- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06270004
Einfluss der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf Speichelbiomarker im Zusammenhang mit dem Knochenumsatz bei Raucher- und Nichtraucher-Parodontitispatienten
19. Februar 2024 aktualisiert von: Aqeel Ali, University of Baghdad
- Um die Veränderung des Spiegels von Osteopontin (OPN), Osteonectin (ON) und Histatin-1 im Speichel nach NSPT bei Rauchern und Nichtrauchern mit instabiler Parodontitis in unterschiedlichen Zeitintervallen (einen Monat und drei Monate) zu beurteilen.
- Zur Bewertung der Reaktion klinischer parodontaler Parameter (Plaque-Index, Blutung bei Sondierung, Tiefe der Sondierungstasche, klinischer Attachmentverlust) nach NSPT bei Rauchern und Nichtrauchern mit instabiler Parodontitis in unterschiedlichen Zeitintervallen (ein Monat und drei Monate).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasst eine nicht-chirurgische parodontale Therapie für Raucher und Nichtraucherpatienten mit instabiler Parodontitis und bewertet die klinischen parodontalen Parameter (Plaque-Index, Blutung bei Sondierung, Sondierungstaschentiefe, klinischer Attachmentverlust) und beurteilt die Veränderung des Speichelosteopontinspiegels (OPN). , Osteonectin(ON) und Histatin-1 nach NSPT bei Raucher- und Nichtraucher-Patienten mit instabiler Parodontitis in unterschiedlichen Zeitintervallen (ein Monat und drei Monate)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aqeel Ali, baccalaureus
- Telefonnummer: +96407705518935
- E-Mail: aqeel.ali2205@codental.uobaghdad.edu.iq
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maha shukri, master
- Telefonnummer: +96407716249206
- E-Mail: mahashukri@codental.uobaghdad.edu.iq
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer werden systemisch gesund sein und keine systemischen Erkrankungen in der Vorgeschichte haben.
- sich in den letzten 6 Monaten keiner parodontalen Behandlung unterzogen und in den letzten 3 Monaten keine Medikamente eingenommen haben.
- vorhanden mit mindestens 20 Zähnen, diejenigen, bei denen nur eine Sondierungstaschentiefe von 4–6 mm diagnostiziert wurde, generalisierte, instabile Parodontitis, die einen Knochenverlust von > 30 % aufwiesen und bei denen die Sondierungstaschentiefe bei ≥4 mm lag. Parodontitis-Fälle wurden definiert, wenn ein klinischer Attachmentverlust an ≥2 nicht benachbarten Zähnen festgestellt wurde oder wenn bukkal (gesichtsbezogen) ein klinischer Attachmentverlust von ≥3 mm in Verbindung mit einer Sondierung der Taschentiefe >3mm bei ≥2 Zähnen auftrat.
- Die Patienten in der Rauchergruppe sind aktuelle Raucher (Zigarettenraucher) mit einer Rauchgewohnheit seit über 3 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden weisen intraorale Plaque-Retentionsfaktoren auf, wie z. B. diejenigen, die Teilprothesen, Kronen und Brücken sowie kieferorthopädische Geräte tragen, an Furkationen beteiligte Zähne, Überhangfüllungen oder Zahnanomalien.
- in den letzten 3 Monaten eine Antibiotikatherapie erhalten haben.
- Personen mit systemischen Erkrankungen wie Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankungen usw., schwangere oder stillende Frauen, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen oder diese weiterhin durchzuführen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Nichtraucher-Parodontitis-Patienten
|
Schallentferner zum Entkalken und Polieren.
Graces-Kürettennummern (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) für Wurzeloberflächen-Debridement (RSD), Anweisungen und Motivation für den Zahnbogen
|
Aktiver Komparator: Raucher-Parodontitis-Patienten
Ich bin mehr Zigarettenraucher als vor drei Jahren
|
Schallentferner zum Entkalken und Polieren.
Graces-Kürettennummern (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) für Wurzeloberflächen-Debridement (RSD), Anweisungen und Motivation für den Zahnbogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirkung der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie (NSPT) auf Speichelbiomarker im Zusammenhang mit dem Knochenumsatz bei Raucher- und Nichtraucher-Parodontitispatienten.
Zeitfenster: Grundlinie, ein Monat und drei Monate
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Speichelkonzentration von Osteopontin bei Rauchern und Nichtrauchern bei Patienten mit instabiler Parodontitis nach NSPT in unterschiedlichen Zeitintervallen.
|
Grundlinie, ein Monat und drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirkung der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie (NSPT) auf Speichelbiomarker im Zusammenhang mit dem Knochenumsatz bei Raucher- und Nichtraucher-Parodontitispatienten.
Zeitfenster: Grundlinie, ein Monat und drei Monate
|
Osteonektinkonzentration im Speichel zwischen Rauchern und Nichtrauchern bei Patienten mit instabiler Parodontitis nach NSPT in unterschiedlichen Zeitintervallen.
|
Grundlinie, ein Monat und drei Monate
|
Wirkung der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie (NSPT) auf Speichelbiomarker im Zusammenhang mit dem Knochenumsatz bei Raucher- und Nichtraucher-Parodontitispatienten
Zeitfenster: Grundlinie, ein Monat und drei Monate
|
Speichelkonzentration von Histatin1 bei Rauchern und Nichtrauchern bei Patienten mit instabiler Parodontitis nach NSPT in unterschiedlichen Zeitintervallen.
|
Grundlinie, ein Monat und drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- nonsurgical periodontal
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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