- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06270004
Effetto della terapia parodontale non chirurgica sui biomarcatori salivari correlati al turnover osseo nei pazienti affetti da parodontite fumatori e non fumatori
19 febbraio 2024 aggiornato da: Aqeel Ali, University of Baghdad
- Valutare l'alterazione del livello di osteopontina salivare (OPN), osteonectina (ON) e istatina-1 dopo NSPT in pazienti con parodontite instabile fumatori e non fumatori a diversi intervalli di tempo (un mese e tre mesi).
- Valutare la risposta dei parametri clinici parodontali (indice di placca, sanguinamento al sondaggio, profondità della tasca al sondaggio, perdita di attacco clinico) dopo NSPT in pazienti con parodontite instabile fumatori e non fumatori a diversi intervalli di tempo (un mese e tre mesi).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
lo studio include la terapia parodontale non chirurgica per pazienti fumatori e non fumatori con parodontite instabile e valuta i parametri clinici parodontali (indice di placca, sanguinamento al sondaggio, profondità della tasca al sondaggio, perdita di attacco clinico) e valuta l'alterazione del livello di osteopontina salivare (OPN) , osteonectina(ON) e istatina-1 dopo NSPT in pazienti con parodontite instabile fumatori e non fumatori a diversi intervalli di tempo (un mese e tre mesi)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aqeel Ali, baccalaureus
- Numero di telefono: +96407705518935
- Email: aqeel.ali2205@codental.uobaghdad.edu.iq
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maha shukri, master
- Numero di telefono: +96407716249206
- Email: mahashukri@codental.uobaghdad.edu.iq
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i partecipanti saranno sistemicamente sani senza storia di malattie sistemiche.
- non era stato sottoposto a trattamento parodontale nei 6 mesi precedenti e non aveva assunto farmaci nei 3 mesi precedenti.
- presenti con almeno 20 denti, coloro ai quali è stata diagnosticata solo una profondità di sondaggio della tasca di 4-6 mm, una parodontite generalizzata e instabile che presentava una perdita ossea > 30%, una profondità di sondaggio della tasca ≥ 4 mm. I casi di parodontite venivano definiti se veniva rilevata una perdita di attacco clinico su ≥ 2 denti non adiacenti o quando la parte vestibolare (facciale) mostrava una perdita di attacco clinico ≥ 3 mm associata alla profondità di sondaggio della tasca > 3 mm su ≥ 2 denti.
- I pazienti nel gruppo dei fumatori saranno fumatori attuali (fumatori di sigarette) con abitudine al fumo da oltre 3 anni
Criteri di esclusione:
- I soggetti presentano fattori di ritenzione della placca intraorale come quelli che indossano protesi parziali, corone e ponti e apparecchi ortodontici, denti coinvolti nella forcazione, otturazioni sporgenti, anomalie dei denti.
- aver ricevuto terapia antibiotica nei 3 mesi precedenti.
- quelli con malattie sistemiche come diabete mellito, malattie cardiovascolari o renali, ecc…., donne in gravidanza o in allattamento, che non sono disposte a partecipare o continuare a condurre lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: pazienti affetti da parodontite non fumatori
|
ablatore sonico per ridimensionamento e lucidatura.
Numeri delle curette di Grace (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) per il debridement delle superfici radicolari (RSD), istruzioni e motivazione per l'arcata dentale
|
Comparatore attivo: Pazienti affetti da parodontite fumatori
fumatore di sigarette più di tre anni fa
|
ablatore sonico per ridimensionamento e lucidatura.
Numeri delle curette di Grace (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) per il debridement delle superfici radicolari (RSD), istruzioni e motivazione per l'arcata dentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Effetto della terapia parodontale non chirurgica (NSPT) sui biomarcatori salivari correlati al turnover osseo nei pazienti con parodontite fumatori e non fumatori.
Lasso di tempo: basale, un mese e tre mesi
|
concentrazione salivare di osteopontina tra pazienti con parodontite instabile fumatori e non fumatori sottoposti a NSPT a diversi intervalli di tempo.
|
basale, un mese e tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Effetto della terapia parodontale non chirurgica (NSPT) sui biomarcatori salivari correlati al turnover osseo nei pazienti con parodontite fumatori e non fumatori.
Lasso di tempo: basale, un mese e tre mesi
|
concentrazione salivare di osteonectina tra pazienti con parodontite instabile fumatori e non fumatori sottoposti a NSPT a diversi intervalli di tempo.
|
basale, un mese e tre mesi
|
Effetto della terapia parodontale non chirurgica (NSPT) sui biomarcatori salivari correlati al turnover osseo nei pazienti affetti da parodontite fumatori e non fumatori
Lasso di tempo: basale, un mese e tre mesi
|
concentrazione salivare di istatina1 tra pazienti con parodontite instabile fumatori e non fumatori sottoposti a NSPT a diversi intervalli di tempo.
|
basale, un mese e tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
21 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- nonsurgical periodontal
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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