- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06270004
Wpływ niechirurgicznego leczenia przyzębia na biomarkery śliny związane z obrotem kostnym u pacjentów z zapaleniem przyzębia palących i niepalących
19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Aqeel Ali, University of Baghdad
- Ocena zmian w poziomie osteopontyny w ślinie (OPN), osteonektyny (ON) i histatyny-1 po NSPT u pacjentów z niestabilnym zapaleniem przyzębia u palaczy i osób niepalących w różnych odstępach czasu (jeden miesiąc i trzy miesiące).
- Ocena reakcji klinicznych parametrów przyzębia (wskaźnik płytki nazębnej, krwawienie podczas sondowania, głębokość kieszonki sondującej, kliniczna utrata przyczepu) po NSPT u palaczy i osób niepalących z niestabilnym zapaleniem przyzębia w różnych odstępach czasu (jeden miesiąc i trzy miesiące).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
badanie obejmuje niechirurgiczne leczenie periodontologiczne u pacjentów palących i niepalących z niestabilnym zapaleniem przyzębia oraz ocenę klinicznych parametrów przyzębia (wskaźnik płytki nazębnej, krwawienie przy sondowaniu, głębokość kieszonki sondującej, kliniczna utrata przyczepu) oraz ocenę zmian w poziomie osteopontyny ślinowej (OPN) , osteonektyna (ON) i histatyna-1 po NSPT u palaczy i osób niepalących z niestabilnym zapaleniem przyzębia w różnych odstępach czasu (jeden miesiąc i trzy miesiące)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aqeel Ali, baccalaureus
- Numer telefonu: +96407705518935
- E-mail: aqeel.ali2205@codental.uobaghdad.edu.iq
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maha shukri, master
- Numer telefonu: +96407716249206
- E-mail: mahashukri@codental.uobaghdad.edu.iq
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnicy będą ogólnie zdrowi, bez historii chorób ogólnoustrojowych.
- nie leczył się periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy i nie przyjmował leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- obecni z co najmniej 20 zębami, ci, u których zdiagnozowano jedynie głębokość kieszonki sondującej 4-6 mm, uogólnione, niestabilne zapalenie przyzębia, u których wystąpiła utrata kości > 30%, głębokość kieszonki sondującej ≥4 mm. Przypadki zapalenia przyzębia definiowano, jeśli wykryto kliniczną utratę przyczepu na ≥ 2 niesąsiednich zębach lub gdy w obszarze policzkowym (twarzy) wykazano kliniczną utratę przyczepu ≥ 3 mm związaną z głębokością kieszonki sondującej > 3 mm przy ≥ 2 zębach.
- Pacjenci w grupie palaczy będą aktualnymi palaczami (palaczami papierosów) z nałogiem palenia od ponad 3 lat
Kryteria wyłączenia:
- U pacjentów występują jakiekolwiek wewnątrzustne czynniki zatrzymujące płytkę nazębną, takie jak osoby noszące protezy częściowe, korony i mosty oraz aparaty ortodontyczne, zęby objęte furkacją, nawisy wypełnienia, anomalie zębów.
- otrzymujących antybiotykoterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- osoby cierpiące na choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, choroby układu krążenia lub nerek itp., kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które nie chcą uczestniczyć lub kontynuować prowadzenia badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: niepalący pacjenci z zapaleniem przyzębia
|
Skaler dźwiękowy do skalingu i polerowania.
Numery kiret Graces (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14)do oczyszczenia powierzchni korzeni (RSD), instrukcje i motywacja do łuku zębowego
|
Aktywny komparator: palący pacjenci z zapaleniem przyzębia
więcej palaczy papierosów trzy lata temu
|
Skaler dźwiękowy do skalingu i polerowania.
Numery kiret Graces (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14)do oczyszczenia powierzchni korzeni (RSD), instrukcje i motywacja do łuku zębowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ niechirurgicznej terapii przyzębia (NSPT) na biomarkery śliny związane z obrotem kostnym u pacjentów z zapaleniem przyzębia palących i niepalących.
Ramy czasowe: wartość bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące
|
Stężenie osteopontyny w ślinie u palaczy i osób niepalących z niestabilnym zapaleniem przyzębia po NSPT w różnych odstępach czasu.
|
wartość bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ niechirurgicznej terapii przyzębia (NSPT) na biomarkery śliny związane z obrotem kostnym u pacjentów z zapaleniem przyzębia palących i niepalących.
Ramy czasowe: wartość bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące
|
Stężenie osteonektyny w ślinie u palaczy i osób niepalących z niestabilnym zapaleniem przyzębia po NSPT w różnych odstępach czasu.
|
wartość bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące
|
Wpływ niechirurgicznej terapii przyzębia (NSPT) na biomarkery śliny związane z obrotem kostnym u pacjentów z zapaleniem przyzębia palących i niepalących
Ramy czasowe: wartość bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące
|
stężenie histatyny1 w ślinie u palaczy i osób niepalących z niestabilnym zapaleniem przyzębia po NSPT w różnych odstępach czasu.
|
wartość bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- nonsurgical periodontal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy