- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06270004
Effekt af ikke-kirurgisk periodontal terapi på spytbiomarkører relateret til knogleomsætning hos rygere og ikke-rygere paradentosepatienter
19. februar 2024 opdateret af: Aqeel Ali, University of Baghdad
- At vurdere ændringen i niveauet af spyt-osteopontin (OPN), osteonectin(ON) og histatin-1 efter NSPT hos rygere og ikke-rygere ustabile parodontitispatienter med forskellige tidsintervaller (en måned og tre måneder).
- At evaluere responsen af kliniske parodontale parametre (plakindeks, blødning ved sondering, sondering af lommedybde, klinisk tilknytningstab) efter NSPT hos rygere og ikke-rygere ustabile parodontitispatienter med forskellige tidsintervaller (en måned og tre måneder)
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet omfatter ikke-kirurgisk parodontal terapi til rygere og ikke-rygere patienter med ustabil parodontitis og evaluerer de kliniske parodontale parametre (plakindeks, blødning ved sondering, sondering af lommedybde, klinisk tilknytningstab) og vurderer ændringen i niveauet af spyt-osteopontin (OPN) , osteonectin(ON) og histatin-1 efter NSPT hos rygere og ikke-rygere ustabile parodontitispatienter med forskellige tidsintervaller (en måned og tre måneder)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aqeel Ali, baccalaureus
- Telefonnummer: +96407705518935
- E-mail: aqeel.ali2205@codental.uobaghdad.edu.iq
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maha shukri, master
- Telefonnummer: +96407716249206
- E-mail: mahashukri@codental.uobaghdad.edu.iq
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være systemisk sunde uden tidligere systemiske sygdomme.
- ikke havde gennemgået paradentosebehandling i de foregående 6 måneder og ikke taget medicin i de foregående 3 måneder.
- til stede med mindst 20 tænder, dem, der kun diagnosticerede med 4-6 mm sonderende lommedybde, generaliseret, ustabil parodontitis, som havde knogletab > 30 %, sonderende sonderende lommedybde ved ≥4 mm. Tilfælde af parodontitis blev defineret, hvis klinisk tilknytningstab blev detekteret ved ≥2 ikke-tilstødende tænder, eller når bukkal (ansigtsbehandling) viste klinisk tilknytningstab ≥3 mm forbundet med sonderingslommedybde >3 mm ved ≥ 2 tænder.
- Patienterne i rygeregruppen vil være nuværende rygere (cigaretrygere) med rygevaner i over 3 år
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner har intraorale plaque-retentionsfaktorer, såsom dem, der bærer delproteser, krone og broer, og ortodontiske apparater, furkation involverede tænder, overhængsfyldning, tandanomali.
- modtaget antibiotikabehandling inden for de foregående 3 måneder.
- dem med systemiske sygdomme som diabetes mellitus, kardiovaskulære eller nyresygdomme osv.., gravide eller ammende kvinder, som ikke er villige til at deltage eller fortsætte med at udføre undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ikke-ryger paradentosepatienter
|
sonic scaler til skalering og polering.
Graces curettes numre (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) til debridering af rodoverflader (RSD), instruktioner og motivation til tandbue
|
|
Aktiv komparator: rygere paradentosepatienter
cigaretryger mere de tre år siden
|
sonic scaler til skalering og polering.
Graces curettes numre (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) til debridering af rodoverflader (RSD), instruktioner og motivation til tandbue
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af ikke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT) på spytbiomarkører relateret til knogleomsætning hos rygere og ikke-rygere parodontitispatienter.
Tidsramme: baseline, en måned og tre måneder
|
spytkoncentration af osteopontin mellem ryger og ikke-ryger ustabile parodontitispatienter efter NSPT med forskellige tidsintervaller.
|
baseline, en måned og tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af ikke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT) på spytbiomarkører relateret til knogleomsætning hos rygere og ikke-rygere parodontitispatienter.
Tidsramme: baseline, en måned og tre måneder
|
spytkoncentration af osteonectin mellem ryger og ikke-ryger ustabile parodontitispatienter efter NSPT med forskellige tidsintervaller.
|
baseline, en måned og tre måneder
|
|
Effekt af ikke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT) på spytbiomarkører relateret til knogleomsætning hos rygere og ikke-rygere parodontitispatienter
Tidsramme: baseline, en måned og tre måneder
|
spytkoncentration af histatin1 mellem ryger og ikke-ryger ustabile parodontitispatienter efter NSPT med forskellige tidsintervaller.
|
baseline, en måned og tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2024
Først opslået (Anslået)
21. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- nonsurgical periodontal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ikke-kirurgisk parodontal terapi
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Cairo UniversityGulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnuParadentose (stadium 3)Forenede Arabiske Emirater
-
University of Santiago de CompostelaAktiv, ikke rekrutterendeRegenerering | Periodontale defekter | BiomaterialerSpanien
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuPeriodontal sygdomFrankrig
-
CHU de ReimsRekrutteringParadentose | Gingivitis | Cystisk fibroseFrankrig
-
University of FlorenceAfsluttetPeriodontale sygdommeItalien
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttet
-
Erzincan UniversityIkke rekrutterer endnuGingivitis | Acne Vulgaris | Mundhygiejne | Tandplak | Pubertet
-
Heidelberg UniversityAfsluttetKOL-forværring, periodontal sundhedTyskland