- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06270004
Effekt av icke-kirurgisk periodontal terapi på salivbiomarkörer relaterade till benomsättning hos rökare och icke-rökare parodontitpatienter
19 februari 2024 uppdaterad av: Aqeel Ali, University of Baghdad
- Att bedöma förändringen i nivån av saliv osteopontin (OPN), osteonectin(ON) och histatin-1 efter NSPT hos rökare och icke-rökare instabil parodontitpatienter vid olika tidsintervall (en månad och tre månader).
- För att utvärdera svaret av kliniska parodontala parametrar (plackindex, blödning vid sondering, sondering av fickdjup, klinisk förlust av fäste) efter NSPT hos rökare och icke-rökare instabil parodontitpatienter vid olika tidsintervall (en månad och tre månader)
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien inkluderar icke-kirurgisk periodontal terapi för rökare och icke-rökare patienter med instabil parodontit och utvärderar de kliniska parodontala parametrarna (plackindex, blödning vid sondering, sondering av fickdjup, klinisk anknytningsförlust) och utvärderar förändringen i nivån av saliv osteopontin (OPN) , osteonectin(ON) och histatin-1 efter NSPT hos rökare och icke-rökare instabil parodontitpatienter vid olika tidsintervall (en månad och tre månader)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aqeel Ali, baccalaureus
- Telefonnummer: +96407705518935
- E-post: aqeel.ali2205@codental.uobaghdad.edu.iq
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maha shukri, master
- Telefonnummer: +96407716249206
- E-post: mahashukri@codental.uobaghdad.edu.iq
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagarna kommer att vara systemiskt friska utan historia av några systemiska sjukdomar.
- inte hade genomgått parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna och inte tagit medicin under de föregående 3 månaderna.
- närvarande med minst 20 tänder, de som endast diagnostiserade med 4-6 mm sonderingsfickadjup, generaliserad, instabil parodontit som hade benförlust > 30 %, sonderande sondfickadjup vid ≥4 mm. Parodontitfall definierades om klinisk fästförlust upptäcktes vid ≥2 icke-intilliggande tänder eller när buckal (ansiktsbehandling) visade klinisk fästförlust ≥3 mm associerad med sonderingsfickadjup >3 mm vid ≥ 2 tänder.
- Patienterna i rökargruppen kommer att vara nuvarande rökare (cigarettrökare) med rökvana i över 3 år
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner har några intraorala plackretentionsfaktorer såsom de som bär partiell tandprotes, krona och broar, och ortodontiska apparater, furkation involverade tänder, överhängsfyllning, tandanomali.
- fått antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna.
- de med systemiska sjukdomar som diabetes mellitus, hjärt- och kärlsjukdomar eller njursjukdomar, etc..., gravida eller ammande kvinnor, som inte är villiga att delta eller fortsätta att genomföra studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: icke-rökare parodontitpatienter
|
sonic scaler för skalning och polering.
Graces curettes nummer(1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) för rotytor debridering (RSD), instruktioner och motivation för tandbåge
|
|
Aktiv komparator: rökare parodontitpatienter
cigarettrökare mer för tre år sedan
|
sonic scaler för skalning och polering.
Graces curettes nummer(1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) för rotytor debridering (RSD), instruktioner och motivation för tandbåge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av icke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT) på salivbiomarkörer relaterade till benomsättning hos rökare och icke-rökare parodontitpatienter.
Tidsram: baslinje, en månad och tre månader
|
salivkoncentration av osteopontin mellan rökare och icke-rökare instabil parodontitpatienter efter NSPT vid olika tidsintervall.
|
baslinje, en månad och tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av icke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT) på salivbiomarkörer relaterade till benomsättning hos rökare och icke-rökare parodontitpatienter.
Tidsram: baslinje, en månad och tre månader
|
salivkoncentration av osteonektin mellan rökare och icke-rökare instabila parodontitpatienter efter NSPT vid olika tidsintervall.
|
baslinje, en månad och tre månader
|
|
Effekt av icke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT) på salivbiomarkörer relaterade till benomsättning hos rökare och icke-rökare parodontitpatienter
Tidsram: baslinje, en månad och tre månader
|
salivkoncentration av histatin1 mellan rökare och icke-rökare instabil parodontitpatienter efter NSPT vid olika tidsintervall.
|
baslinje, en månad och tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2024
Första postat (Beräknad)
21 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- nonsurgical periodontal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .