Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niechirurgicznego leczenia przyzębia na biomarkery śliny związane z obrotem kostnym u pacjentów z zapaleniem przyzębia palących i niepalących

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Aqeel Ali, University of Baghdad
  1. Ocena zmian w poziomie osteopontyny w ślinie (OPN), osteonektyny (ON) i histatyny-1 po NSPT u pacjentów z niestabilnym zapaleniem przyzębia u palaczy i osób niepalących w różnych odstępach czasu (jeden miesiąc i trzy miesiące).
  2. Ocena reakcji klinicznych parametrów przyzębia (wskaźnik płytki nazębnej, krwawienie podczas sondowania, głębokość kieszonki sondującej, kliniczna utrata przyczepu) po NSPT u palaczy i osób niepalących z niestabilnym zapaleniem przyzębia w różnych odstępach czasu (jeden miesiąc i trzy miesiące).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

badanie obejmuje niechirurgiczne leczenie periodontologiczne u pacjentów palących i niepalących z niestabilnym zapaleniem przyzębia oraz ocenę klinicznych parametrów przyzębia (wskaźnik płytki nazębnej, krwawienie przy sondowaniu, głębokość kieszonki sondującej, kliniczna utrata przyczepu) oraz ocenę zmian w poziomie osteopontyny ślinowej (OPN) , osteonektyna (ON) i histatyna-1 po NSPT u palaczy i osób niepalących z niestabilnym zapaleniem przyzębia w różnych odstępach czasu (jeden miesiąc i trzy miesiące)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestnicy będą ogólnie zdrowi, bez historii chorób ogólnoustrojowych.
  • nie leczył się periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy i nie przyjmował leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • obecni z co najmniej 20 zębami, ci, u których zdiagnozowano jedynie głębokość kieszonki sondującej 4-6 mm, uogólnione, niestabilne zapalenie przyzębia, u których wystąpiła utrata kości > 30%, głębokość kieszonki sondującej ≥4 mm. Przypadki zapalenia przyzębia definiowano, jeśli wykryto kliniczną utratę przyczepu na ≥ 2 niesąsiednich zębach lub gdy w obszarze policzkowym (twarzy) wykazano kliniczną utratę przyczepu ≥ 3 mm związaną z głębokością kieszonki sondującej > 3 mm przy ≥ 2 zębach.
  • Pacjenci w grupie palaczy będą aktualnymi palaczami (palaczami papierosów) z nałogiem palenia od ponad 3 lat

Kryteria wyłączenia:

  • U pacjentów występują jakiekolwiek wewnątrzustne czynniki zatrzymujące płytkę nazębną, takie jak osoby noszące protezy częściowe, korony i mosty oraz aparaty ortodontyczne, zęby objęte furkacją, nawisy wypełnienia, anomalie zębów.
  • otrzymujących antybiotykoterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • osoby cierpiące na choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, choroby układu krążenia lub nerek itp., kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które nie chcą uczestniczyć lub kontynuować prowadzenia badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: niepalący pacjenci z zapaleniem przyzębia
Skaler dźwiękowy do skalingu i polerowania. Numery kiret Graces (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14)do oczyszczenia powierzchni korzeni (RSD), instrukcje i motywacja do łuku zębowego
Aktywny komparator: palący pacjenci z zapaleniem przyzębia
więcej palaczy papierosów trzy lata temu
Skaler dźwiękowy do skalingu i polerowania. Numery kiret Graces (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14)do oczyszczenia powierzchni korzeni (RSD), instrukcje i motywacja do łuku zębowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ niechirurgicznej terapii przyzębia (NSPT) na biomarkery śliny związane z obrotem kostnym u pacjentów z zapaleniem przyzębia palących i niepalących.
Ramy czasowe: wartość bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące
Stężenie osteopontyny w ślinie u palaczy i osób niepalących z niestabilnym zapaleniem przyzębia po NSPT w różnych odstępach czasu.
wartość bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ niechirurgicznej terapii przyzębia (NSPT) na biomarkery śliny związane z obrotem kostnym u pacjentów z zapaleniem przyzębia palących i niepalących.
Ramy czasowe: wartość bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące
Stężenie osteonektyny w ślinie u palaczy i osób niepalących z niestabilnym zapaleniem przyzębia po NSPT w różnych odstępach czasu.
wartość bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące
Wpływ niechirurgicznej terapii przyzębia (NSPT) na biomarkery śliny związane z obrotem kostnym u pacjentów z zapaleniem przyzębia palących i niepalących
Ramy czasowe: wartość bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące
stężenie histatyny1 w ślinie u palaczy i osób niepalących z niestabilnym zapaleniem przyzębia po NSPT w różnych odstępach czasu.
wartość bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • nonsurgical periodontal

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na niechirurgiczne leczenie periodontologiczne

3
Subskrybuj