotikabehandling i løpet av de siste 3 månedene.
- de med systemiske sykdommer som diabetes mellitus, kardiovaskulære eller nyresykdommer osv., gravide eller ammende kvinner, som ikke er villige til å delta eller fortsette å gjennomføre studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ikke-røykere periodontittpasienter
|
sonic scaler for skalering og polering.
Graces curettes tall (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) for debridering av rotoverflater (RSD), instruksjoner og motivasjon for tannbue
|
|
Aktiv komparator: røykende periodontittpasienter
sigarettrøyker mer de tre årene siden
|
sonic scaler for skalering og polering.
Graces curettes tall (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) for debridering av rotoverflater (RSD), instruksjoner og motivasjon for tannbue
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av ikke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT) på spyttbiomarkører relatert til beinomsetning hos røykere og ikke-røykere periodontittpasienter.
Tidsramme: baseline, en måned og tre måneder
|
spyttkonsentrasjon av osteopontin mellom røyker og ikke-røyker ustabile periodontittpasienter etter NSPT ved forskjellige tidsintervaller.
|
baseline, en måned og tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av ikke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT) på spyttbiomarkører relatert til beinomsetning hos røykere og ikke-røykere periodontittpasienter.
Tidsramme: baseline, en måned og tre måneder
|
spyttkonsentrasjon av osteonectin mellom røyker og ikke-røyker ustabile periodontittpasienter etter NSPT med forskjellige tidsintervaller.
|
baseline, en måned og tre måneder
|
|
Effekt av ikke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT) på spyttbiomarkører relatert til beinomsetning hos røykere og ikke-røykere periodontittpasienter
Tidsramme: baseline, en måned og tre måneder
|
spyttkonsentrasjon av histatin1 mellom røykere og ikke-røykere ustabile periodontittpasienter etter NSPT ved forskjellige tidsintervaller.
|
baseline, en måned og tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- nonsurgical periodontal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .