Vliv nechirurgické periodontální terapie na slinné biomarkery související s kostním obratem u kuřáků a nekuřáků u pacientů s parodontitidou
19. února 2024 aktualizováno: Aqeel Ali, University of Baghdad
- Posoudit změnu hladiny slinného osteopontinu (OPN), osteonektinu (ON) a histatinu-1 po NSPT u kuřáků a nekuřáků s nestabilní parodontitidou v různých časových intervalech (jeden měsíc a tři měsíce).
- Vyhodnotit odezvu klinických parodontálních parametrů (index plaku, krvácení při sondování, hloubka kapsy sondy, klinická ztráta úponu) po NSPT u kuřáků a nekuřáků s nestabilní parodontitidou v různých časových intervalech (jeden měsíc a tři měsíce)
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
studie zahrnuje nechirurgickou parodontální terapii pro kuřáky a nekuřáky s nestabilní parodontitidou a hodnotí klinické parametry parodontu (index plaku, krvácení při sondování, hloubku kapsy sondy, klinickou ztrátu přilnutí) a hodnotí změnu hladiny slinného osteopontinu (OPN) , osteonektin (ON) a histatin-1 po NSPT u kuřáků a nekuřáků s nestabilní parodontitidou v různých časových intervalech (jeden měsíc a tři měsíce)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aqeel Ali, baccalaureus
- Telefonní číslo: +96407705518935
- E-mail: aqeel.ali2205@codental.uobaghdad.edu.iq
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maha shukri, master
- Telefonní číslo: +96407716249206
- E-mail: mahashukri@codental.uobaghdad.edu.iq
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci budou systémově zdraví bez historie jakýchkoli systémových onemocnění.
- během předchozích 6 měsíců nepodstoupila léčbu parodontu a během předchozích 3 měsíců nebrala léky.
- s alespoň 20 zuby, ti, kteří diagnostikovali pouze hloubku kapsy sondy 4-6 mm, generalizovanou, nestabilní parodontitidu, kteří měli ztrátu kosti > 30 %, hloubku kapsy sondování ≥4 mm. Případy parodontitidy byly definovány, pokud byla detekována klinická ztráta úponu u ≥ 2 nesousedních zubů nebo když bukální (obličejová) vykazovala klinickou ztrátu úponu ≥ 3 mm související s hloubkou sondovací kapsy > 3 mm u ≥ 2 zubů.
- Pacienti ve skupině kuřáků budou současní kuřáci (kuřáci cigaret) s kuřáckým návykem déle než 3 roky
Kritéria vyloučení:
- Subjekty mají jakékoli faktory retence intraorálního plaku, jako jsou osoby, které nosí částečnou zubní protézu, korunku a můstky a ortodontické aparáty, zuby zahrnující furkaci, výplň převisu, anomálie zubu.
- užívali antibiotika během předchozích 3 měsíců.
- osoby se systémovými onemocněními, jako je diabetes mellitus, kardiovaskulární nebo renální onemocnění atd..., těhotné nebo kojící ženy, které nejsou ochotny se zúčastnit nebo pokračovat v provádění studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: nekuřáci pacienti s parodontitidou
|
sonický odstraňovač zubního kamene pro okuje a leštění.
Čísla kyret Graces (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) pro debridement kořenových ploch (RSD), pokyny a motivace pro zubní oblouk
|
|
Aktivní komparátor: kuřáci pacienti s paradentózou
kuřák cigaret více před třemi lety
|
sonický odstraňovač zubního kamene pro okuje a leštění.
Čísla kyret Graces (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) pro debridement kořenových ploch (RSD), pokyny a motivace pro zubní oblouk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv nechirurgické periodontální terapie (NSPT) na slinné biomarkery související s kostním obratem u kuřáků a nekuřáků s parodontitidou.
Časové okno: základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
koncentrace osteopontinu ve slinách mezi kuřáky a nekuřáky s nestabilní parodontitidou po NSPT v různých časových intervalech.
|
základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv nechirurgické periodontální terapie (NSPT) na slinné biomarkery související s kostním obratem u kuřáků a nekuřáků s parodontitidou.
Časové okno: základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
koncentrace osteonektinu ve slinách mezi kuřáky a nekuřáky s nestabilní parodontitidou po NSPT v různých časových intervalech .
|
základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
|
Vliv nechirurgické periodontální terapie (NSPT) na slinné biomarkery související s kostním obratem u kuřáků a nekuřáků s parodontitidou
Časové okno: základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
koncentrace histatinu1 ve slinách mezi kuřáky a nekuřáky s nestabilní parodontitidou po NSPT v různých časových intervalech.
|
základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- nonsurgical periodontal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nechirurgická parodontologická terapie
-
Ana María García de la FuenteZatím nenabírámeInfekce chirurgického místa | Zánět parodontu | Pooperační komplikaceŠpanělsko